Immuuniadsorption rooli resistentin lupuksen hoidossa (HFR)
Online-hemodiafiltraation rooli endogeenisellä refuusiolla systeemisen lupus erythematosuksen toiminnan hoidossa, joka on vastustuskykyinen tavanomaiselle terapialle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetukset ja suunnittelu: Kontrolloitu kliininen tutkimus tehtiin ryhmällä A, kuusikymmentä potilasta, joilla oli aktiivinen lupus, jaettu tapauksiin 1, 47 potilasta, jotka saivat perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja tapaukset 2 ryhmään, 13 potilasta, joille tehtiin HFR lääkehoidon lisäksi. Ja ryhmä B, joka koostui kahdesta alaryhmästä, kontrolli 1, 20 tervettä ikää ja sukupuolta vastaavat vapaaehtoiset ja kontrolli 2, 10 tapausta, joilla oli erilaisia glomerulaarisia sairauksia kuin lupus.
Menetelmät ja materiaalit: Seerumi c1q tehtiin ennen ja jälkeen HFR:n sekä induktion lääketieteellisellä hoidolla. Taudin aktiivisuus arvioitiin käyttämällä SLEDAI-2K:ta vasteindeksillä - 50, elämänlaatu arvioitiin käyttämällä SLEQOL v2:ta, ja HFR suoritettiin ei-vasteryhmälle.
Tutkimus tehdään Aleksandrian yliopistollisissa sairaaloissa Helsingin julistuksen mukaisesti; Tutkijan tiedekunnan eettistä toimikuntaa pyydetään hyväksymään protokolla ja potilaita pyydetään antamaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sidi Beshr
-
Alexandria, Sidi Beshr, Egypti, 21624
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeeminen lupus erythematosus aktiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus, muu munuaiskorvaushoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: systeeminen lupus toiminnassa
Kuusikymmentä aktiivista systeemistä lupuspotilasta saavat tavanomaista hoitoa (47 potilasta tapauksena 1) ja immunadsortiota (13 potilasta tapauksena 2) niille, jotka eivät saa vastetta.
|
hemodiafiltraatio endogeenisellä re-infuusiolla (HFR) tapauksissa 2
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä 30 henkilöä
kontrollit 1 (20 tervettä vapaaehtoista, kontrolli 2 (10 potilasta, joilla on muita glomerulaarisia sairauksia kuin lupus) tekevät rutiinilaboratoriotutkimukset
|
hemodiafiltraatio endogeenisellä re-infuusiolla (HFR) tapauksissa 2
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) arvioi lupusaktiivisuuden merkkien ja oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tapausryhmälle
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naga S Salah, Professor, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD MElghiriani
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .