Роль иммунной адсорбции в лечении резистентной волчанки (HFR)
Роль онлайн-гемодиафильтрации с эндогенной реинфузией в лечении активности системной красной волчанки, резистентной к традиционной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установки и дизайн. Контролируемое клиническое исследование было проведено в группе А, 60 больных волчанкой в активности, разделенных на случаи 1, 47 пациентов, получавших традиционное медикаментозное лечение, и случаи 2 группы, 13 пациентов, которым дополнительно к медикаментозному лечению была проведена ГФР. И группа Б, которая состояла из двух подгрупп, контрольная 1, 20 здоровых добровольцев того же возраста и пола, и контрольная 2, 10 пациентов с различными гломерулярными заболеваниями, кроме волчанки.
Методы и материалы. Анализ сыворотки c1q проводили до и после HFR, а также индукции медикаментозным лечением. Активность заболевания оценивали с помощью SLEDAI-2K с индексом респондера - 50, качество жизни оценивали с помощью SLEQOL v2, а HFR выполняли для группы, не ответившей на лечение.
Исследование будет проводиться в больницах Александрийского университета в соответствии с Хельсинкской декларацией; Этическому комитету исследовательского факультета будет предложено утвердить протокол, а пациентам будет предложено дать информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sidi Beshr
-
Alexandria, Sidi Beshr, Египет, 21624
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- системная красная волчанка в действии
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности, другая заместительная почечная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: системная красная волчанка в действии
Шестьдесят активных пациентов с системной волчанкой получат обычную терапию (47 пациентов в случае 1) и иммунизацию (13 пациентов в случае 2) не ответившим на лечение.
|
гемодиафильтрация с эндогенной реинфузией (ГФР) для случая 2
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа 30 человек
контрольная группа 1 (20 здоровых добровольцев, контрольная группа 2 (10 пациентов с гломерулярными заболеваниями, кроме волчанки) будут проводить стандартные лабораторные исследования
|
гемодиафильтрация с эндогенной реинфузией (ГФР) для случая 2
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение признаков и симптомов активности волчанки, оцениваемых по Индексу активности системной красной волчанки 2000 (SLEDAI-2K)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для группы случаев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naga S Salah, Professor, University of Alexandria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PhD MElghiriani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .