Ruolo dell'assorbimento immunitario nel trattamento del lupus resistente (HFR)
Ruolo dell'emodiafiltrazione online con reinfusione endogena nel trattamento dell'attività del lupus eritematoso sistemico resistente alla terapia convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Impostazioni e disegno: è stato condotto uno studio clinico controllato sul gruppo A, sessanta pazienti con lupus in attività suddivisi in casi 1, 47 pazienti, che hanno ricevuto cure mediche tradizionali e casi 2 gruppo, 13 pazienti, sottoposti a HFR in aggiunta al trattamento medico. E il gruppo B che consisteva in due sottogruppi, controllo 1, 20 volontari sani abbinati per età e sesso e controllo 2, 10 casi con diverse malattie glomerulari diverse dal lupus.
Metodi e materiali: il siero c1q è stato eseguito prima e dopo l'HFR, nonché l'induzione mediante trattamento medico. Attività della malattia valutata utilizzando SLEDAI-2K con indice di risposta - 50, qualità della vita valutata utilizzando SLEQOL v2 e HFR è stata eseguita per il gruppo non-responder.
Lo studio sarà condotto negli Ospedali Universitari di Alessandria in conformità con la Dichiarazione di Helsinki; al comitato etico della facoltà dello sperimentatore sarà richiesto di approvare il protocollo e ai pazienti sarà richiesto di dare il consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sidi Beshr
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Alexandria, Sidi Beshr, Egitto, 21624
- Faculty of Medicine Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lupus eritematoso sistemico in attività
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale, altra terapia renale sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: lupus sistemico in attività
Sessanta pazienti con lupus sistemico in attività riceveranno la terapia convenzionale (47 pazienti come casi 1) e l'immunadsorbimento (13 pazienti come casi 2) sarà fornito ai non responder
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emodiafiltrazione con reinfusione endogena (HFR) per i casi 2
Altri nomi:
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ALTRO: Gruppo di controllo 30 soggetti
controlli 1 (20 volontari sani, controlli 2 (10 pazienti con malattie glomerulari diverse dal lupus) eseguiranno indagini di laboratorio di routine
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emodiafiltrazione con reinfusione endogena (HFR) per i casi 2
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei segni e dei sintomi dell'attività del lupus valutati dall'indice di attività della malattia del lupus eritematoso sistemico 2000 (SLEDAI-2K)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per gruppo di casi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naga S Salah, Professor, University of Alexandria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhD MElghiriani
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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