Immuunadsorptierol bij de behandeling van resistente lupus (HFR)
De rol van online hemodiafiltratie met endogene reïnfusie bij de behandeling van systemische lupus erythematosus-activiteit die resistent is tegen conventionele therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Instellingen en ontwerp: Er werd een gecontroleerd klinisch onderzoek uitgevoerd bij groep A, zestig patiënten met lupus in activiteit, onderverdeeld in geval 1, 47 patiënten, die traditionele medische behandeling kregen en geval 2 groep, 13 patiënten, die HFR ondergingen naast medische behandeling. En groep B die bestond uit twee subgroepen, controle 1, 20 gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht en controle 2, 10 gevallen met andere glomerulaire ziekten dan lupus.
Methoden en materialen: Serum c1q werd gedaan voor en na de HFR, evenals inductie door medische behandeling. Ziekteactiviteit beoordeeld met behulp van SLEDAI-2K met responderindex - 50, kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van SLEQOL v2 en HFR werd uitgevoerd voor de non-respondergroep.
De studie zal worden uitgevoerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Alexandrië in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki; de ethische commissie van de faculteit van de onderzoeker zal gevraagd worden het protocol goed te keuren en de patiënten zullen geïnformeerde toestemming gevraagd worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sidi Beshr
-
Alexandria, Sidi Beshr, Egypte, 21624
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemische lupus erythematosus in activiteit
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte in het eindstadium, andere nierfunctievervangende therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: systemische lupus in activiteit
Zestig actieve systemische lupuspatiënten zullen conventionele therapie krijgen (47 patiënten als gevallen 1) en immunisatie (13 patiënten als gevallen 2) zal worden verstrekt aan de non-responders
|
hemodiafiltratie met endogene re-infusie (HFR) voor gevallen 2
Andere namen:
|
|
ANDER: Controlegroep 30 proefpersonen
controles 1 (20 gezonde vrijwilligers, controles 2 (10 patiënten met andere glomerulaire aandoeningen dan lupus) zullen routinematig laboratoriumonderzoek doen
|
hemodiafiltratie met endogene re-infusie (HFR) voor gevallen 2
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van tekenen en symptomen van lupusactiviteit beoordeeld door Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voor casusgroep
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naga S Salah, Professor, University of Alexandria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PhD MElghiriani
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .