Disfunção da ATM após o uso do SAD

1. INTRODUÇÃO 1.1 Contexto Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas (DAS) fazem parte da base da prática anestésica, sendo o principal dispositivo de gerenciamento das vias aéreas em 56% dos anestésicos gerais. Os SADs são usados ​​por anestesistas novatos e experientes, além de anestesistas, clínicos não anestésicos e outros profissionais de saúde. Eles são usados ​​rotineiramente para fornecer gases anestésicos e oxigênio ao paciente durante a anestesia geral. Em uma emergência das vias aéreas, por exemplo, no caso de falha na intubação, um SAD de segunda geração tem sido recomendado como dispositivo de resgate para manter a oxigenação. Isso também pode ser usado como um canal para intubar a traquéia.

   Embora a inserção de SADs seja considerada relativamente fácil, ela requer algumas manobras. Isso inclui extensão da cabeça e flexão do pescoço, uso de elevação da mandíbula com abertura adequada da boca e, em seguida, introdução do dispositivo com um movimento firme e suave para baixo e para trás ao longo do palato duro. Acredita-se que esses métodos melhorem o tempo para a inserção bem-sucedida do SAD. Embora movimentos como esses possam ser vistos como simples e 'benignos', os investigadores estão preocupados que eles possam causar disfunção da articulação temporomandibular no período pós-operatório.

   A maioria das pesquisas publicadas se concentrou no sucesso da inserção e no tempo gasto para inserir o dispositivo. Há pesquisas e literatura limitadas sobre complicações após a inserção do SAD, como aspiração gástrica, trauma ou perda das vias aéreas, e sobre as melhores técnicas de inserção, conforme mencionado acima, incluindo o uso de SADs amolecidos termicamente.

   No entanto, existem poucos relatos de disfunção e deslocamento da ATM após a inserção do SAD sob anestesia geral. Isso pode ser devido em parte à anestesia geral, causando redução do tônus ​​muscular e maior mobilidade articular, mas os investigadores assumem que um grau de disfunção é devido à manipulação passiva da ATM com movimento da mandíbula para frente e abertura da boca ampliada por um período prolongado de tempo.

   Algumas disfunções da ATM também podem ser atribuídas ao uso do próprio SAD por um período prolongado in situ, onde o manguito do aparelho ocupa a orofaringe causando deslocamento anterior da mandíbula. A duração recomendada da inserção do SAD varia de uma a quatro horas.

   1.2 Estudo proposto Este estudo tem como objetivo avaliar o grau de disfunção da ATM no pós-operatório, em pacientes em que foi utilizado um DSA como dispositivo de via aérea primária. O estudo será conduzido nos University Hospitals Coventry e Warwickshire National Health Service (NHS) Trust e no Birmingham Heartlands Hospital, parte do University Hospital of Birmingham NHS Trust.

   Um membro da equipe de pesquisa abordará pacientes elegíveis no pré-operatório para explicar o estudo, fornecer informações por escrito e obter consentimento por escrito. Os participantes que consentirem serão solicitados a preencher um questionário e o membro da equipe de pesquisa medirá e registrará uma avaliação das vias aéreas, incluindo os movimentos da mandíbula. Após a anestesia, os participantes serão novamente abordados para preencher um questionário e o membro da equipe de pesquisa medirá novamente os movimentos da mandíbula. As respostas e medidas pré-operatórias serão comparadas com as respostas e medidas pós-operatórias.

   1.3 População do estudo Aqueles pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia, nos quais o SAD será utilizado como dispositivo primário de via aérea.

   1.4 Tratamento/Intervenção (se aplicável) A decisão quanto ao método de manejo das vias aéreas é tomada pelo anestesista responsável pelo paciente, de acordo com a indicação clínica. Não há nenhum tratamento ou intervenção adicional como resultado deste estudo, é puramente observacional.

2. FUNDAMENTAÇÃO 2.1 Objetivos e hipótese O objetivo deste estudo é avaliar uma diferença objetiva entre os movimentos mandibulares pré e pós-operatórios após o uso de SADs e identificar qualquer desconforto subjetivo ou diferença percebida na função da ATM.

2.2 Justificativa

Os SADs são comumente usados ​​na prática anestésica e não anestésica. Os SADs são colocados por médicos com experiência variada, frequentemente usando manobras simples de via aérea ou a manobra tripla de via aérea para auxiliar na colocação correta. Historicamente, pesquisas foram realizadas sobre métodos para auxiliar no posicionamento correto do SAD e tempo para corrigir o posicionamento, e também sobre complicações após o uso de SADs, conforme relatado no 4º projeto de auditoria nacional do Royal College of Anesthetists and Difficult Airway Society. Nos últimos anos, relatos de casos foram publicados sobre luxação e disfunção da ATM após o uso do SAD.

desconhecem quaisquer estudos que investiguem a função da ATM após o uso rotineiro de SAD sob anestesia geral. Se houver uma deterioração significativa na função da ATM durante o período pós-operatório, é necessário elaborar orientações adicionais sobre o uso seguro de SADs. Se não houver diferenças, isso tranquilizará a prática comum e rotineira do uso de SADs. Se uma diferença for encontrada, isso pode levar a uma mudança na educação e melhorar a prática clínica, aumentando a segurança do paciente.

2.3 Avaliação e gerenciamento de risco Este estudo é da função pré e pós-operatória da ATM dos pacientes. Os investigadores abordarão os pacientes nesses períodos para preencher um breve questionário e também fazer medições dos movimentos da mandíbula. O gerenciamento do paciente não será afetado pelo estudo. Os investigadores não antecipam quaisquer riscos ou benefícios adicionais para o paciente.

4. DESENHO DO ESTUDO Este é um estudo de questionário semiqualitativo de pacientes para avaliar a função da ATM após a via aérea ter sido protegida com um SAD durante a anestesia geral. O protocolo do estudo será discutido com o departamento de pesquisa e desenvolvimento local e a aprovação apropriada do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) será obtida.

Pacientes cirúrgicos adultos que serão submetidos a anestesia geral e que requerem inserção de SAD serão identificados no dia da cirurgia. Esses pacientes serão então abordados e receberão a folha de informações do paciente. Eles terão tempo suficiente para ler a folha de informações e quaisquer perguntas serão respondidas.

Os pacientes consentidos serão solicitados a preencher um questionário pré-operatório e os movimentos da mandíbula (abertura da boca = distância entre incisivos, protrusão da mandíbula = a distância entre os incisivos superiores e inferiores quando a mandíbula está totalmente protruída) e movimentos laterais da mandíbula = direita e deslizamento lateral esquerdo do maxilar inferior = distância entre os molares superiores e inferiores) será medido por um dos membros da equipe de pesquisa. O procedimento acima será repetido 4 a 24 horas no período pós-operatório usando questionário pós-operatório do paciente e medições dos movimentos da mandíbula.

Tamanho da amostra De nossa pesquisa anterior sobre a avaliação da correlação entre os parâmetros de avaliação das vias aéreas e a profundidade da membrana cricotireóidea, a média observada para a distância interincisivos (IID) foi de 45,5 mm com desvio padrão de 8,1. Os investigadores consideraram que uma redução no IID após o uso de SAD é clinicamente significativa. Assumindo um IID basal médio de 35-45 mm, com poder de 90% para detectar uma redução de 10% no IID com p

7. PROCEDIMENTOS DO ESTUDO Os pacientes adequados para o estudo serão selecionados a partir da lista da sala de operações. Durante a avaliação pré-operatória, um dos investigadores ou co-investigadores fornecerá a folha de informações do paciente. Os pacientes terão tempo adequado para ler as informações e quaisquer perguntas serão respondidas. Se eles estiverem satisfeitos e dispostos a participar do estudo, será obtido o consentimento por escrito.

7.1 Recrutamento Tanto o investigador-chefe quanto os co-investigadores identificam a lista operacional adequada. Em seguida, os pacientes adequados serão identificados com base no procedimento cirúrgico agendado. Somente os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão abordados.

7.1.1 Identificação do paciente

Os pacientes submetidos à cirurgia que requerem intubação traqueal são adequados para serem incluídos no estudo. Com base na cirurgia agendada na lista de operação, os pacientes adequados serão identificados. Durante a avaliação pré-operatória, um dos investigadores ou co-investigadores fornecerá a folha de informações do paciente. Os pacientes terão tempo adequado para ler as informações e quaisquer perguntas serão respondidas. Se eles estiverem satisfeitos e dispostos a participar do estudo, será obtido o consentimento por escrito.

7.1.2 Pagamento Não há pagamentos associados à participação neste estudo, uma vez que não se espera que os participantes incorram em despesas extras.

7.2 Consentimento Os participantes terão tempo suficiente para ler o folheto informativo do paciente (mínimo de 2 horas). Depois de lerem as informações, quaisquer perguntas serão respondidas. Se eles concordarem com o estudo, eles serão solicitados a preencher o formulário de consentimento. O consentimento será obtido pelo investigador principal, coinvestigador ou um dos membros da equipa de investigação, supervisionado por um dos investigadores.

7.3 Dados da linha de base Os dados da linha de base incluem gênero, idade, peso, altura, IMC e pontuação da American Society Anesthesiologist (ASA) A avaliação das vias aéreas inclui a pontuação de Mallampati, distância tireomentoniana, abertura da boca e movimento do pescoço

7.4 Avaliações do ensaio Visita um - antes da anestesia

Usando o questionário do paciente, o seguinte será registrado:

• Paciente abrindo a boca e dor na articulação temporomandibular
• Respostas sim e não para perguntas sobre a função da ATM

Um membro da equipe de pesquisa registrará:

• Abertura da boca = distância entre incisivos
• Protrusão da mandíbula = a distância entre os incisivos superiores e inferiores quando a mandíbula está totalmente projetada
• Movimentos laterais da mandíbula = deslizamento lateral direito e esquerdo do maxilar inferior = distância entre os molares superiores e inferiores no deslizamento lateral

Visita dois: 4-24 horas após a cirurgia

Usando o questionário do paciente, o seguinte será registrado:

• Paciente abrindo a boca e dor na articulação temporomandibular
• Respostas sim e não para perguntas sobre a função da ATM

Um membro da equipe de pesquisa registrará:

• Abertura da boca = distância entre incisivos
• Protrusão da mandíbula = a distância entre os incisivos superiores e inferiores quando a mandíbula está totalmente projetada
• Movimentos laterais da mandíbula = deslizamento lateral direito e esquerdo do maxilar inferior = distância entre os molares superiores e inferiores no deslizamento lateral

7.5 Avaliações de acompanhamento de longo prazo Não há acompanhamento de longo prazo para este estudo. O participante só será abordado duas vezes conforme descrito acima. Uma vez no pré-operatório e uma vez no pós-operatório.

8. ESTATÍSTICAS

8.1 Cálculo do tamanho da amostra De nossa pesquisa anterior sobre a avaliação da correlação entre os parâmetros de avaliação das vias aéreas e a profundidade da membrana cricotireóidea, a média observada para a distância interincisivos (IID) foi de 45,5 mm com desvio padrão de 8,1. Uma redução de 10% no IID após o uso de SAD foi considerada clinicamente significativa. Assumindo um IID basal médio de 35-45 mm, com um poder de 90% para detectar uma redução de 10% no IID com p

8.4 População participante

Todos os pacientes incluídos no estudo serão incluídos na análise de dados.