- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04108988
Digitaalinen interventio HIV:n ehkäisyyn mustilla teini-ikäisillä tytöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan moninpeliä, joka on suunnattu mustille nuorille tytöille. Tarkoituksena on opettaa kykyä neuvotella riskeistä, mukaan lukien kumppanin HIV/STI-testauksen edistäminen, heidän tietämyksensä ja tietoisuuden lisääminen HIV/STI:istä sekä seksuaalisen riskin vähentäminen. käyttäytymismalleja.
Interventio kehitetään ja toimitetaan sosiaalisena moninpelinä, joka on houkutteleva konteksti mustille nuorille tytöille, jotka ovat jatkuvasti vuorovaikutuksessa ja hakevat neuvoja ikätovereiltaan. Tätä varten 14–18-vuotiaisiin mustiin nuoriin tytöihin keskittyvät erityistavoitteet ovat:
- (Vaihe 1) Käännä kulttuurisesti ja sosiaalisesti räätälöity One Night Stan -korttipeli InvestiDate-nimiseen moninpeliin käyttämällä pelin suunnittelu- ja sisältöasiantuntijoita sekä 30 mustan teini-ikäisen tytön fokusryhmän panosta.
(Vaihe 2) Suorita satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jossa verrataan moninpeliä InvestiDatea (One Night Stan -intervention uusi sovitus) huomioimiseen/hallinnan ei-terveyteen liittyvään moninpeliin, jossa 80 osallistujaa kerää arviointitietoja lähtötilanteessa, yksi, ja neljä kuukautta:
- Selvitä toimenpiteen hyväksyttävyys ja toteutettavuus keräämällä kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja mustien teini-ikäisten tyttöjen tyytyväisyydestä ja pelikokemuksesta interventioon.
- Selvitä toimenpiteen alustava vaikutus tietoon (tietoon), aikomuksiin/asenteisiin (motivaatioon), sosiaalisiin normeihin ja käyttäytymistaitoihin liittyen: i) HIV/STI-testaukseen ja kumppanien testaukseen ja ii) kondomin käyttöön ja iii) seksuaaliseen riskiin käyttäytymisen vähentäminen, kuten alkoholin ja huumeiden käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Kimberly Hieftje
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmat vaiheet (sisältää kohderyhmät - Vaihe 1)
- Musta (rotu)
- Heteroseksuaali
- Tällä hetkellä lukiossa
Pilottitesti (vaihe 2)
- Mahdollisuus osallistua verkkopohjaiseen videopeliin
- Halukas istumaan vähintään 60 minuuttia (pelatakseen peliä)
- Ei HIV-testiä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyky antaa suostumus tai vanhempien/huoltajan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: InvestiDate Intervention
One Night Stan tulee olemaan moninpeli nimeltä InvestiDate, joka perustuu korttipelin prototyyppiin keskittyen hieman nuorempaan ikäryhmään.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti pelaamaan joko InvestiDatea (n=40) tai ei-terveyteen liittyvää huomiota ja ajanhallintaa koskevaa moninpeliä (n=40).
|
|
Placebo Comparator: Ei-terveyteen liittyvä peli
Terveyteen liittymättömien pelien ryhmän osallistujat pelaavat moninpeliä, joka ei liity InvestiDaten sisältöön.
|
Osallistujat määrätään satunnaisesti pelaamaan joko InvestiDatea (n=40) tai ei-terveyteen liittyvää huomiota ja ajanhallintaa koskevaa moninpeliä (n=40).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus arvioitu säilyttämisprosentin muutoksen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Tämän toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan prosenttiosuudella kaikista kyselylomakkeista, jotka palautettiin kaikista kullekin ajankohtana jaetuista kyselylomakkeista, jotta voidaan arvioida säilytysasteita.
Arvot >80 % osoittavat korkeaa säilyvyyttä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys arvioitu itseraportoidulla tutkimuksella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Interventioehdon hyväksyttävyyttä arvioidaan pelin jälkeisenä ajankohtana itseraportoidulla kyselyllä käyttämällä pelikokemus- ja tyytyväisyyskyselyä, joka on 10-pisteinen asteikko, jossa 4-pisteen Likert-tyyppiset vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin eri mieltä) 4:ään. (vahvasti samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä 10-40.
Tiedot kerättiin vain koeryhmän osallistujilta.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa hyväksyntää väitteen kanssa.
|
1 kuukausi
|
|
Hyväksyttävyyden arvioiminen suosikkitutkinnan mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan (luettelosta) suosikkitoimintansa pelissä.
Tässä esitetyt tiedot osoittavat kunkin aktiviteetin suosikkikseen valinneen koeryhmän osallistujien kokonaismäärän.
|
Kuukausi 4
|
|
Peliaika yhteensä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Keskimääräinen videopelin pelaamiseen käytetty kokonaisaika
|
Kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla: HIV/STI-testaus – itse
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
HIV/STI-testausta käytetään määrittämään, raportoivatko InvestiDatea pelaavat henkilöt enemmän HIV/STI-testejä ja kumppanitestejä verrattuna kontrollitilaan.
Tutkijat suorittavat pitkittäisanalyysin käyttämällä hierarkkista lineaarista sekamallilähestymistapaa verratakseen interventioryhmän osallistujia kontrolliryhmän osallistujiin raportoitujen osallistujien ja kumppanien HIV/STI-testien perusteella kaikissa seuranta-arvioinneissa.
Tässä esitetyt tiedot osoittavat niiden osallistujien määrän, jotka sanoivat KYLLÄ, että heidät oli testattu kunkin kysymykseen vastanneiden osallistujien kokonaismäärästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla: HIV/STI-testaus – kumppani
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
HIV/STI Testing - kumppania käytetään testaamaan hypoteesia, että InvestiDatea pelaavat henkilöt raportoivat enemmän HIV/STI-testauksesta ja kumppanitestauksesta kontrollitilaan verrattuna.
Tutkijat suorittavat pitkittäisanalyysin käyttämällä hierarkkista lineaarista sekamallia verratakseen interventioryhmän osallistujia kontrolliryhmän osallistujiin raportoiduista osallistujien ja kumppanien HIV/STI-testauksesta lähtötasosta kaikissa seuranta-arvioinneissa.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kondomin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Jokaisena ajankohtana osallistujat vastasivat kohtaan "Käytitkö kondomia viimeksi harrastaessasi seksiä?" Vastausvaihtoehdot olivat "kyllä", "ei" ja "en ole koskaan harrastanut seksiä".
Tässä esitetyt tiedot osoittavat KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärän kunkin kysymykseen vastanneiden ryhmien määrästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos kondomien käytön tehokkuudessa (SECU) Kondomin käytön itsetehokkuusasteikon (CUSES) käyttäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
|
CUSES on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka saa vastaukset viiden pisteen Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
10 kohdetta 28:sta annettiin ja pisteet laskettiin jokaisesta osasta kunkin osallistujan osalta.
Jokainen vastaus pisteytetään seuraavasti: 'täysin eri mieltä' = 0, 'eri mieltä' = 1, 'päättämätön' = 2, 'samaa' = 3 ja 'täysin samaa mieltä' = 4.
Mahdollinen pistemäärä on 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
|
|
Muutos SECU:ssa käyttämällä seksuaalista riskikäyttäytymisuskoa ja itsetehokkuutta (SRBBS)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
|
SRBBS-mitta sisältää 3 asiaa (esim. "Kuinka varma olit, että osaat käyttää kondomia oikein tai selittää kumppanillesi, kuinka kondomia käytetään oikein?")
mitataan asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) 5 (erittäin varma).
Jokaiselle osallistujalle laskettiin kolmen kohteen keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa seksistä kieltäytymisessä (SER) SRBBS:n SER-aliasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Tämä alaasteikko sisältää kolme asiaa (esim. "Kuvittele, että tapasit jonkun juhlissa.
Hän haluaa seksiä kanssasi.
Vaikka olette hyvin kiinnostuneita toisistanne, ette ole valmis seksiin.
Kuinka varma olet siitä, että voisit välttää seksiä") arvioitu asteikolla 1 (en ollenkaan varma) 5 (erittäin varma).
Jokaiselle osallistujalle laskettiin kolmen kohdan keskiarvopisteet pisteillä 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta seksistä kieltäytymisessä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Viestinnän itsetehokkuuden muutos käyttämällä SRBBS:n Self-efficacy for Communication (SECM) -alaskaalaa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Viestinnän itsetehokkuus arvioitiin käyttämällä SRBBS:n SECM-aliasteikkoa.
Tämä alaasteikko sisältää kolme asiaa (esim. "Kuvittele, että sinä ja kumppanisi olette harrastaneet seksiä, mutta ette ole käyttäneet kondomia.
Haluat todella alkaa käyttää kondomia.
Kuinka varma olet siitä, että voit kertoa tälle henkilölle, että haluat käyttää kondomia") arvioituna asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) 5 (erittäin varma).
Jokaiselle osallistujalle laskettiin kolmen kohdan keskiarvopisteet pisteillä 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viestintätasoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos PrEP:n itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
PrEP:n käytön itsetehokkuutta arvioitiin neljän kohteen kyselyllä.
Jokainen kohta mitattiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Jokaiselle osallistujalle laskettiin kolmen kohdan keskiarvopisteet pisteillä 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos asenteissa kondomin käytöstä (ACU) arvioitu SRBBS:n ACU-alaasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Kondomin käyttöä koskevia asenteita arvioitiin SRBBS:n ACU-ala-asteikolla.
Tämä alaasteikko sisältää kolme asiaa, jotka on arvostettu -2 (täysin eri mieltä) +2 (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin jokaiselle osallistujalle negatiivisilla keskiarvoilla, jotka osoittivat negatiivista (epäterveellistä) asennetta kondomin käyttöön ja positiivisilla pisteillä, jotka osoittavat positiivisia (terveellisiä) asenteita kondomin käyttöä kohtaan.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Seksuaaliseen yhdyntään (ASI) liittyvien asenteiden muutosta arvioitiin SRBBS:n ASI-aliasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Sukupuoliyhteyttä koskevia asenteita arvioitiin SRBBS:n ASI-ala-asteikolla.
Tämä alaasteikko sisältää kolme asiaa, jotka on arvostettu -2 (täysin eri mieltä) +2 (täysin samaa mieltä).
Jokaiselle osallistujalle laskettiin keskimääräinen pistemäärä, jossa negatiiviset keskiarvopisteet osoittavat negatiivista (epäterveellistä) asennetta kondomin käyttöön ja positiiviset pisteet positiivisia (terveellisiä) asenteita seksuaaliseen kanssakäymiseen.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos aikeissa löytää klinikka puhuaksesi lääkärille PrEP:stä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Aikomuksia mitattiin yhdellä asialla ("Aion löytää paikkakunnaltani klinikan, jossa voin keskustella lääkärin tai terveydenhuollon tarjoajan kanssa PrEP:stä").
Jokaiselle osallistujalle laskettiin kolmen kohdan keskiarvopisteet pisteillä 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia aikomuksia.
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos sukupuoliteitse tarttuvista infektioista (STI)/HIV-tiedoista
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
STI/HIV-tietoutta arvioitiin 12 kysymyksellä, joihin osallistujat saattoivat vastata "tosi", "epätosi" tai "ei varma".
Vastaukset koodattiin uudelleen oikeiksi tai virheellisiksi, ja "en ole varma" koodattiin virheellisiksi, ja jokaiselle osallistujalle laskettiin summa.
Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän STI-HIV-tietoa.
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos kondomin käyttöä koskevissa normeissa (NCU) arvioitiin SRBBS:n NCU-aliasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Kondomin käyttöä koskevia normeja arvioitiin SRBBS:n NCU-ala-asteikolla.
Tämä alaasteikko sisältää kolme asiaa, jotka on arvostettu -2 (täysin eri mieltä) +2 (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin jokaiselle osallistujalle negatiivisilla keskiarvoilla, jotka osoittivat negatiivista (epäterveellistä) mielipidettä kondomin käytöstä ja positiiviset pisteet, jotka osoittivat positiivisia (terveitä) normeja seksuaalisessa kanssakäymisessä.
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos yhdyntää koskevissa normeissa (NSI) arvioitu käyttämällä SRBBS:n NSI-alaskaalaa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Sukupuoliyhteyttä koskevat normit arvioitiin SRBBS:n NSI-ala-asteikolla.
Tämä alaasteikko sisältää kolme asiaa, jotka on arvostettu -2 (täysin eri mieltä) +2 (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin jokaiselle osallistujalle negatiivisilla keskiarvoilla, jotka osoittivat negatiivista (epäterveellistä) mielipidettä kondomin käytöstä ja positiiviset pisteet, jotka osoittivat positiivisia (terveitä) normeja seksuaalisessa kanssakäymisessä.
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
PrEP:n havaittujen normien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Koetut normit PrEP:n käytöstä arvioitiin kahden kohteen kyselyllä.
Molemmat kohteet arvioitiin 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (paljon).
Kahden kohteen keskiarvo laskettiin kullekin osallistujalle pisteillä 1-4.
Korkeammat pisteet osoittavat, että PrEP:n käytöstä koetaan positiivisempia normeja.
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos kondomin käytön esteissä (BCU) arvioitu käyttämällä SRBBS:n BCU-alaasteikkoa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
BCU-alaasteikko sisältää kuusi kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä laskettiin jokaiselle osallistujalle pistemäärän ollessa 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat, että kondomin käytöllä on enemmän esteitä.
|
Perustaso, 1 kuukautta ja 4 kuukautta
|
|
Muutos kondomien ostokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat, olivatko he ostaneet kondomeja koskaan (perustilanne) tai siitä lähtien, kun he pelasivat videopeliä zoomin kautta osana tätä tutkimusta (1 kuukausi, 4 kuukautta).
Vastausvaihtoehdot olivat "kyllä" tai "ei".
Tässä esitetyt tiedot osoittavat KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärän kunkin kysymykseen vastanneiden ryhmien määrästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisessä, kun olet etsinyt paikan HIV- tai sukupuolitautitestaukseen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujat kertoivat, olivatko he etsineet paikkaa HIV- tai sukupuolitautitestien tekemiseen koskaan (perustilanne) vai siitä lähtien, kun he pelasivat videopeliä zoomin avulla ensimmäisen kerran osana tätä tutkimusta (1 kuukausi, 4 kuukautta).
Vastausvaihtoehdot olivat "kyllä" tai "ei".
Tässä esitetyt tiedot osoittavat KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärän kunkin kysymykseen vastanneiden ryhmien määrästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisessä, kun olet puhunut kumppanin kanssa HIV- tai sukupuolitautitestauksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujat kertoivat, olivatko he koskaan keskustelleet kumppaninsa kanssa HIV- tai sukupuolitautitestauksesta (perustilanne) tai siitä lähtien, kun he pelasivat videopeliä ensimmäisen kerran zoomilla osana tätä tutkimusta (1 kuukausi, 4 kuukautta).
Vastausvaihtoehdot olivat "kyllä" tai "ei".
Tässä esitetyt tiedot osoittavat KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärän kunkin kysymykseen vastanneiden ryhmien määrästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos ehkäisyn käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, käyttivätkö he ehkäisyä viimeksi harrastaessaan seksiä.
Vastausvaihtoehdot olivat "kyllä", "ei" ja "en ole koskaan harrastanut seksiä".
Tässä esitetyt tiedot osoittavat KYLLÄ vastanneiden osallistujien lukumäärän kunkin kysymykseen vastanneiden ryhmien määrästä.
|
Perustaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisessä, joka liittyy seksistä kieltäytymiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Kuukauden ja 4 kuukauden iässä osallistujilta kysyttiin, olivatko he kieltäytyneet seksistä kumppanin kanssa, koska hän ei käyttänyt kondomia sen jälkeen, kun he pelasivat videopeliä zoomin avulla osana tätä tutkimusta.
Vastausvaihtoehdot olivat "kyllä" tai "ei".
|
1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka kieltäytyivät seksistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötilanteessa osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, olivatko he kieltäytyneet seksistä kumppanin kanssa, koska tämä ei koskaan käyttäisi kondomia.
Vastausvaihtoehdot olivat "aina", "useimmiten", "noin puolet ajasta", "joskus" ja "ei koskaan".
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kysyivät kumppanilta aiemmasta kondomin käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aloitusvaiheessa osallistujilta kysyttiin, kuinka usein he kysyvät seksikumppaneiltaan, ovatko he käyttäneet kondomia aiemmissa seksuaalisissa kohtaamisissa?
Vastausvaihtoehdot olivat "aina", "useimmiten", "noin puolet ajasta", "joskus" ja "ei koskaan".
|
Perustaso
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat kysyivät kumppanilta aiemmasta kondomin käytöstä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla osallistujilta kysyttiin, kuinka monta kertaa he keskustelivat kondomin käytöstä seksikumppanin kanssa sen jälkeen, kun he pelasivat ensimmäisen kerran videopeliä zoomilla osana tätä tutkimusta.
|
1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Kuinka monta kertaa osallistujat puhuivat perheelle tai aikuisille HIV:stä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monta kertaa he olivat koskaan puhuneet perheensä tai muiden aikuisten kanssa HIV:stä (perustilanne) tai koska he pelasivat videopeliä zoomilla osana tätä tutkimusta (1 kuukausi, 4 kuukautta).
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Seksuaaliseen kanssakäymiseen osallistuneiden kertojen määrä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monta kertaa he olivat olleet seksuaalisessa kanssakäymisessä koskaan (perustilanteessa, intervention jälkeen) tai sen jälkeen, kun he olivat pelanneet videopeliä zoomilla osana tätä tutkimusta (1 kuukausi, 4 kuukautta).
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
|
Anaaliseksiin osallistuneiden kertojen lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monta kertaa he olivat harrastaneet anaaliseksiä koskaan (perustilanne) tai sen jälkeen, kun he olivat pelanneet videopeliä zoomilla osana tätä tutkimusta (1 kuukausi, 4 kuukautta).
|
lähtötaso, 1 kuukausi ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026487
- 1R21HD098031-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .