TMJ toimintahäiriö SAD:n käytön jälkeen

1. JOHDANTO 1.1 Taustaa Supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) ovat osa anestesiakäytännön perustaa, ja ne ovat ensisijainen hengitysteiden hallintalaite 56 %:ssa yleisanestesiasta. SAD-lääkkeitä käyttävät sekä aloittelijat että kokeneet nukutuslääkärit, anestesialääkärit, ei-anestesialääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset. Niitä käytetään rutiininomaisesti anestesiakaasujen ja hapen toimittamiseen potilaaseen yleisanestesian aikana. Hengitysteiden hätätilanteessa, esimerkiksi epäonnistuneen intuboinnin tapauksessa, toisen sukupolven SAD:ta on suositeltu pelastuslaitteeksi hapetuksen ylläpitämiseksi. Tätä voidaan sitten käyttää myös kanavana henkitorven intuboimiseksi.

   Vaikka SAD:ien lisäämistä pidettiin suhteellisen helpona, se vaatii tiettyjä liikkeitä. Näitä ovat pään ja kaulan taivutuksen laajentaminen, leuan työntövoiman käyttö riittävän suuaukon kanssa ja sitten laitteen käyttöönotto lujalla ja lempeällä liikkeellä alas ja taaksepäin kovaa kitalaessa. Näiden menetelmien uskotaan pidentävän SAD:n onnistuneeseen lisäämiseen kuluvaa aikaa. Vaikka tämän kaltaisia ​​liikkeitä voidaan pitää yksinkertaisina ja "hyvänlaatuisina", tutkijat ovat huolissaan siitä, että ne voivat aiheuttaa temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön leikkauksen jälkeisenä aikana.

   Suurin osa julkaistuista tutkimuksista on keskittynyt asennuksen onnistumiseen ja laitteen asettamiseen käytettyyn aikaan. SAD:n asettamisen jälkeisistä komplikaatioista, kuten vatsan aspiraatiosta, hengitysteiden vammoista tai katoamisesta, ja parhaista asettamistekniikoista, kuten edellä mainittiin, on ollut rajoitetusti tutkimusta ja kirjallisuutta, mukaan lukien termisesti pehmennettyjen SAD:ien käyttö.

   On kuitenkin vain vähän raportteja TMJ:n toimintahäiriöstä ja dislokaatiosta SAD:n asettamisen jälkeen yleisanestesiassa. Tämä voi johtua osittain yleisanestesiasta, joka aiheuttaa alentuneen lihasjänteen ja suuremman nivelten liikkuvuuden, mutta tutkijat olettavat, että jonkinasteinen toimintahäiriö johtuu TMJ:n passiivisesta manipuloinnista leuan eteenpäinliikkeellä ja suuaukon leventymisellä pitkän aikaa.

   Jotkut TMJ:n toimintahäiriöt voivat johtua myös siitä, että SAD on itse ollut paikallaan pitkään, jolloin laitteen mansetti peittää suunielun aiheuttaen leuan siirtymisen eteenpäin. Suositeltu SAD-asetuksen kesto vaihtelee yhdestä neljään tuntiin.

   1.2 Ehdotettu tutkimus Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TMJ-häiriön astetta leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joilla on käytetty SAD:tä ensisijaisena hengitystielaitteena. Tutkimus tehdään yliopistosairaaloissa Coventry ja Warwickshire National Health Service (NHS) Trustissa ja Birmingham Heartlands Hospitalissa, joka on osa Birminghamin yliopistosairaalaa NHS Trustia.

   Tutkimusryhmän jäsen lähestyy soveltuvia potilaita ennen leikkausta selittääkseen tutkimuksen, antaakseen kirjallisia tietoja ja saadakseen kirjallisen suostumuksen. Suostumuksen antaneita osallistujia pyydetään sitten täyttämään kysely, ja tutkimusryhmän jäsen mittaa ja tallentaa hengitystiearvioinnin, joka sisältää leuan liikkeet. Anestesian jälkeen osallistujia pyydetään jälleen täyttämään kyselylomake ja tutkimusryhmän jäsen mittaa leuan liikkeet uudelleen. Preoperatiivisia vasteita ja mittauksia verrataan postoperatiivisten vasteiden ja mittausten vastaaviin.

   1.3 Tutkimuspopulaatio Potilaat, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi ja joilla SAD:ta käytetään ensisijaisena hengitystielaitteena.

   1.4 Hoito / Interventio (tarvittaessa) Päätöksen hengitysteiden hoitomenetelmästä tekee potilaan vastuullinen anestesialääkäri kliinisen käyttöaiheen mukaan. Tämän tutkimuksen tuloksena ei ole lisähoitoa tai interventiota, se on puhtaasti havainnointia.

2. PERUSTELUT 2.1 Tavoitteet ja hypoteesi Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivista eroa ennen leikkausta ja sen jälkeisiä leuan liikkeitä SAD:ien käytön jälkeen ja tunnistaa subjektiivinen epämukavuus tai havaittu ero TMJ:n toiminnassa.

2.2 Perustelut

SAD:ia käytetään yleisesti anestesia- ja ei-anestesiakäytännöissä. SAD:t asettavat kliinikot, joilla on erilainen asiantuntemus, ja he käyttävät usein yksinkertaisia ​​hengitysliikkeitä tai kolminkertaisia ​​hengitysliikkeitä oikean sijoittamisen auttamiseksi. Historiallisesti on tutkittu menetelmiä, jotka auttavat SAD:n oikeaa paikantamista ja oikeaan paikannukseen kuluvaa aikaa, sekä SAD:ien käytön aiheuttamista komplikaatioista, kuten Royal College of Anestheists and Difficult Airway Societyn neljännessä kansallisessa auditointiprojektissa on raportoitu. Viime vuosina on julkaistu tapausraportteja TMJ:n dislokaatiosta ja toimintahäiriöstä SAD:n käytön jälkeen.

he eivät ole tietoisia tutkimuksista, joissa tutkitaan TMJ:n toimintaa SAD:n rutiininomaisen yleisanestesiassa käytön jälkeen. Jos TMJ:n toiminta heikkenee merkittävästi leikkauksen jälkeisenä aikana, SAD-lääkkeiden turvallisesta käytöstä on laadittava lisäohjeita. Jos eroja ei ole, tämä rauhoittaa SAD:ien yleisen ja rutiininomaisen käytön. Jos ero havaitaan, se voi johtaa koulutuksen muutokseen ja kliinisen käytännön parantamiseen, mikä viime kädessä parantaa potilasturvallisuutta.

2.3 Riskien arviointi ja hallinta Tämä tutkimus koskee potilaiden pre- ja postoperatiivista TMJ-toimintaa. Tutkijat lähestyvät potilaita näinä aikoina osallistuakseen lyhyen kyselyn täyttämiseen ja myös leuan liikkeiden mittaamiseen. Tutkimus ei vaikuta potilaan hoitoon. Tutkijat eivät ennakoi potilaalle lisäriskejä tai -hyötyjä.

4. TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on puolikvalitatiivinen kyselytutkimus potilailla, joilla arvioidaan TMJ:n toimintaa sen jälkeen, kun hengitystiet on turvattu SAD:lla yleisanestesian aikana. Tutkimusprotokollasta keskustellaan paikallisen tutkimus- ja kehitysosaston kanssa ja hankitaan asianmukainen Research Ethics Committeen (REC) hyväksyntä.

Aikuiset kirurgiset potilaat, joille on määrä tehdä yleisanestesia ja jotka vaativat SAD:n asettamisen, tunnistetaan leikkauspäivänä. Tämän jälkeen näitä potilaita lähestytään ja heille annetaan potilastietolomake. Heille annetaan riittävästi aikaa lukea tietolomake, ja kaikkiin kysymyksiin vastataan.

Suostuvia potilaita pyydetään täyttämään ennen leikkausta kysely ja leuan liikkeet (suun aukko = etuhampaiden välinen etäisyys, leuan ulkonema = etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä, kun alaleuka on täysin ulkonemassa) ja leuan sivuliikkeet = oikea ja alaleuan vasemman sivusuunnan liukuminen = ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys) mitataan yksi tutkimusryhmän jäsenistä. Yllä oleva toimenpide toistetaan 4-24 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana käyttämällä leikkauksen jälkeistä potilaskyselyä ja leuan liikkeiden mittauksia.

Näytteen koko Aiemmasta tutkimuksestamme, jossa arvioitiin hengitysteiden arviointiparametrien ja kilpirauhasen kalvon syvyyden välistä korrelaatiota, havaittu etuhampaiden välisen etäisyyden (IID) keskiarvo oli 45,5 mm ja standardipoikkeama 8,1. Tutkijat katsoivat, että IID:n väheneminen SAD:n käytön jälkeen on kliinisesti merkittävää. Olettaen, että keskimääräinen lähtötason IID on 35–45 mm, teholla 90 %, jotta voidaan havaita IID:n 10 % aleneminen p:llä

7. KOKEILUMENETTELYT Tutkimukseen soveltuvat potilaat seulotaan leikkaussaliluettelosta. Preoperatiivisen arvioinnin aikana yksi tutkijoista tai apututkijoista antaa potilastietolomakkeen. Potilaille annetaan riittävästi aikaa lukea tiedot ja kysymyksiin vastataan. Jos he ovat tyytyväisiä ja haluavat osallistua tutkimukseen, kirjallinen suostumus hankitaan.

7.1 Rekrytointi Sekä päätutkija että apututkijat määrittelevät sopivan toimintalistan. Sitten sopivat potilaat tunnistetaan aikataulun mukaisen leikkaustoimenpiteen perusteella. Vain niitä potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, lähestytään.

7.1.1 Potilaan tunnistaminen

Tutkimukseen soveltuvat potilaat, joille tehdään henkitorven intubaatiota vaativa leikkaus. Sopivat potilaat tunnistetaan leikkauslistalla olevan leikkauksen perusteella. Preoperatiivisen arvioinnin aikana yksi tutkijoista tai apututkijoista antaa potilastietolomakkeen. Potilaille annetaan riittävästi aikaa lukea tiedot ja kysymyksiin vastataan. Jos he ovat tyytyväisiä ja haluavat osallistua tutkimukseen, kirjallinen suostumus hankitaan.

7.1.2 Maksaminen Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei aiheudu maksuja, koska osallistujille ei odoteta aiheutuvan ylimääräisiä kuluja.

7.2 Suostumus Osallistujille annetaan riittävästi aikaa lukea potilastiedote (vähintään 2 tuntia). Kun he ovat lukeneet tiedot, kaikkiin kysymyksiin vastataan. Jos he suostuvat tutkimukseen, heitä pyydetään täyttämään suostumuslomake. Suostumuksen saa ylitutkija, rinnakkaistutkija tai yksi tutkimusryhmän jäsenistä, jota valvoo yksi tutkijoista.

7.3 Perustiedot Perustiedot sisältävät sukupuolen, iän, painon, pituuden, BMI:n ja American Society Anesthesiologist (ASA) -pistemäärän.

7.4 Koearvioinnit Käy yksi - ennen anestesiaa

Potilaskyselyn avulla kirjataan seuraavat tiedot:

• Potilaan suun avautuminen ja kipu temporomandibulaarisessa nivelessä
• Kyllä ja ei vastauksia TMJ-toimintoa koskeviin kysymyksiin

Tutkimusryhmän jäsen tallentaa sitten:

• Suun aukko = etuhampaiden välinen etäisyys
• Leuan ulkonema = etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä, kun alaleuka on täysin ulkonemassa
• Leuan sivuliikkeet = alaleuan sivuttaisliukuminen oikealle ja vasemmalle = ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys sivuttaisliukutuksessa

Käynti kahdessa: 4-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Potilaskyselyn avulla kirjataan seuraavat tiedot:

• Potilaan suun avautuminen ja kipu temporomandibulaarisessa nivelessä
• Kyllä ja ei vastauksia TMJ-toimintoa koskeviin kysymyksiin

Tutkimusryhmän jäsen tallentaa sitten:

• Suun aukko = etuhampaiden välinen etäisyys
• Leuan ulkonema = etäisyys ylä- ja alaetuhampaiden välillä, kun alaleuka on täysin ulkonemassa
• Leuan sivuliikkeet = alaleuan sivuttaisliukuminen oikealle ja vasemmalle = ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys sivuttaisliukutuksessa

7.5 Pitkän aikavälin seuranta-arvioinnit Tälle tutkimukselle ei ole pitkäaikaista seurantaa. Osallistujaa lähestytään vain kahdesti yllä kuvatulla tavalla. Kerran ennen leikkausta ja kerran leikkauksen jälkeen.

8. TILASTOT

8.1 Näytteen koon laskeminen Aiemmasta tutkimuksestamme, jossa arvioitiin hengitysteiden arviointiparametrien ja kilpirauhasen kalvon syvyyden välistä korrelaatiota, havaittu keskihavaintoväli (IID) oli 45,5 mm ja keskihajonna 8,1. IID:n 10 %:n väheneminen SAD:n käytön jälkeen katsottiin kliinisesti merkitseväksi. Olettaen, että keskimääräinen lähtötason IID on 35–45 mm, 90 %:n teholla havaitsemaan 10 %:n IID:n pieneneminen p:llä

8.4 Osallistujapopulaatio

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat otetaan mukaan data-analyysiin.