- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04101799
Utvärdering av Föräldrastödsinsatsen för våra barns skull i fängelser i Sverige
22 september 2020 uppdaterad av: Åsa Norman, Karolinska Institutet
Barn till fängslade föräldrar - Utvärdering av program för föräldrastöd i fängelset för att främja positivt föräldraskap och förebygga barns ohälsa och brottslighet senare i livet
Utvärdering av effekterna av föräldrastödsinsatsen "För våra barns skull" på positiva föräldrautfall när den genomförs med fängslade föräldrar i fängelser i Sverige.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn till fängslade föräldrar utgör en mycket missgynnad grupp i samhället med förhöjd risk för ohälsa, beteendeproblem och egen brottslighet och arbetslöshet senare i livet.
Positivt föräldraskap är en viktig faktor för barns positiva och sunda utveckling.
Fängslade föräldrar kan ha svårt att engagera sig i positivt föräldraskap på grund av missgynnade situationer som påverkar föräldraskapet negativt såsom drogberoende, fattigdom eller bristande erfarenhet av positivt föräldraskap i sin egen barndom.
Tidigare forskning har föreslagit att insatser för att förebygga den intergenerationella effekten av kriminalitet bör inriktas på familjefaktorer där positivt föräldraskap har betonats.
Internationellt utvecklade föräldrainsatser för fängslade föräldrar tyder på en inverkan på föräldraresultat såsom positiv förälder-barn-interaktion, föräldrakunskap, empati, förälderstress, ökad barnkontakt och aktivt föräldraskap. USA, med ett fängelse- och skyddstillsynssammanhang med begränsad generaliserbarhet till det svenska systemet.
I Sverige utvecklades föräldraprogrammet för fängslade föräldrar, "För våra barns skull" (FOCS) 2012-2014 med syfte att stödja positivt föräldraskap för barnets sunda utveckling och levereras idag i svenska fängelser.
Syftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av FOCS föräldraskapsprogram på föräldraresultat genom ett kontrollerat försök med en parallell implementeringsprocessutvärdering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avtjänar ett straff på något av de inkluderade fängelserna
- Att ha minst ett barn i åldrarna 0-18 år. Föräldrar till barn i åldrarna 0-2 och 13-18 år kommer inte att ingå i det primära utfallsmåttet, eftersom måttet inte är utvecklat för dessa åldersgrupper. Dessa föräldrar kommer att ingå i medlarmätningarna.
- Är i kontakt med sitt barn/barn i någon form. Om inte, ingår dessa föräldrar i mediatormätningarna, eftersom det primära resultatet: relationskvalitet, inte är tillämpligt.
- Har laglig rätt att kontakta barnet
- Inte begått vare sig brott mot barnet eller något våldsbrott mot den andra föräldern
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Deltar i Insatsen För våra barns skull, 10 grupppass, 2 timmar vardera
|
Föräldrastöd med syfte att stödja positivt föräldraskap och främja en sund barnutveckling.
Genomförs i gruppformat med veckovisa 2.timmarspass utförda av utbildade gruppledare enligt en programmanual.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Att delta i vardagliga aktiviteter som kan innefatta föräldraverksamhet i kontrollfängelserna
|
Att delta i vardagliga aktiviteter som kan innefatta föräldraverksamhet i kontrollfängelserna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-punkters underskala Närhet i skalan för barnföräldrarelationer
Tidsram: Positiv förändring i medelpoäng för alla 7 poster mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid mitten av interventionen för att undersöka medierade effekter, och en 3-månaders uppföljning efter intervention.
|
Förälderrapporterad kvalitet i relationen mellan förälder och barn på en 5-gradig skala ('helt instämmer' till 'håller inte med')
|
Positiv förändring i medelpoäng för alla 7 poster mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid mitten av interventionen för att undersöka medierade effekter, och en 3-månaders uppföljning efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontaktfrekvens och typ mellan förälder och barn
Tidsram: Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid en 3-månadersuppföljning efter intervention.
|
Förälderrapporterad frekvens (veckovis, månadsvis, mindre, ingen kontakt) och typ (brev, telefon, besök/tillstånd, annat
|
Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid en 3-månadersuppföljning efter intervention.
|
|
Åtta poster valda från subskalan antisociala avsikter i skalan Measures of Criminal Attitudes and Associates
Tidsram: Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid en 3-månadersuppföljning efter intervention.
|
Föräldrars attityd till kriminalitet självrapporterad på en 5-gradig skala ('helt instämmer' till 'håller inte med')
|
Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid en 3-månadersuppföljning efter intervention.
|
|
Förälders intresse för andra behandlingsprogram i fängelset
Tidsram: Förändring i punktpoäng mellan baslinje (före-intervention) och slutet av intervention, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid en 3-månadersuppföljning efter intervention.
|
En artikel självrapporterad på en 11-gradig skala (0 inget intresse, 10 mycket högt intresse)
|
Förändring i punktpoäng mellan baslinje (före-intervention) och slutet av intervention, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid en 3-månadersuppföljning efter intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
14-objekt föräldraskapsinställning från The Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2)
Tidsram: Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid mitten av interventionen för att undersöka medierade effekter, och en 3-månaders uppföljning efter intervention.
|
Mellanliggande resultat/medlare självrapporterad på en 5-gradig skala ('instämmer helt' till 'håller inte med')
|
Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid mitten av interventionen för att undersöka medierade effekter, och en 3-månaders uppföljning efter intervention.
|
|
6 punkter förälderns själveffektivitetsskala
Tidsram: Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid mitten av interventionen för att undersöka medierade effekter, och en 3-månaders uppföljning efter intervention.
|
Mellanliggande resultat/medlare självrapporterad på en 5-gradig skala ('instämmer helt' till 'håller inte med')
|
Förändring i medelpoäng för objekt mellan baslinje (före intervention) och slutet av interventionen, efter 10 veckor. Mätningar kommer också att utföras vid mitten av interventionen för att undersöka medierade effekter, och en 3-månaders uppföljning efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Åsa Norman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
21 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (FAKTISK)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-04227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kan inte delas offentligt på grund av etiska skäl, där offentlig tillgänglighet skulle äventyra deltagarnas integritet.
Data finns tillgänglig från Institutionen för klinisk neurovetenskap, Karolinska Institutet (kontakt via registrator@cns.ki.se) för forskare som uppfyller kriterierna för tillgång till konfidentiell data.
Tidsram för IPD-delning
Efter artikelpublicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kan inte delas offentligt på grund av etiska skäl, där offentlig tillgänglighet skulle äventyra deltagarnas integritet.
Data finns tillgänglig från Institutionen för klinisk neurovetenskap, Karolinska Institutet (kontakt via registrator@cns.ki.se) för forskare som uppfyller kriterierna för tillgång till konfidentiell data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .