Rôle d'adsorption immunitaire dans le traitement du lupus résistant (HFR)
Rôle de l'hémodiafiltration en ligne avec réinfusion endogène dans le traitement de l'activité du lupus érythémateux disséminé résistant à la thérapie conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cadre et schéma : Une étude clinique contrôlée a été menée sur le groupe A, soixante patients atteints de lupus en activité subdivisés en cas 1, 47 patients, ayant reçu un traitement médical traditionnel et cas 2 groupe, 13 patients, ayant bénéficié d'une HFR en complément d'un traitement médical. Et le groupe B qui se composait de deux sous-groupes, contrôle 1, 20 volontaires en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe et contrôle 2, 10 cas avec différentes maladies glomérulaires autres que le lupus.
Méthodes et matériel : Le sérum c1q a été réalisé avant et après l'HFR ainsi que l'induction par traitement médical. L'activité de la maladie évaluée à l'aide de SLEDAI-2K avec un indice de répondeur - 50, la qualité de vie évaluée à l'aide de SLEQOL v2 et la HFR ont été réalisées pour le groupe de non-répondeurs.
L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires d'Alexandrie conformément à la Déclaration d'Helsinki ; le comité d'éthique de la faculté de l'investigateur sera invité à approuver le protocole et les patients seront invités à donner leur consentement éclairé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sidi Beshr
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Alexandria, Sidi Beshr, Egypte, 21624
- Faculty of Medicine Alexandria University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lupus érythémateux disséminé en activité
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale en phase terminale, autre thérapie de remplacement rénal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: lupus systémique en activité
Soixante patients atteints de lupus systémique en activité recevront un traitement conventionnel (47 patients comme cas 1) et une immunisation (13 patients comme cas 2) sera fournie aux non-répondeurs
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hémodiafiltration avec réinfusion endogène (HFR) pour les cas 2
Autres noms:
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AUTRE: Groupe témoin 30 sujets
les contrôles 1 (20 volontaires sains, les contrôles 2 (10 patients atteints de maladies glomérulaires autres que le lupus) effectueront des examens de laboratoire de routine
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hémodiafiltration avec réinfusion endogène (HFR) pour les cas 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des signes et symptômes de l'activité lupique évaluée par l'indice d'activité de la maladie du lupus érythémateux systémique 2000 (SLEDAI-2K)
Délai: 12 mois
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Pour le groupe de cas
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naga S Salah, Professor, University of Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD MElghiriani
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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