Ruusufinnien mikrobiomin analyysi
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Ruusufinnipotilaiden ihon ja suoliston mikrobiomi eroaa potilaiden, joilla ei ole ruusufinniä, ja että mikrobiomi kärsii ainutlaatuisista häiriöistä ruusufinnipotilailla antibioottihoidon jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ihon ja suoliston mikrobiomin mikrobiomia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ruusufinni, ja tunnistaa erot ruusufinnipotilaiden ja vapaaehtoisten, joilla ei ole ruusufinniä, välillä käyttämällä 16S ribosomaalista ribonukleiinihappoa (rRNA) polymeraasiketjureaktiota (PCR). amplifikaatio-, sekvensointi- ja laskennallinen fylogenetiikka sekä keskivaikeaa tai vaikeaa ruusufinniä sairastavien potilaiden suoliston ja ihon mikrobiston muutosten arvioiminen vasteena erilaisille antimikrobisen hoidon formulaatioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Osallistujilla on oltava nykyinen diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta erytematotelangiektaattisesta tai papulopustulaarisesta ruusufinnistä tai ruusufinnitön, jotta se toimii kontrollina.
- Osallistujilla on oltava kyky ymmärtää tutkijaa ja kommunikoida hänen kanssaan.
- Osallistujien on oltava halukkaita ja noudatettava pöytäkirjan vaatimuksia.
- Osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä sairaushistoria tai samanaikainen sairaus, jotka tutkijan mielestä eivät ole turvallisia tutkimukseen osallistumiselle.
- Äskettäin hoidetut (4 viikkoa paikallisille antibiooteille/steroideille/muille tulehduskipulääkkeille kasvoille, 8 viikkoa systeemisille antibiooteille/steroideille/muille immunosuppressiivisille aineille) tai nykyiset (iho)sairaudet, jotka vaikuttaisivat kliiniseen arviointiin ja ihonäytteiden ottoon.
- Potilaat, joilla on ollut kasvoleikkauksia ja kosmeettisia toimenpiteitä (esim. laserhoito, pinnoitus, ihon täyteaineet ja syvä kemiallinen kuorinta) 6 kuukauden sisällä.
- Kohteet, joilla on kasvonpiirteitä (esim. merkittävää karvankasvua), mikä vaikuttaisi kliiniseen arviointiin ja ihonäytteisiin.
- Osallistujat, joilla on ollut krooninen maha-suolikanavan sairaus, diabetes mellitus, sydänsairaus tai immuunipuutosairaus.
- Protonipumpun estäjien, H2-reseptorin salpaajien, laksatiivien tai ripulilääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai antasidien nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
- Osallistujat, joilla on ollut suuria ruoansulatuskanavan leikkauksia (5 vuotta).
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tetrasykliineille tai doksisykliinille tai paikalliselle ivermektiinille
- Koehenkilöt, jotka eivät halua välttää kasvojen pesua 24 tuntia ennen näytteenottoa ja tulla näytteenottoon ilman meikkiä.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia lidokaiinille ja epinefriinille.
- Potilaat, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä.
- Potilaat, joilla on ollut keloideja tai liiallisia arpia.
- Raskaana olevat aiheet. Itseraportointia käytetään määritettäessä, onko potilas raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doksisykliini 40 mg/vrk
Doksisykliini 40 mg annetaan kerran päivässä suun kautta 28 päivän ajan.
|
Tutkijat antavat doksisykliiniä ruusufinnipotilaille potilaille määrätyn tutkimusryhmän annoksen mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Doksisykliini 50 mg/vrk
Doksisykliini 50 mg annetaan kerran päivässä suun kautta 28 päivän ajan.
|
Tutkijat antavat doksisykliiniä ruusufinnipotilaille potilaille määrätyn tutkimusryhmän annoksen mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Doksisykliini 100mg/vrk
Doksisykliini 100 mg annetaan kerran päivässä suun kautta 28 päivän ajan.
|
Tutkijat antavat doksisykliiniä ruusufinnipotilaille potilaille määrätyn tutkimusryhmän annoksen mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Doksisykliini 200 mg/vrk
Doksisykliini 100 mg annetaan kahdesti päivässä suun kautta 28 päivän ajan.
|
Tutkijat antavat doksisykliiniä ruusufinnipotilaille potilaille määrätyn tutkimusryhmän annoksen mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen ivermektiini (1 %)
Paikallista ivermektiiniä käytetään kerran päivässä 28 päivän ajan.
|
1 % paikallista ivermektiiniä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ihon ja suoliston mikrobiomissa ruusufinnien ja kontrollin välillä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Erot ruusufinnipotilaiden ja ilman ruusufinniä sairastavien kontrollien mikrobiyhteisöjen välillä arvioidaan käyttämällä 16S rRNA PCR -monistusta, sekvensointia ja laskennallista fylogenetiikkaa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon ja suoliston mikrobiomissa 4 viikon antimikrobisen hoidon jälkeen ruusufinnipotilailla
Aikaikkuna: Perustaso, 28 päivää
|
Arvioidaan ruusufinnipotilaiden suoliston ja ihon mikrobiotan muutoksia vasteena erilaisille antimikrobisille hoitomuodoille.
|
Perustaso, 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Chien, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00210816
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .