Papel da Adsorção Imune no Tratamento do Lúpus Resistente (HFR)
Papel da hemodiafiltração online com reinfusão endógena no tratamento do lúpus eritematoso sistêmico atividade resistente à terapia convencional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cenários e desenho: Um estudo clínico controlado foi conduzido no grupo A, sessenta pacientes com lúpus em atividade subdivididos em casos 1, 47 pacientes, que receberam tratamento médico tradicional e casos 2, 13 pacientes, submetidos a HFR além do tratamento médico. E o grupo B que consistia em dois subgrupos, controle 1, 20 voluntários saudáveis pareados por idade e sexo e controle 2, 10 casos com diferentes doenças glomerulares além do lúpus.
Métodos e materiais: Soro c1q foi feito antes e depois do HFR, bem como indução por tratamento médico. Atividade da doença avaliada pelo SLEDAI-2K com índice de resposta - 50, qualidade de vida avaliada pelo SLEQOL v2 e HFR foi realizada para o grupo não respondedor.
O estudo será realizado nos Hospitais da Universidade de Alexandria em conformidade com a Declaração de Helsinki; o comitê de ética do corpo docente do investigador será solicitado a aprovar o protocolo e os pacientes serão solicitados a dar consentimento informado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sidi Beshr
-
Alexandria, Sidi Beshr, Egito, 21624
- Faculty of Medicine Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lúpus eritematoso sistêmico em atividade
Critério de exclusão:
- Doença renal terminal, outra terapia de substituição renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: lúpus sistêmico em atividade
Sessenta pacientes com lúpus sistêmico em atividade receberão terapia convencional (47 pacientes como casos 1) e imunoadsorção (13 pacientes como casos 2) será fornecida aos não respondedores
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hemodiafiltração com reinfusão endógena (HFR) para casos 2
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de controle 30 indivíduos
controles 1 (20 voluntários saudáveis, controles 2 (10 pacientes com doenças glomerulares além do lúpus) farão investigações laboratoriais de rotina
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hemodiafiltração com reinfusão endógena (HFR) para casos 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora nos sinais e sintomas da atividade do lúpus avaliados pelo Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)
Prazo: 12 meses
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Para grupo de casos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naga S Salah, Professor, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PhD MElghiriani
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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