Een digitale interventie voor hiv-preventie bij zwarte adolescente meisjes
16 oktober 2023 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een innovatieve videogame-interventie voor hiv-preventie om de motivatie te versterken en mogelijkheden te bieden voor het opbouwen van vaardigheden om het vermogen van zwarte adolescente meisjes om over risico's te onderhandelen te verbeteren, waaronder het pleiten voor partner-hiv/soa-testen, het vergroten van hun kennis en bewustwording van hiv/soa's en voor het verminderen van seksueel risicogedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een videogame voor meerdere spelers ontwikkelen en evalueren, gericht op zwarte adolescente meisjes, met de bedoeling om te leren hoe ze over risico's kunnen onderhandelen, waaronder het pleiten voor hiv/soa-testen bij partners, het vergroten van hun kennis en bewustzijn van hiv/soa's, en voor het verminderen van seksuele risico's. gedrag aannemen.
De interventie zal worden ontwikkeld en geleverd als een sociale videogame voor meerdere spelers, een boeiende context voor zwarte adolescente meisjes die voortdurend communiceren en advies zoeken bij hun leeftijdsgenoten. Daartoe zijn de specifieke doelstellingen, gericht op zwarte adolescente meisjes van 14-18 jaar, om:
- (Fase 1) Vertaal het cultureel en sociaal aangepaste kaartspel One Night Stan naar een multiplayer-videogame genaamd InvestiDate met behulp van spelontwerp- en inhoudsexperts en input van focusgroepen van 30 zwarte adolescente meisjes.
(Fase 2) Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uit waarbij de multiplayer-videogame InvestiDate (de nieuwe aanpassing van de One Night Stan-interventie) wordt vergeleken met een aandacht/controle niet-gezondheidsgerelateerde multiplayer-videogame met 80 deelnemers die beoordelingsgegevens verzamelen bij baseline, één, en vier maanden tot:
- Bepaal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie door kwantitatieve en kwalitatieve gegevens te verzamelen over de tevredenheid van zwarte adolescente meisjes en de gameplay-ervaring van de interventie.
- Bepaal de voorlopige impact van de interventie op kennis (informatie), intenties/attitudes (motivatie), sociale normen en gedragsvaardigheden met betrekking tot: i) hiv/soa-testen en partnertesten en ii) condoomgebruik en iii) seksueel risico gedragsvermindering, zoals alcohol- en drugsgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Kimberly Hieftje
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide fasen (inclusief focusgroepen - fase 1)
- Zwart (ras)
- Heteroseksueel
- Momenteel ingeschreven op de middelbare school
Piloottest (Fase 2)
- Mogelijkheid om deel te nemen aan webgebaseerde videogames
- Bereid om minimaal 60 minuten te zitten (om het spel te spelen)
- Geen HIV-testen in de afgelopen 12 maanden
- Mogelijkheid om instemming of toestemming van ouder/voogd te geven
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: InvestiDate-interventie
One Night Stan zal worden aangepast als een multiplayer-videogame genaamd InvestiDate, gebaseerd op het prototype van het kaartspel, met een focus op een iets jongere leeftijdsgroep.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om InvestiDate (n=40) of de niet-gezondheidsgerelateerde multiplayer-videogame met aandacht en tijdcontrole (n=40) te spelen.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-gezondheidsgerelateerd spel
Deelnemers aan de niet-gezondheidsgerelateerde gamegroep spelen een multiplayer-game die niets te maken heeft met de inhoud van InvestiDate.
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om InvestiDate (n=40) of de niet-gezondheidsgerelateerde multiplayer-videogame met aandacht en tijdcontrole (n=40) te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid beoordeeld aan de hand van veranderingen in retentiepercentages
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De haalbaarheid van deze interventie wordt beoordeeld aan de hand van het percentage van het totale aantal geretourneerde vragenlijsten van alle uitgedeelde vragenlijsten op elk tijdstip om de retentiegraad te beoordelen.
Tarieven >80% duiden op een hoge retentie.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid beoordeeld via zelfgerapporteerde enquête
Tijdsspanne: 1 maand
|
De aanvaardbaarheid van de interventieconditie wordt beoordeeld via een zelfgerapporteerd onderzoek op het tijdstip na het spelen van de game, met behulp van de vragenlijst over game-ervaring en tevredenheid, een schaal van 10 items met 4-punts Likert-achtige antwoorden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4. (sterk mee eens).
Totaalscorebereik 10-40.
Er werden alleen gegevens verzameld van deelnemers in de experimentele groep.
Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming met de stelling.
|
1 maand
|
|
Aanvaardbaarheid beoordeeld door favoriete onderzoeksactiviteiten
Tijdsspanne: Maand 4
|
Deelnemers werd gevraagd om (uit een lijst) hun favoriete activiteit in het spel aan te geven.
De hier gepresenteerde gegevens geven het totale aantal deelnemers in de experimentele groep aan die elke activiteit als hun favoriet hebben geselecteerd.
|
Maand 4
|
|
Totale speeltijd
Tijdsspanne: Maand 4
|
De gemiddelde totale tijd die is besteed aan het spelen van de videogame
|
Maand 4
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 maanden: testen op HIV/SOA – zelf
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
HIV/SOA-testen-zelf zal worden gebruikt om te bepalen of personen die InvestiDate spelen meer HIV/SOA-tests en partnertests zullen rapporteren in vergelijking met de controlegroep.
Onderzoekers zullen een longitudinale analyse uitvoeren met behulp van een hiërarchische lineaire gemengde modellenbenadering om deelnemers in de interventiegroep te vergelijken met deelnemers in de controlegroep op gerapporteerde HIV/SOA-testen van deelnemers en partners vanaf de basislijn in alle vervolgbeoordelingen.
De hier gepresenteerde gegevens tonen het aantal deelnemers dat JA zei dat ze getest waren, van het totale aantal deelnemers in elke groep dat op de vraag reageerde.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 maanden: HIV/SOA-testen - Partner
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
HIV/SOA-testen-partner zal worden gebruikt om de hypothese te testen dat personen die InvestiDate spelen meer HIV/SOA-tests en partnertests zullen rapporteren in vergelijking met de controlegroep.
De onderzoekers zullen een longitudinale analyse uitvoeren met behulp van een hiërarchische lineaire gemengde modellenbenadering om deelnemers in de interventiegroep te vergelijken met deelnemers in de controlegroep op het gebied van gerapporteerde HIV/SOA-testen van deelnemers en partners vanaf de basislijn in alle vervolgbeoordelingen.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in condoomgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Op elk tijdstip reageerden de deelnemers op het item 'Hebt u de laatste keer dat u seks had een condoom gebruikt?' De antwoordmogelijkheden waren ‘ja’, ‘nee’ en ‘ik heb nog nooit seks gehad’.
De hier gepresenteerde gegevens tonen het aantal deelnemers dat JA heeft geantwoord van het aantal mensen in elke groep dat op de vraag heeft geantwoord.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit bij het gebruik van condooms (SECU) Gebruik van de condoomgebruik-zelfeffectiviteitsschaal (CUSES)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 4 maanden
|
De CUSES is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die antwoorden uitlokt met behulp van een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Er werden 10 van de 28 items afgenomen en de scores werden voor elk item voor elke deelnemer opgeteld.
Elk van de antwoorden wordt als volgt gescoord: ‘helemaal mee oneens’ = 0, ‘mee eens’ = 1, ‘onbeslist’ = 2, ‘mee eens’ = 3 en ‘helemaal mee eens’ = 4.
Het mogelijke bereik van scores is 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, 1 maand, 4 maanden
|
|
Verandering in SECU met behulp van seksuele risicogedragsovertuigingen en zelfeffectiviteit (SRBBS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 4 maanden
|
De SRBBS-maatregel omvat drie items (bijvoorbeeld: 'Hoe zeker weet u dat u een condoom correct kunt gebruiken of kunt u uw partner uitleggen hoe u een condoom correct kunt gebruiken?').
gemeten op een schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (zeer zeker).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde van de 3 items berekend.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit aangeven.
|
Basislijn, 1 maand, 4 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij het weigeren van seks (SER) met behulp van de SER-subschaal van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Deze subschaal bevat drie items (bijvoorbeeld: ‘Stel je voor dat je iemand op een feestje hebt ontmoet.
Hij of zij wil seks met je hebben.
Ook al voelen jullie je erg tot elkaar aangetrokken, je bent nog niet klaar om seks te hebben.
Hoe zeker bent u ervan dat u geen seks kunt hebben?', beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (zeer zeker).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score voor de drie items berekend, met een score variërend van 1-5.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij het weigeren van seks.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit in communicatie met behulp van de subschaal Self-efficacy for Communication (SECM) van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De zelfeffectiviteit op het gebied van communicatie werd beoordeeld met behulp van de SECM-subschaal van de SRBBS.
Deze subschaal bevat drie items (bijvoorbeeld: ‘Stel je voor dat jij en je partner seks hebben gehad maar geen condooms hebben gebruikt.
Je wilt echt condooms gaan gebruiken.
Hoe zeker bent u ervan dat u die persoon kunt vertellen dat u condooms wilt gebruiken), beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 5 (zeer zeker).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score voor de drie items berekend, met een score variërend van 1-5.
Hogere scores duiden op een hoger communicatieniveau.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor PrEP
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De eigeneffectiviteit voor het gebruik van PrEP werd beoordeeld met een enquête met vier items.
Elk item werd gemeten op een schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score voor de drie items berekend, met een score variërend van 1-5.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in de houding ten aanzien van condoomgebruik (ACU), beoordeeld aan de hand van de ACU-subschaal van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De houding ten opzichte van condoomgebruik werd beoordeeld met behulp van de ACU-subschaal van de SRBBS.
Deze subschaal omvat drie items die gescoord worden van -2 (helemaal niet mee eens) tot +2 (helemaal mee eens).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend, waarbij negatieve gemiddelde scores een negatieve (ongezonde) houding ten opzichte van condoomgebruik aangaven en positieve scores een positieve (gezonde) houding ten opzichte van condoomgebruik aangaven.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Veranderingen in de houding ten aanzien van geslachtsgemeenschap (ASI) werden beoordeeld met behulp van de ASI-subschaal van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De houding ten opzichte van geslachtsgemeenschap werd beoordeeld met behulp van de ASI-subschaal van de SRBBS.
Deze subschaal omvat drie items die gescoord worden van -2 (helemaal niet mee eens) tot +2 (helemaal mee eens).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend, waarbij negatieve gemiddelde scores een negatieve (ongezonde) houding ten opzichte van condoomgebruik aangaven en positieve scores een positieve (gezonde) houding ten opzichte van geslachtsgemeenschap aangaven.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in de intentie om een kliniek te vinden om met een arts over PrEP te praten
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Intenties werden gemeten met één item (“Ik ben van plan een kliniek in mijn omgeving te vinden waar ik met een arts of zorgverlener over PrEP kan praten”).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score voor de drie items berekend, met een score variërend van 1-5.
Hogere scores duiden op sterkere bedoelingen.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in kennis over seksueel overdraagbare infecties (soa)/hiv
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De soa/hiv-kennis werd beoordeeld aan de hand van twaalf vragen waarop de deelnemers ‘waar’, ‘onwaar’ of ‘niet zeker’ konden antwoorden.
De antwoorden werden opnieuw gecodeerd als juist of onjuist, waarbij 'niet zeker' als onjuist werd gecodeerd, en voor elke deelnemer werd een bedrag berekend.
Scores variëren van 0 - 12, waarbij hogere scores duiden op meer kennis over soa-hiv.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in normen over condoomgebruik (NCU), beoordeeld aan de hand van de NCU-subschaal van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Normen over condoomgebruik werden beoordeeld met behulp van de NCU-subschaal van de SRBBS.
Deze subschaal omvat drie items die gescoord worden van -2 (helemaal niet mee eens) tot +2 (helemaal mee eens).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend, waarbij negatieve gemiddelde scores duidden op een negatieve (ongezonde) perceptie over condoomgebruik en positieve scores op positieve (gezonde) waargenomen normen over geslachtsgemeenschap.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in normen over geslachtsgemeenschap (NSI), beoordeeld met behulp van de NSI-subschaal van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Normen over geslachtsgemeenschap werden beoordeeld met behulp van de NSI-subschaal van de SRBBS.
Deze subschaal omvat drie items die gescoord worden van -2 (helemaal niet mee eens) tot +2 (helemaal mee eens).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend, waarbij negatieve gemiddelde scores duidden op een negatieve (ongezonde) perceptie over condoomgebruik en positieve scores op positieve (gezonde) waargenomen normen over geslachtsgemeenschap.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in waargenomen normen over PrEP
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Ervaren normen over het gebruik van PrEP zijn beoordeeld met behulp van een enquête met twee items.
Beide items werden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel veel).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde van de twee items berekend, met een score variërend van 1-4.
Hogere scores duiden op positievere normen over het gebruik van PrEP.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in de barrières voor condoomgebruik (BCU), beoordeeld aan de hand van de BCU-subschaal van de SRBBS
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
De BCU-subschaal omvat zes items die worden beoordeeld op een schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Voor elke deelnemer werd een gemiddelde score berekend, met een score variërend van 1-5.
Hogere scores duiden op meer ervaren barrières voor condoomgebruik.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in gedrag bij het kopen van condooms
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Deelnemers rapporteerden of ze ooit condooms hadden gekocht (basislijn) of sinds ze de videogame voor het eerst via zoom speelden als onderdeel van dit onderzoek (1 maand, 4 maanden).
De antwoordmogelijkheden waren ‘ja’ of ‘nee’.
De hier gepresenteerde gegevens tonen het aantal deelnemers dat JA heeft geantwoord van het aantal mensen in elke groep dat op de vraag heeft geantwoord.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in gedrag na het opzoeken van een plek om HIV- of SOA-tests te krijgen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Deelnemers rapporteerden of ze ooit een plek hadden opgezocht om zich te laten testen op hiv of soa (basislijn) of sinds ze de videogame voor het eerst via zoom speelden als onderdeel van dit onderzoek (1 maand, 4 maanden).
De antwoordmogelijkheden waren ‘ja’ of ‘nee’.
De hier gepresenteerde gegevens tonen het aantal deelnemers dat JA heeft geantwoord van het aantal mensen in elke groep dat op de vraag heeft geantwoord.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Gedragsverandering na gesprekken met partner over het laten testen op HIV of SOA
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Deelnemers rapporteerden of ze ooit met een partner hadden gesproken over het laten testen op hiv of soa's (basislijn) of sinds ze de videogame voor het eerst via zoom speelden als onderdeel van dit onderzoek (1 maand, 4 maanden).
De antwoordmogelijkheden waren ‘ja’ of ‘nee’.
De hier gepresenteerde gegevens tonen het aantal deelnemers dat JA heeft geantwoord van het aantal mensen in elke groep dat op de vraag heeft geantwoord.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Deelnemers werd gevraagd aan te geven of ze de laatste keer dat ze seks hadden anticonceptie gebruikten.
De antwoordmogelijkheden waren ‘ja’, ‘nee’ en ‘ik heb nog nooit seks gehad’.
De hier gepresenteerde gegevens tonen het aantal deelnemers dat JA heeft geantwoord van het aantal mensen in elke groep dat op de vraag heeft geantwoord.
|
Basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Verandering in gedrag met betrekking tot weigering om seks te hebben
Tijdsspanne: 1 maand en 4 maanden
|
Na 1 maand en 4 maanden werd aan de deelnemers gevraagd of ze hadden geweigerd seks te hebben met een partner omdat hij geen condoom wilde gebruiken in de tijd sinds ze de videogame voor het eerst via Zoom speelden als onderdeel van dit onderzoek.
De antwoordmogelijkheden waren ‘ja’ of ‘nee’.
|
1 maand en 4 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat weigert seks te hebben
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij aanvang werd aan de deelnemers gevraagd aan te geven of zij hadden geweigerd seks te hebben met een partner omdat hij nooit een condoom zou gebruiken.
De antwoordmogelijkheden waren ‘altijd’, ‘meestal’, ‘ongeveer de helft van de tijd’, ‘soms’ en ‘nooit’.
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat de partner vroeg naar eerder condoomgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij aanvang werd aan de deelnemers gevraagd hoe vaak zij aan hun seksuele partners vroegen of zij wel of niet een condoom hadden gebruikt bij eerdere seksuele ontmoetingen.
De antwoordmogelijkheden waren ‘altijd’, ‘meestal’, ‘ongeveer de helft van de tijd’, ‘soms’ en ‘nooit’.
|
Basislijn
|
|
Aantal keren dat deelnemers hun partner vroegen naar eerder condoomgebruik
Tijdsspanne: 1 maand en 4 maanden
|
Na 1 maand en 4 maanden werd aan de deelnemers gevraagd hoe vaak ze het condoomgebruik met een seksuele partner bespraken sinds ze voor het eerst de videogame op Zoom speelden als onderdeel van dit onderzoek.
|
1 maand en 4 maanden
|
|
Aantal keren dat deelnemers met familie of volwassenen over HIV spraken
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Aan de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze ooit met hun familie of andere volwassenen over hiv hadden gesproken (basislijn) of sinds ze de videogame op Zoom speelden als onderdeel van dit onderzoek (1 maand, 4 maanden).
|
basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Aantal keren dat deelnemers seksuele gemeenschap hadden
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Aan de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze ooit geslachtsgemeenschap hadden gehad (basislijn, na de interventie) of sinds het spelen van de videogame op Zoom als onderdeel van dit onderzoek (1 maand, 4 maanden).
|
basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
|
Aantal keren dat deelnemers zich bezighielden met anale seks
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Aan de deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze ooit anale seks hadden gehad (basislijn) of sinds het spelen van de videogame op Zoom als onderdeel van dit onderzoek (1 maand, 4 maanden).
|
basislijn, 1 maand en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000026487
- 1R21HD098031-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .