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Eine digitale Intervention zur HIV-Prävention bei schwarzen jugendlichen Mädchen

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein innovatives verhaltensbezogenes HIV-Präventions-Videospiel zu entwickeln und zu evaluieren Intervention zur Stärkung der Motivation und Bereitstellung von Möglichkeiten zum Kompetenzaufbau zur Verbesserung der Fähigkeit schwarzer jugendlicher Mädchen, über Risiken zu verhandeln, einschließlich der Befürwortung von Partner-HIV/STI-Tests, der Erweiterung ihres Wissens und Sensibilisierung für HIV/STIs und zur Reduzierung sexuellen Risikoverhaltens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein Multiplayer-Videospiel entwickelt und evaluiert, das sich an schwarze heranwachsende Mädchen richtet. Ziel ist es, ihnen die Fähigkeit zu vermitteln, mit Risiken umzugehen, einschließlich der Befürwortung von Partner-HIV/STI-Tests, der Erweiterung ihres Wissens und Bewusstseins über HIV/STIs und der Reduzierung sexueller Risiken. Verhaltensweisen annehmen.

Die Intervention wird als soziales Multiplayer-Videospiel entwickelt und bereitgestellt, ein fesselnder Kontext für schwarze jugendliche Mädchen, die ständig interagieren und Rat von Gleichaltrigen suchen. Zu diesem Zweck sind die spezifischen Ziele, die sich auf schwarze heranwachsende Mädchen im Alter von 14 bis 18 Jahren konzentrieren, folgende:

  1. (Phase 1) Übersetzen Sie das kulturell und sozial zugeschnittene Kartenspiel One Night Stan in ein Multiplayer-Videospiel namens InvestiDate, indem Sie Spieldesign- und Inhaltsexperten sowie den Input von Fokusgruppen von 30 schwarzen heranwachsenden Mädchen nutzen.

  2. (Phase 2) Führen Sie eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durch, in der das Multiplayer-Videospiel InvestiDate (die neue Adaption der One Night Stan-Intervention) mit einem nicht gesundheitsbezogenen Aufmerksamkeits-/Kontroll-Multiplayer-Videospiel verglichen wird, wobei 80 Teilnehmer Bewertungsdaten zu Studienbeginn sammeln, eines, und vier Monate bis:

    1. Bestimmen Sie die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention, indem Sie quantitative und qualitative Daten zur Zufriedenheit und Spielerfahrung schwarzer jugendlicher Mädchen mit der Intervention sammeln.
    2. Bestimmen Sie die vorläufigen Auswirkungen der Intervention auf Wissen (Informationen), Absichten/Einstellungen (Motivation), soziale Normen und Verhaltensfähigkeiten im Zusammenhang mit: i) HIV/STI-Tests und Partnertests und ii) Kondomgebrauch und iii) sexuellem Risiko Verhaltensreduktion, wie Alkohol- und Drogenkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Kimberly Hieftje

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beide Phasen (einschließlich Fokusgruppen – Phase 1)

  • Schwarz (Rasse)
  • Heterosexuell
  • Derzeit im Gymnasium eingeschrieben

Pilottest (Phase 2)

  • Möglichkeit zur Teilnahme an webbasierten Videospielen
  • Bereit, mindestens 60 Minuten zu sitzen (um das Spiel zu spielen)
  • Kein HIV-Test in den letzten 12 Monaten
  • Fähigkeit zur Einwilligung oder Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: InvestiDate-Intervention
One Night Stan wird als Multiplayer-Videospiel namens InvestiDate adaptiert, das auf dem Kartenspiel-Prototyp basiert und sich auf eine etwas jüngere Altersgruppe konzentriert.
Verhalten: InvestiDate
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder InvestiDate (n=40) oder das Multiplayer-Videospiel mit nicht gesundheitsbezogenen Aufmerksamkeits- und Zeitkontrollbedingungen (n=40) spielen sollen.
Placebo-Komparator: Nicht gesundheitsbezogenes Spiel
Teilnehmer der nicht gesundheitsbezogenen Spielegruppe spielen ein Multiplayer-Spiel, das nichts mit dem Inhalt von InvestiDate zu tun hat.
Sonstiges: Nicht gesundheitsbezogenes Videospiel
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder InvestiDate (n=40) oder das Multiplayer-Videospiel mit nicht gesundheitsbezogenen Aufmerksamkeits- und Zeitkontrollbedingungen (n=40) spielen sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsbewertung anhand der Änderung der Bindungsraten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Durchführbarkeit dieser Intervention wird anhand des Prozentsatzes der insgesamt zurückgegebenen Fragebögen aller verteilten Fragebögen zu jedem Zeitpunkt beurteilt, um die Aufbewahrungsraten zu ermitteln. Raten >80 % deuten auf eine hohe Bindung hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Akzeptanz wird anhand einer selbstberichteten Umfrage beurteilt
Zeitfenster: 1 Monat
Die Akzeptanz der Interventionsbedingung wird durch eine selbstberichtete Umfrage zum Zeitpunkt nach dem Spiel mithilfe des Fragebogens zum Spielerlebnis und zur Spielzufriedenheit beurteilt. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Skala mit 4-Punkte-Likert-Antworten im Bereich von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40. Die Daten wurden nur von Teilnehmern der Versuchsgruppe gesammelt. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Zustimmung zur Aussage.
1 Monat
Die Akzeptanz wird anhand der bevorzugten Investidate-Aktivitäten bewertet
Zeitfenster: Monat 4
Die Teilnehmer wurden gebeten, (aus einer Liste) ihre Lieblingsaktivität im Spiel anzugeben. Die hier präsentierten Daten geben die Gesamtzahl der Teilnehmer in der Versuchsgruppe an, die jede Aktivität als ihre Lieblingsaktivität ausgewählt haben.
Monat 4
Gesamtspielzeit
Zeitfenster: Monat 4
Die durchschnittliche Gesamtzeit, die mit dem Spielen des Videospiels verbracht wurde
Monat 4
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten: HIV/STI-Test – selbst
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
HIV/STI-Tests – Selbsttests werden verwendet, um festzustellen, ob Personen, die InvestiDate spielen, im Vergleich zur Kontrollbedingung mehr HIV/STI-Tests und Partnertests melden. Die Ermittler führen eine Längsschnittanalyse unter Verwendung eines hierarchischen linearen gemischten Modellansatzes durch, um die Teilnehmer der Interventionsgruppe mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe anhand gemeldeter HIV/STI-Tests von Teilnehmern und Partnern vom Ausgangswert über alle Nachuntersuchungen hinweg zu vergleichen. Die hier präsentierten Daten zeigen die Anzahl der Teilnehmer, die mit JA sagten, dass sie getestet wurden, im Vergleich zur Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe, die auf die Frage geantwortet haben.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten: Partner für HIV/STI-Tests
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Der HIV/STI-Testpartner wird verwendet, um die Hypothese zu testen, dass Personen, die InvestiDate spielen, im Vergleich zur Kontrollbedingung mehr HIV/STI-Tests und Partnertests melden. Die Forscher werden eine Längsschnittanalyse unter Verwendung eines hierarchischen linearen gemischten Modellansatzes durchführen, um Teilnehmer der Interventionsgruppe mit Teilnehmern der Kontrollgruppe zu vergleichen, wobei die HIV/STI-Tests von Teilnehmern und Partnern vom Ausgangswert über alle Nachuntersuchungen hinweg gemeldet wurden.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Zu jedem Zeitpunkt antworteten die Teilnehmer auf die Frage „Haben Sie beim letzten Sex ein Kondom benutzt?“ Die Antwortmöglichkeiten waren „Ja“, „Nein“ und „Ich hatte noch nie Sex“. Die hier präsentierten Daten zeigen die Anzahl der Teilnehmer, die mit JA geantwortet haben, aus der Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die auf die Frage geantwortet haben.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen (SECU) unter Verwendung der Kondom-Selbstwirksamkeitsskala (CUSES)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 4 Monate
Bei CUSES handelt es sich um einen 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Antworten mithilfe einer fünfstufigen Likert-Skala einholt, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. 10 der 28 Items wurden verwaltet und die Bewertungen für jedes Item und jeden Teilnehmer wurden summiert. Jede der Antworten wird wie folgt bewertet: „stimme überhaupt nicht zu“ = 0, „stimme nicht zu“ = 1, „unentschlossen“ = 2, „stimme zu“ = 3 und „stimme völlig zu“ = 4. Der mögliche Wertebereich liegt zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Basislinie, 1 Monat, 4 Monate
Veränderung der SECU unter Verwendung sexueller Risikoverhaltensüberzeugungen und Selbstwirksamkeit (SRBBS)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 4 Monate
Die SRBBS-Maßnahme umfasst 3 Elemente (z. B. „Wie sicher waren Sie, dass Sie ein Kondom richtig verwenden können, oder erklären Sie Ihrem Partner, wie man ein Kondom richtig verwendet?“) gemessen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher). Für jeden Teilnehmer wurde ein Mittelwert der 3 Items berechnet. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hinweisen.
Basislinie, 1 Monat, 4 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Ablehnung von Sex (SER) unter Verwendung der SER-Subskala des SRBBS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Diese Subskala umfasst drei Items (z. B. „Stellen Sie sich vor, Sie hätten jemanden auf einer Party getroffen. Er oder sie möchte Sex mit dir haben. Obwohl Sie sich sehr zueinander hingezogen fühlen, sind Sie noch nicht bereit für Sex. „Wie sicher sind Sie, dass Sie auf Sex verzichten könnten“), bewertet auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher). Für jeden Teilnehmer wurde eine mittlere Punktzahl für die drei Punkte berechnet, wobei die Punktzahl zwischen 1 und 5 lag. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit bei der Verweigerung von Sex hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit in der Kommunikation unter Verwendung der Unterskala „Selbstwirksamkeit für Kommunikation“ (SECM) des SRBBS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Selbstwirksamkeit für die Kommunikation wurde anhand der SECM-Subskala des SRBBS bewertet. Diese Subskala umfasst drei Items (z. B. „Stellen Sie sich vor, Sie und Ihr Partner hätten Sex gehabt, aber keine Kondome benutzt.“ Du möchtest wirklich anfangen, Kondome zu benutzen. „Wie sicher sind Sie, dass Sie dieser Person sagen können, dass Sie Kondome benutzen wollen“), bewertet auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (sehr sicher). Für jeden Teilnehmer wurde eine mittlere Punktzahl für die drei Punkte berechnet, wobei die Punktzahl zwischen 1 und 5 lag. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Kommunikation hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei PrEP
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von PrEP wurde anhand einer 4-Punkte-Umfrage bewertet. Jeder Punkt wurde auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Für jeden Teilnehmer wurde eine mittlere Punktzahl für die drei Punkte berechnet, wobei die Punktzahl zwischen 1 und 5 lag. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung der Einstellungen zum Kondomgebrauch (ACU), bewertet anhand der ACU-Subskala des SRBBS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Einstellungen zum Kondomgebrauch wurden anhand der ACU-Subskala des SRBBS bewertet. Diese Subskala umfasst drei Items mit einer Bewertung von -2 (stimme überhaupt nicht zu) bis +2 (stimme völlig zu). Für jeden Teilnehmer wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei negative Durchschnittswerte eine negative (ungesunde) Einstellung zum Kondomgebrauch und positive Werte eine positive (gesunde) Einstellung zum Kondomgebrauch anzeigen.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Veränderungen in der Einstellung zum Geschlechtsverkehr (ASI) wurden anhand der ASI-Subskala des SRBBS bewertet
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Einstellungen zum Geschlechtsverkehr wurden anhand der ASI-Subskala des SRBBS bewertet. Diese Subskala umfasst drei Items mit einer Bewertung von -2 (stimme überhaupt nicht zu) bis +2 (stimme völlig zu). Für jeden Teilnehmer wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei negative Durchschnittswerte eine negative (ungesunde) Einstellung zum Kondomgebrauch und positive Werte eine positive (gesunde) Einstellung zum Geschlechtsverkehr anzeigen.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung der Absichten, eine Klinik zu finden, um mit einem Arzt über PrEP zu sprechen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Absichten wurden anhand eines Items gemessen („Ich habe vor, in meiner Gemeinde eine Klinik zu finden, in der ich mit einem Arzt oder Gesundheitsdienstleister über PrEP sprechen kann“). Für jeden Teilnehmer wurde eine mittlere Punktzahl für die drei Punkte berechnet, wobei die Punktzahl zwischen 1 und 5 lag. Höhere Werte weisen auf stärkere Absichten hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Veränderung des Wissens über sexuell übertragbare Infektionen (STI)/HIV
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Das STI/HIV-Wissen wurde anhand von 12 Fragen bewertet, die die Teilnehmer mit „wahr“, „falsch“ oder „nicht sicher“ beantworten konnten. Die Antworten wurden als richtig oder falsch umkodiert, wobei „nicht sicher“ als falsch kodiert wurde und für jeden Teilnehmer eine Summe berechnet. Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf mehr STI-HIV-Wissen hinweisen.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung der Normen zum Kondomgebrauch (NCU), bewertet anhand der NCU-Subskala des SRBBS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Normen zur Kondomnutzung wurden anhand der NCU-Subskala des SRBBS bewertet. Diese Subskala umfasst drei Items mit einer Bewertung von -2 (stimme überhaupt nicht zu) bis +2 (stimme völlig zu). Für jeden Teilnehmer wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei negative Durchschnittswerte auf eine negative (ungesunde) Wahrnehmung des Kondomgebrauchs hinweisen und positive Werte auf eine positive (gesunde) Wahrnehmung des Geschlechtsverkehrs hinweisen.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung der Geschlechtsverkehrsnormen (NSI), bewertet anhand der NSI-Subskala des SRBBS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Normen zum Geschlechtsverkehr wurden anhand der NSI-Subskala des SRBBS bewertet. Diese Subskala umfasst drei Items mit einer Bewertung von -2 (stimme überhaupt nicht zu) bis +2 (stimme völlig zu). Für jeden Teilnehmer wurde ein Durchschnittswert berechnet, wobei negative Durchschnittswerte auf eine negative (ungesunde) Wahrnehmung des Kondomgebrauchs hinweisen und positive Werte auf eine positive (gesunde) Wahrnehmung des Geschlechtsverkehrs hinweisen.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung der wahrgenommenen Normen zu PrEP
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die wahrgenommenen Normen für den Einsatz von PrEP wurden mithilfe einer 2-Punkte-Umfrage bewertet. Beide Punkte wurden mit einer Bewertung von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) bewertet. Für jeden Teilnehmer wurde ein Mittelwert der beiden Punkte mit einer Punktzahl zwischen 1 und 4 berechnet. Höhere Werte weisen auf positivere wahrgenommene Normen bezüglich der Verwendung von PrEP hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung der Hindernisse für den Kondomgebrauch (BCU), bewertet anhand der BCU-Subskala des SRBBS
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die BCU-Subskala umfasst sechs Elemente, die auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet werden. Für jeden Teilnehmer wurde eine Durchschnittspunktzahl zwischen 1 und 5 berechnet. Höhere Werte deuten auf mehr wahrgenommene Hindernisse bei der Verwendung von Kondomen hin.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Verhaltensänderung beim Kauf von Kondomen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Teilnehmer berichteten, ob sie im Rahmen dieser Forschungsstudie jemals Kondome gekauft hatten (Basiswert) oder seit sie das Videospiel zum ersten Mal über Zoom gespielt hatten (1 Monat, 4 Monate). Die Antwortmöglichkeiten waren „ja“ oder „nein“. Die hier präsentierten Daten zeigen die Anzahl der Teilnehmer, die mit JA geantwortet haben, aus der Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die auf die Frage geantwortet haben.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Verhaltensänderung bei der Suche nach einem Ort für HIV- oder STI-Tests
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Teilnehmer berichteten, ob sie schon einmal nach einem Ort für HIV- oder STI-Tests gesucht hatten (Basislinie) oder seit sie das Videospiel im Rahmen dieser Forschungsstudie zum ersten Mal über Zoom gespielt hatten (1 Monat, 4 Monate). Die Antwortmöglichkeiten waren „ja“ oder „nein“. Die hier präsentierten Daten zeigen die Anzahl der Teilnehmer, die mit JA geantwortet haben, aus der Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die auf die Frage geantwortet haben.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Verhaltensänderung nach Gesprächen mit dem Partner über einen HIV- oder STI-Test
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Teilnehmer berichteten, ob sie mit einem Partner darüber gesprochen hatten, sich jemals auf HIV oder sexuell übertragbare Krankheiten testen zu lassen (Grundlinie) oder seit sie das Videospiel im Rahmen dieser Forschungsstudie zum ersten Mal über Zoom gespielt hatten (1 Monat, 4 Monate). Die Antwortmöglichkeiten waren „ja“ oder „nein“. Die hier präsentierten Daten zeigen die Anzahl der Teilnehmer, die mit JA geantwortet haben, aus der Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die auf die Frage geantwortet haben.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Änderung in der Anwendung der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Die Teilnehmer wurden gebeten anzugeben, ob sie beim letzten Sex Verhütungsmittel angewendet hatten. Die Antwortmöglichkeiten waren „Ja“, „Nein“ und „Ich hatte noch nie Sex“. Die hier präsentierten Daten zeigen die Anzahl der Teilnehmer, die mit JA geantwortet haben, aus der Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die auf die Frage geantwortet haben.
Baseline, 1 Monat und 4 Monate
Verhaltensänderung bei der Verweigerung von Sex
Zeitfenster: 1 Monat und 4 Monate
Im Alter von 1 Monat und 4 Monaten wurden die Teilnehmer gefragt, ob sie sich seit dem ersten Spielen des Videospiels über Zoom im Rahmen dieser Forschungsstudie geweigert hatten, Sex mit einem Partner zu haben, weil dieser kein Kondom benutzt hatte. Die Antwortmöglichkeiten waren „ja“ oder „nein“.
1 Monat und 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Sex verweigern
Zeitfenster: Grundlinie
Zu Studienbeginn wurden die Teilnehmer gebeten anzugeben, ob sie sich geweigert hatten, Sex mit einem Partner zu haben, weil dieser nie ein Kondom benutzen würde. Als Antwortmöglichkeiten standen „immer“, „meistens“, „ungefähr die Hälfte der Zeit“, „manchmal“ und „nie“ zur Verfügung.
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die ihren Partner nach der früheren Kondomnutzung gefragt haben
Zeitfenster: Grundlinie
Zu Beginn wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie ihre Sexualpartner fragen, ob sie bei früheren sexuellen Begegnungen ein Kondom benutzt haben oder nicht. Als Antwortmöglichkeiten standen „immer“, „meistens“, „ungefähr die Hälfte der Zeit“, „manchmal“ und „nie“ zur Verfügung.
Grundlinie
Häufigkeit, mit der die Teilnehmer ihren Partner nach der früheren Verwendung von Kondomen fragten
Zeitfenster: 1 Monat und 4 Monate
Nach einem Monat und nach vier Monaten wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie im Rahmen dieser Forschungsstudie die Verwendung von Kondomen mit einem Sexualpartner besprochen hatten, seit sie das Videospiel zum ersten Mal auf Zoom gespielt hatten.
1 Monat und 4 Monate
Häufigkeit, mit der Teilnehmer mit Familienangehörigen oder Erwachsenen über HIV gesprochen haben
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 4 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie oft sie jemals mit ihrer Familie oder anderen Erwachsenen über HIV gesprochen hatten (Ausgangswert) oder seit sie im Rahmen dieser Forschungsstudie das Videospiel auf Zoom gespielt hatten (1 Monat, 4 Monate).
Grundlinie, 1 Monat und 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Geschlechtsverkehr hatten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 4 Monate
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie oft sie jemals (zu Beginn, nach der Intervention) oder seit dem Spielen des Videospiels auf Zoom im Rahmen dieser Forschungsstudie (1 Monat, 4 Monate) Geschlechtsverkehr hatten.
Grundlinie, 1 Monat und 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die Analsex hatten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat und 4 Monate
Im Rahmen dieser Forschungsstudie wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie jemals Analsex gehabt hatten (Ausgangswert) oder seitdem sie das Videospiel auf Zoom gespielt hatten (1 Monat, 4 Monate).
Grundlinie, 1 Monat und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000026487
  • 1R21HD098031-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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