Une intervention numérique pour la prévention du VIH chez les adolescentes noires
16 octobre 2023 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une intervention innovante de jeu vidéo de prévention du VIH comportementale pour renforcer la motivation et fournir des opportunités de développement des compétences pour améliorer la capacité des adolescentes noires à négocier autour du risque, y compris en préconisant le dépistage du VIH/IST par leur partenaire, en augmentant leurs connaissances et sensibilisation au VIH/IST et pour réduire les comportements sexuels à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude développera et évaluera un jeu vidéo multijoueur destiné aux adolescentes noires dans le but d'enseigner la capacité de négocier autour du risque, notamment en préconisant le dépistage du VIH/IST chez le partenaire, en augmentant leurs connaissances et leur sensibilisation au VIH/IST et en réduisant les risques sexuels. adopter des comportements.
L'intervention sera développée et livrée sous la forme d'un jeu vidéo social multijoueur, un contexte attrayant pour les adolescentes noires qui interagissent constamment et demandent conseil à leurs pairs. À cette fin, les objectifs spécifiques, axés sur les adolescentes noires âgées de 14 à 18 ans, sont les suivants :
- (Phase 1) Traduisez le jeu de cartes culturellement et socialement adapté One Night Stan en un jeu vidéo multijoueur appelé InvestiDate en utilisant la conception de jeux et des experts en contenu et les commentaires d'un groupe de discussion de 30 adolescentes noires.
(Phase 2) Mener un essai contrôlé randomisé pilote comparant le jeu vidéo multijoueur InvestiDate (la nouvelle adaptation de l'intervention One Night Stan) à un jeu vidéo multijoueur attention/contrôle non lié à la santé avec 80 participants recueillant des données d'évaluation au départ, un, et quatre mois pour :
- Déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention en recueillant des données quantitatives et qualitatives sur la satisfaction et l'expérience de jeu des adolescentes noires de l'intervention.
- Déterminer l'impact préliminaire de l'intervention sur les connaissances (informations), les intentions/attitudes (motivation), les normes sociales et les compétences comportementales en ce qui concerne : i) le dépistage du VIH/IST et le dépistage du partenaire et ii) l'utilisation du préservatif et iii) le risque sexuel réduction des comportements, tels que la consommation d'alcool et de drogues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Kimberly Hieftje
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les deux phases (comprend les groupes de discussion - Phase 1)
- Noir (course)
- Hétérosexuel
- Actuellement inscrit au lycée
Essai pilote (phase 2)
- Possibilité de participer à un jeu vidéo sur le Web
- Disposé à s'asseoir pendant au moins 60 minutes (pour jouer au jeu)
- Aucun test de dépistage du VIH au cours des 12 derniers mois
- Capacité à fournir l'assentiment ou le consentement des parents/tuteurs
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention InvestiDate
One Night Stan sera adapté en tant que jeu vidéo multijoueur appelé InvestiDate basé sur le prototype du jeu de cartes avec un accent sur un groupe d'âge légèrement plus jeune.
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Les participants seront assignés au hasard pour jouer soit à InvestiDate (n = 40), soit au jeu vidéo multijoueur à condition d'attention et de contrôle du temps non lié à la santé (n = 40).
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Comparateur placebo: Jeu non lié à la santé
Les participants au groupe de jeux non liés à la santé joueront à un jeu multijoueur sans rapport avec le contenu d'InvestiDate.
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Les participants seront assignés au hasard pour jouer soit à InvestiDate (n = 40), soit au jeu vidéo multijoueur à condition d'attention et de contrôle du temps non lié à la santé (n = 40).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité évaluée à l’aide de l’évolution des taux de rétention
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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La faisabilité de cette intervention est évaluée par le pourcentage du total des questionnaires retournés sur tous distribués à chaque instant pour évaluer les taux de rétention.
Des taux > 80 % indiquent une rétention élevée.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Acceptabilité évaluée via une enquête auto-déclarée
Délai: 1 mois
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L'acceptabilité de la condition d'intervention est évaluée via une enquête auto-déclarée après le jeu à l'aide du questionnaire d'expérience de jeu et de satisfaction, qui est une échelle de 10 éléments avec des réponses de type Likert en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4. (tout à fait d'accord).
Plage de scores totale de 10 à 40.
Les données ont été collectées uniquement auprès des participants du groupe expérimental.
Des scores plus élevés indiquent un accord plus fort avec l’énoncé.
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1 mois
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Acceptabilité évaluée par les activités d'enquête préférées
Délai: Mois 4
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Les participants devaient indiquer (à partir d'une liste) leur activité préférée dans le jeu.
Les données présentées ici indiquent le nombre total de participants du groupe expérimental qui ont sélectionné chaque activité comme préférée.
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Mois 4
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Temps total de jeu
Délai: Mois 4
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Le temps total moyen passé à jouer au jeu vidéo
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Mois 4
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois : dépistage du VIH/IST - auto-évaluation
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les tests VIH/IST - l'auto-dépistage sera utilisé pour déterminer si les personnes qui jouent à InvestiDate signaleront plus de tests VIH/IST et de tests de partenaires par rapport à la condition témoin.
Les enquêteurs mèneront une analyse longitudinale en utilisant une approche de modèles mixtes hiérarchiques et linéaires pour comparer les participants du groupe d'intervention aux participants du groupe témoin sur les tests VIH / IST signalés par les participants et les partenaires depuis le départ dans toutes les évaluations de suivi.
Les données présentées ici montrent le nombre de participants ayant répondu OUI et ayant été testés sur le nombre total de participants de chaque groupe ayant répondu à la question.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois : dépistage du VIH/IST - partenaire
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Test VIH/IST - le partenaire sera utilisé pour tester l'hypothèse selon laquelle les personnes qui jouent à InvestiDate signaleront davantage de tests VIH/IST et de tests partenaires par rapport à la condition témoin.
Les enquêteurs mèneront une analyse longitudinale en utilisant une approche hiérarchique de modèles mixtes linéaires pour comparer les participants du groupe d'intervention aux participants du groupe témoin sur les tests VIH / IST signalés par les participants et les partenaires depuis le départ dans toutes les évaluations de suivi.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation des préservatifs
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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À chaque instant, les participants ont répondu à la question « Avez-vous utilisé un préservatif lors de votre dernier rapport sexuel ? » Les options de réponse étaient « oui », « non » et « je n'ai jamais eu de relations sexuelles ».
Les données présentées ici montrent le nombre de participants qui ont répondu OUI sur le nombre de personnes de chaque groupe ayant répondu à la question.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans l'auto-efficacité à utiliser des préservatifs (SECU) à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation de préservatifs (CUSES)
Délai: Base de référence, 1 mois, 4 mois
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Le CUSES est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui suscite des réponses à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points, allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
10 des 28 items ont été administrés et les scores ont été additionnés pour chaque item pour chaque participant.
Chacune des réponses est notée comme suit : « pas du tout d'accord » = 0, « pas d'accord » = 1, « indécis » = 2, « d'accord » = 3 et « tout à fait d'accord » = 4.
La plage de scores possible va de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Base de référence, 1 mois, 4 mois
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Changement dans SECU à l'aide des croyances sur les comportements sexuels à risque et de l'auto-efficacité (SRBBS)
Délai: Base de référence, 1 mois, 4 mois
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La mesure SRBBS comprend 3 éléments (par exemple : « Dans quelle mesure êtes-vous sûr d'avoir mangé un préservatif correctement ou d'expliquer à votre partenaire comment utiliser correctement un préservatif ? »)
mesuré sur une échelle de 1 (pas sûr du tout) à 5 (extrêmement sûr).
Pour chaque participant, une moyenne des 3 items a été calculée.
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus élevés.
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Base de référence, 1 mois, 4 mois
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Changement de l'auto-efficacité dans le refus des relations sexuelles (SER) à l'aide de la sous-échelle SER du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Cette sous-échelle comprend trois éléments (par exemple : « Imaginez que vous rencontrez quelqu'un lors d'une fête.
Il ou elle veut coucher avec vous.
Même si vous êtes très attirés l’un par l’autre, vous n’êtes pas prêt à faire l’amour.
Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir éviter d'avoir des relations sexuelles ? » noté sur une échelle allant de 1 (pas sûr du tout) à 5 (extrêmement sûr).
Un score moyen pour les trois items a été calculé pour chaque participant avec un score allant de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’auto-efficacité pour refuser des relations sexuelles.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans l'auto-efficacité en communication à l'aide de la sous-échelle d'auto-efficacité pour la communication (SECM) du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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L'auto-efficacité en matière de communication a été évaluée à l'aide de la sous-échelle SECM du SRBBS.
Cette sous-échelle comprend trois éléments (par exemple : « Imaginez que vous et votre partenaire avez eu des relations sexuelles mais n'avez pas utilisé de préservatifs.
Vous voulez vraiment commencer à utiliser des préservatifs.
Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir dire à cette personne que vous souhaitez utiliser des préservatifs ? » noté sur une échelle allant de 1 (pas sûr du tout) à 5 (extrêmement sûr).
Un score moyen pour les trois items a été calculé pour chaque participant avec un score allant de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de communication plus élevés.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans l'auto-efficacité pour la PrEP
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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L'auto-efficacité de l'utilisation de la PrEP a été évaluée à l'aide d'une enquête en 4 éléments.
Chaque élément a été mesuré sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
Un score moyen pour les trois items a été calculé pour chaque participant avec un score allant de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’auto-efficacité.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement d'attitudes à l'égard de l'utilisation du préservatif (ACU) évalué à l'aide de la sous-échelle ACU du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les attitudes concernant l'utilisation du préservatif ont été évaluées à l'aide de la sous-échelle ACU du SRBBS.
Cette sous-échelle comprend trois items notés de -2 (fortement en désaccord) à +2 (tout à fait d'accord).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant, avec des scores moyens négatifs indiquant des attitudes négatives (malsaines) à l'égard de l'utilisation du préservatif et des scores positifs indiquant des attitudes positives (saines) à l'égard de l'utilisation du préservatif.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les changements d'attitudes à l'égard des rapports sexuels (ASI) ont été évalués à l'aide de la sous-échelle ASI du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les attitudes à l'égard des rapports sexuels ont été évaluées à l'aide de la sous-échelle ASI du SRBBS.
Cette sous-échelle comprend trois items notés de -2 (fortement en désaccord) à +2 (tout à fait d'accord).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant, avec des scores moyens négatifs indiquant des attitudes négatives (malsaines) à l'égard de l'utilisation du préservatif et des scores positifs indiquant des attitudes positives (saines) à l'égard des rapports sexuels.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans les intentions de trouver une clinique pour parler de la PrEP à un médecin
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les intentions ont été mesurées à l'aide d'un élément (« J'ai l'intention de trouver une clinique dans ma communauté où je peux parler de la PrEP à un médecin ou à un prestataire de soins de santé »).
Un score moyen pour les trois items a été calculé pour chaque participant avec un score allant de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent des intentions plus fortes.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans les connaissances sur les infections sexuellement transmissibles (IST) et le VIH
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les connaissances sur les IST/VIH ont été évaluées à l'aide de 12 questions auxquelles les participants pouvaient répondre « vrai », « faux » ou « pas sûr ».
Les réponses ont été recodées comme correctes ou incorrectes, « pas sûr » étant codé comme incorrect, et une somme a été calculée pour chaque participant.
Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure connaissance des IST et du VIH.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans les normes concernant l'utilisation du préservatif (NCU) évalué à l'aide de la sous-échelle NCU du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les normes concernant l'utilisation du préservatif ont été évaluées à l'aide de la sous-échelle NCU du SRBBS.
Cette sous-échelle comprend trois items notés de -2 (fortement en désaccord) à +2 (tout à fait d'accord).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant, avec des scores moyens négatifs indiquant une perception négative (malsaine) de l'utilisation du préservatif et des scores positifs indiquant des normes perçues positives (saines) concernant les rapports sexuels.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement des normes concernant les rapports sexuels (NSI) évalué à l'aide de la sous-échelle NSI du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les normes concernant les rapports sexuels ont été évaluées à l'aide de la sous-échelle NSI du SRBBS.
Cette sous-échelle comprend trois items notés de -2 (fortement en désaccord) à +2 (tout à fait d'accord).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant, avec des scores moyens négatifs indiquant une perception négative (malsaine) de l'utilisation du préservatif et des scores positifs indiquant des normes perçues positives (saines) concernant les rapports sexuels.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans les normes perçues concernant la PrEP
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les normes perçues concernant l'utilisation de la PrEP ont été évaluées à l'aide d'une enquête en deux éléments.
Les deux items ont été notés de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Une moyenne des deux items a été calculée pour chaque participant avec un score allant de 1 à 4.
Des scores plus élevés indiquent des normes perçues plus positives concernant l’utilisation de la PrEP.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans les obstacles à l'utilisation du préservatif (BCU) évalué à l'aide de la sous-échelle BCU du SRBBS
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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La sous-échelle BCU comprend six éléments évalués sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
Un score moyen a été calculé pour chaque participant avec un score allant de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent davantage d’obstacles perçus à l’utilisation du préservatif.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement de comportement lors de l'achat de préservatifs
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les participants ont indiqué s'ils avaient déjà acheté des préservatifs (référence) ou depuis qu'ils avaient joué pour la première fois au jeu vidéo via zoom dans le cadre de cette étude de recherche (1 mois, 4 mois).
Les options de réponse étaient « oui » ou « non ».
Les données présentées ici montrent le nombre de participants qui ont répondu OUI sur le nombre de personnes de chaque groupe ayant répondu à la question.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement de comportement suite à la recherche d'un endroit pour passer un test de dépistage du VIH ou des IST
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les participants ont indiqué s'ils avaient déjà cherché un endroit pour passer un test de dépistage du VIH ou des IST (référence) ou depuis qu'ils avaient joué pour la première fois au jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche (1 mois, 4 mois).
Les options de réponse étaient « oui » ou « non ».
Les données présentées ici montrent le nombre de participants qui ont répondu OUI sur le nombre de personnes de chaque groupe ayant répondu à la question.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement de comportement après avoir parlé avec un partenaire de la possibilité de se faire tester pour le VIH ou les IST
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Les participants ont indiqué s'ils avaient déjà parlé avec un partenaire de la possibilité de se faire tester pour le VIH ou les IST (référence) ou depuis qu'ils avaient joué pour la première fois au jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche (1 mois, 4 mois).
Les options de réponse étaient « oui » ou « non ».
Les données présentées ici montrent le nombre de participants qui ont répondu OUI sur le nombre de personnes de chaque groupe ayant répondu à la question.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement dans l'utilisation du contrôle des naissances
Délai: Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Il a été demandé aux participants d'indiquer s'ils avaient utilisé une méthode contraceptive lors de leur dernier rapport sexuel.
Les options de réponse étaient « oui », « non » et « je n'ai jamais eu de relations sexuelles ».
Les données présentées ici montrent le nombre de participants qui ont répondu OUI sur le nombre de personnes de chaque groupe ayant répondu à la question.
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Base de référence, 1 mois et 4 mois
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Changement de comportement concernant le refus d'avoir des relations sexuelles
Délai: 1 mois et 4 mois
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À 1 mois et 4 mois, il a été demandé aux participants s'ils avaient refusé d'avoir des relations sexuelles avec un partenaire parce qu'il n'utiliserait pas de préservatif depuis qu'ils avaient joué pour la première fois au jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche.
Les options de réponse étaient « oui » ou « non ».
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1 mois et 4 mois
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Nombre de participants refus d'avoir des relations sexuelles
Délai: Référence
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Au départ, il a été demandé aux participants d'indiquer s'ils avaient refusé d'avoir des relations sexuelles avec un partenaire parce qu'il n'utiliserait jamais de préservatif.
Les options de réponse étaient « toujours », « la plupart du temps », « environ la moitié du temps », « parfois » et « jamais ».
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Référence
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Nombre de participants ayant interrogé leur partenaire sur leur utilisation antérieure du préservatif
Délai: Référence
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Au départ, il a été demandé aux participants à quelle fréquence ils demandaient à leurs partenaires sexuels s'ils avaient ou non utilisé un préservatif lors de rapports sexuels antérieurs ?
Les options de réponse étaient « toujours », « la plupart du temps », « environ la moitié du temps », « parfois » et « jamais ».
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Référence
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Nombre de fois où les participants ont interrogé leur partenaire sur leur utilisation antérieure du préservatif
Délai: 1 mois et 4 mois
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À 1 mois et 4 mois, il a été demandé aux participants combien de fois ils avaient discuté de l'utilisation du préservatif avec un partenaire sexuel depuis leur premier jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche.
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1 mois et 4 mois
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Nombre de fois où les participants ont parlé du VIH à leur famille ou à des adultes
Délai: référence, 1 mois et 4 mois
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Il a été demandé aux participants combien de fois ils avaient parlé du VIH avec leur famille ou d'autres adultes (référence) ou depuis qu'ils avaient joué au jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche (1 mois, 4 mois).
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référence, 1 mois et 4 mois
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Nombre de fois où les participants ont eu des rapports sexuels
Délai: référence, 1 mois et 4 mois
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Il a été demandé aux participants combien de fois ils avaient eu des rapports sexuels (de base, post-intervention) ou depuis qu'ils avaient joué au jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche (1 mois, 4 mois).
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référence, 1 mois et 4 mois
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Nombre de fois où les participants se sont livrés à des relations sexuelles anales
Délai: référence, 1 mois et 4 mois
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Il a été demandé aux participants combien de fois ils s'étaient livrés à des relations sexuelles anales (référence) ou depuis qu'ils avaient joué au jeu vidéo sur zoom dans le cadre de cette étude de recherche (1 mois, 4 mois).
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référence, 1 mois et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000026487
- 1R21HD098031-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .