이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Rosacea의 마이크로바이옴 분석

2023년 6월 8일 업데이트: Johns Hopkins University

주사비 환자의 피부 및 소화관 마이크로바이옴은 주사비가 없는 개인과 다르며, 항생제 치료 후 주사비 환자의 미생물군은 독특한 혼란을 겪습니다.

이 연구는 중등도에서 중증의 주사비를 가진 환자의 피부 및 장내 마이크로바이옴의 미생물 서명을 조사하고 주사비 환자와 주사비가 없는 지원자의 미생물 군집 간의 차이를 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 식별하기 위해 제안되었습니다. 증폭, 시퀀싱 및 전산 계통 발생학 및 다양한 제형의 항균 치료에 대한 반응으로 중등도에서 중증의 주사비를 가진 환자의 장 및 피부 미생물의 변화를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ruizhi Wang
  • 전화번호: 410-502-7546
  • 이메일: rwang@jhmi.edu

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Cutaneous Translational Research Program, Department of Dermatology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 현재 중등도에서 중증의 홍반혈관확장성 또는 구진농포성 주사에 대한 진단을 받았거나 대조군으로 사용할 주사가 없어야 합니다.
  • 참가자는 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 참가자는 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
  • 연구자가 연구 참여에 안전하지 않다고 느끼는 심각한 병력 또는 동시 질병이 있는 피험자.
  • 최근 치료(국소 항생제/스테로이드/기타 항염증제의 경우 4주, 전신 항생제/스테로이드/기타 면역억제제의 경우 8주) 또는 임상 평가 및 피부 샘플링에 영향을 미칠 현재(피부) 질환.
  • 안면 수술 및 성형 시술의 이력이 있는 피험자(예: 레이저 요법, 표면 재포장, 더멀 필러, 딥 케미컬 필링)을 6개월 이내에 시행해야 합니다.
  • 얼굴 특징이 있는 피험자(예: 상당한 모발 성장) 임상 평가 및 피부 샘플링에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 만성 위장병, 당뇨병, 심장병 또는 면역결핍 질환의 병력이 있는 참가자.
  • 등록 전 2주 이내에 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제, 완하제 또는 지사제, NSAID 또는 제산제 복용.
  • 위장관 대수술(5년) 이력이 있는 참가자.
  • 테트라사이클린, 독시사이클린 또는 국소 이버멕틴에 알려진 과민증이 있는 참가자
  • 샘플링 전 24시간 동안 안면 세척을 피하고 화장을 하지 않고 샘플링 방문에 오는 피험자.
  • 리도카인 및 에피네프린에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
  • 알려진 출혈 장애가 있는 피험자.
  • 켈로이드 또는 과도한 흉터의 병력이 있는 피험자.
  • 임신 과목. 자가 보고는 환자가 임신했는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클린 40mg/일
독시사이클린 40mg을 28일 동안 경구로 1일 1회 투여합니다.
연구자들은 환자에게 할당된 연구 부문의 용량에 따라 주사비 환자에게 독시사이클린을 투여할 것입니다.
실험적: 독시사이클린 50mg/일
독시사이클린 50mg을 28일 동안 경구로 1일 1회 투여합니다.
연구자들은 환자에게 할당된 연구 부문의 용량에 따라 주사비 환자에게 독시사이클린을 투여할 것입니다.
실험적: 독시사이클린 100mg/일
독시사이클린 100mg을 28일 동안 경구로 1일 1회 투여합니다.
연구자들은 환자에게 할당된 연구 부문의 용량에 따라 주사비 환자에게 독시사이클린을 투여할 것입니다.
실험적: 독시사이클린 200mg/일
독시사이클린 100mg을 28일 동안 경구로 하루에 두 번 투여합니다.
연구자들은 환자에게 할당된 연구 부문의 용량에 따라 주사비 환자에게 독시사이클린을 투여할 것입니다.
실험적: 국소 이버멕틴(1%)
국소 이버멕틴은 28일 동안 하루에 한 번 적용됩니다.
1% 국소 이버멕틴.
간섭 없음: 제어
어떤 개입도 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사비와 대조군 사이의 피부 및 장내 마이크로바이옴의 차이
기간: 2 개월
주사가 있는 환자와 주사가 없는 대조군의 미생물 군집 간의 차이는 16S rRNA PCR 증폭, 시퀀싱 및 전산 계통 발생학을 사용하여 평가됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사비 환자에서 항균제 치료 4주 후 피부 및 장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선, 28일
다양한 제형의 항균 치료에 반응하여 장미증 환자의 장 및 피부 미생물총의 변화를 평가할 것입니다.
기준선, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anna Chien, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주사에 대한 임상 시험

독시사이클린에 대한 임상 시험

3
구독하다