- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108988
Cyfrowa interwencja w zapobieganiu HIV u czarnoskórych dorastających dziewcząt
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania zostanie opracowana i oceniona wieloosobowa gra wideo skierowana do czarnoskórych dorastających dziewcząt, mająca na celu nauczenie umiejętności negocjowania ryzyka, w tym propagowanie testów na obecność wirusa HIV/STI u partnerów, zwiększanie ich wiedzy i świadomości na temat HIV/STI oraz zmniejszanie ryzyka seksualnego- przyjmowanie zachowań.
Interwencja zostanie opracowana i dostarczona jako społeczna, wieloosobowa gra wideo, przekonujący kontekst dla czarnoskórych dorastających dziewcząt, które stale wchodzą w interakcje i szukają porady od swoich rówieśników. W tym celu szczegółowe cele, koncentrujące się na czarnoskórych nastolatkach w wieku 14-18 lat, to:
- (Faza 1) Przetłumacz grę karcianą One Night Stan dostosowaną pod względem kulturowym i społecznym do wieloosobowej gry wideo o nazwie InvestiDate, korzystając z pomocy ekspertów w zakresie projektowania gier i treści oraz opinii grupy fokusowej złożonej z 30 czarnoskórych dorastających dziewcząt.
(Faza 2) Przeprowadź pilotażową, randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą wieloosobową grę wideo InvestiDate (nowa adaptacja interwencji One Night Stan) z wieloosobową grą wideo niezwiązaną ze stanem uwagi/kontroli, z 80 uczestnikami zbierającymi dane do oceny na początku, jeden, i cztery miesiące do:
- Określ akceptowalność i wykonalność interwencji, zbierając dane ilościowe i jakościowe na temat satysfakcji czarnoskórych dorastających dziewcząt i doświadczeń z gry z interwencją.
- Określ wstępny wpływ interwencji na wiedzę (informacje), intencje/postawy (motywacje), normy społeczne i umiejętności behawioralne w odniesieniu do: i) testów na HIV/STI i testów partnerów oraz ii) używania prezerwatyw oraz iii) ryzyka seksualnego redukcja zachowań, takich jak spożywanie alkoholu i narkotyków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Kimberly Hieftje
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obie fazy (w tym grupy fokusowe – faza 1)
- Czarny (rasa)
- Heteroseksualny
- Obecnie zapisany do liceum
Test pilotażowy (faza 2)
- Możliwość uczestniczenia w internetowych grach wideo
- Gotowość do siedzenia przez co najmniej 60 minut (aby zagrać w grę)
- Brak testów na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Możliwość wyrażenia zgody lub zgody rodzica/opiekuna prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja InvestiDate
One Night Stan zostanie zaadaptowana jako wieloosobowa gra wideo o nazwie InvestiDate, oparta na prototypie gry karcianej, z naciskiem na nieco młodszą grupę wiekową.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do gry w grę InvestiDate (n=40) lub w wieloosobową grę wideo niezwiązaną ze zdrowiem dotyczącą warunków uwagi i kontroli czasu (n=40).
|
Komparator placebo: Gra niezwiązana ze zdrowiem
Uczestnicy z grupy gier niezwiązanych ze zdrowiem będą grać w grę wieloosobową niezwiązaną z zawartością InvestiDate.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do gry w grę InvestiDate (n=40) lub w wieloosobową grę wideo niezwiązaną ze zdrowiem dotyczącą warunków uwagi i kontroli czasu (n=40).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność oceniona na podstawie zmiany wskaźników retencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Wykonalność tej interwencji ocenia się na podstawie odsetka wszystkich kwestionariuszy zwróconych spośród wszystkich rozesłanych w każdym momencie, aby ocenić wskaźniki retencji.
Stawki > 80% wskazują na wysoką retencję.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Akceptowalność oceniana na podstawie ankiety samodzielnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Akceptowalność warunku interwencji ocenia się za pomocą ankiety wypełnianej samodzielnie po zakończeniu rozgrywki, przy użyciu kwestionariusza wrażeń i satysfakcji z gry, który jest 10-punktową skalą z 4-punktowymi odpowiedziami typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (stanowczo się zgadzam).
Całkowity zakres punktów 10-40.
Dane zebrano wyłącznie od uczestników grupy eksperymentalnej.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność ze stwierdzeniem.
|
1 miesiąc
|
Akceptowalność oceniana na podstawie ulubionych czynności badawczych
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie (z listy) swojej ulubionej aktywności w grze.
Przedstawione tutaj dane wskazują całkowitą liczbę uczestników grupy eksperymentalnej, która wybrała każde ćwiczenie jako swoje ulubione.
|
Miesiąc 4
|
Całkowity czas gry
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Średni całkowity czas spędzony na graniu w grę wideo
|
Miesiąc 4
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach: badanie na obecność wirusa HIV/STI – samodzielne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Samodzielne badanie na obecność wirusa HIV/STI zostanie wykorzystane do ustalenia, czy osoby grające w InvestiDate zgłoszą większą liczbę testów na obecność wirusa HIV/STI i testów u partnerów w porównaniu z grupą kontrolną.
Badacze przeprowadzą analizę podłużną, stosując podejście hierarchicznych liniowych modeli mieszanych, aby porównać uczestników grupy interwencyjnej z uczestnikami grupy kontrolnej na podstawie zgłoszonych testów na HIV/STI uczestnika i partnera od wartości wyjściowej we wszystkich ocenach uzupełniających.
Przedstawione tutaj dane pokazują liczbę uczestników, którzy powiedzieli TAK, że zostali przetestowani, w stosunku do całkowitej liczby uczestników w każdej grupie, która odpowiedziała na pytanie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach: partner w badaniu na obecność wirusa HIV/STI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Test na HIV/STI dla partnera zostanie wykorzystany do sprawdzenia hipotezy, że osoby grające w InvestiDate zgłoszą więcej testów na HIV/STI i testów z partnerem w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Badacze przeprowadzą analizę podłużną, stosując podejście hierarchicznych liniowych modeli mieszanych, aby porównać uczestników grupy interwencyjnej z uczestnikami grupy kontrolnej na podstawie zgłoszonych testów na HIV/STI uczestnika i partnera od wartości początkowej we wszystkich ocenach uzupełniających.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
W każdym momencie uczestnicy odpowiadali na pytanie: „Czy podczas ostatniego stosunku używałeś prezerwatywy?” Możliwe odpowiedzi to „tak”, „nie” i „nigdy nie uprawiałem seksu”.
Przedstawione tutaj dane pokazują liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli TAK, spośród liczby osób w każdej grupie, które odpowiedziały na pytanie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw (SECU) za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw (CUSES)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
|
CUSES to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, w którym odpowiedzi można uzyskać za pomocą pięciopunktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Zastosowano 10 z 28 elementów i zsumowano wyniki dla każdego elementu dla każdego uczestnika.
Każda z odpowiedzi jest punktowana w następujący sposób: „zdecydowanie się nie zgadzam” = 0, „nie zgadzam się” = 1, „niezdecydowany” = 2, „zgadzam się” = 3 i „zdecydowanie się zgadzam” = 4.
Możliwy zakres wyników wynosi 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
|
Zmiana SECU na podstawie przekonań o ryzykownych zachowaniach seksualnych i poczucia własnej skuteczności (SRBBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
|
Miara SRBBS obejmuje 3 elementy (np. „Jaką pewność miałeś, że potrafisz prawidłowo używać prezerwatywy lub wyjaśniłeś swojemu partnerowi, jak prawidłowo używać prezerwatywy?”).
mierzone w skali od 1 (w ogóle nie mam pewności) do 5 (zdecydowanie jestem pewien).
Dla każdego uczestnika obliczono średnią z 3 pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w odmowie seksu (SER) przy użyciu podskali SER skali SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Podskala ta obejmuje trzy pozycje (np. „Wyobraź sobie, że poznałeś kogoś na imprezie.
On lub ona chce uprawiać z tobą seks.
Nawet jeśli bardzo was pociąga, nie jesteście gotowi na seks.
Jak pewien jesteś, że mógłbyś powstrzymać się od uprawiania seksu”), oceniany w skali od 1 (w ogóle nie jestem pewien) do 5 (zdecydowanie pewien).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik dla trzech pozycji, a wynik mieścił się w zakresie 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w przypadku odmowy seksu.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w komunikacji przy użyciu podskali poczucia własnej skuteczności w komunikacji (SECM) w SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie komunikacji oceniano za pomocą podskali SECM skali SRBBS.
Podskala ta obejmuje trzy pozycje (np. „Wyobraź sobie, że ty i twój partner uprawiacie seks, ale nie używacie prezerwatyw.
Naprawdę chcesz zacząć używać prezerwatyw.
Jak pewien jesteś, że możesz powiedzieć tej osobie, że chcesz użyć prezerwatywy”), oceniany w skali od 1 (w ogóle nie jestem pewien) do 5 (zdecydowanie pewien).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik dla trzech pozycji, a wynik mieścił się w zakresie 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom komunikacji.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności w stosowaniu PrEP oceniano za pomocą 4-punktowej ankiety.
Każdą pozycję oceniano w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik dla trzech pozycji, a wynik mieścił się w zakresie 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana postaw wobec używania prezerwatyw (ACU) oceniana przy użyciu podskali ACU skali SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Postawy wobec używania prezerwatyw oceniano za pomocą podskali ACU skali SRBBS.
Podskala ta obejmuje trzy pozycje oceniane od -2 (zdecydowanie się nie zgadzam) do +2 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik, przy czym średnie wyniki ujemne wskazywały negatywne (niezdrowe) podejście do używania prezerwatyw, a wyniki pozytywne wskazywały pozytywne (zdrowe) podejście do używania prezerwatyw.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiany postaw wobec stosunku płciowego (ASI) oceniano za pomocą podskali ASI skali SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Postawy wobec stosunku płciowego oceniano za pomocą podskali ASI skali SRBBS.
Podskala ta obejmuje trzy pozycje oceniane od -2 (zdecydowanie się nie zgadzam) do +2 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik, przy czym średnie wyniki ujemne wskazywały negatywne (niezdrowe) podejście do używania prezerwatyw, a wyniki dodatnie wskazywały pozytywne (zdrowe) podejście do stosunku płciowego.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana zamiarów znalezienia kliniki, w której można porozmawiać z lekarzem na temat PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Intencje mierzono za pomocą jednego elementu („Zamierzam znaleźć klinikę w mojej okolicy, w której będę mógł porozmawiać z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia na temat PrEP”).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik dla trzech pozycji, a wynik mieścił się w zakresie 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze intencje.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiany w zakresie infekcji przenoszonych drogą płciową (STI)/wiedzy na temat HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Wiedzę na temat chorób STI/HIV oceniano za pomocą 12 pytań, na które uczestnicy mogli odpowiedzieć „prawda”, „fałsz” lub „nie jestem pewien”.
Odpowiedzi zakodowano jako poprawne lub niepoprawne, przy czym „nie mam pewności” jako nieprawidłowe i obliczono sumę dla każdego uczestnika.
Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat chorób przenoszonych drogą płciową.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana norm dotyczących używania prezerwatyw (NCU) oceniana przy użyciu podskali NCU skali SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Normy dotyczące używania prezerwatyw oceniano za pomocą podskali NCU skali SRBBS.
Podskala ta obejmuje trzy pozycje oceniane od -2 (zdecydowanie się nie zgadzam) do +2 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik, przy czym średnie ujemne wyniki wskazywały negatywne (niezdrowe) postrzeganie używania prezerwatyw, a dodatnie wyniki wskazywały pozytywne (zdrowe) postrzegane normy dotyczące stosunku płciowego.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana norm dotyczących współżycia (NSI) oceniana przy użyciu podskali NSI skali SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Normy dotyczące stosunku płciowego oceniano za pomocą podskali NSI skali SRBBS.
Podskala ta obejmuje trzy pozycje oceniane od -2 (zdecydowanie się nie zgadzam) do +2 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik, przy czym średnie ujemne wyniki wskazywały negatywne (niezdrowe) postrzeganie używania prezerwatyw, a dodatnie wyniki wskazywały pozytywne (zdrowe) postrzegane normy dotyczące stosunku płciowego.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana postrzeganych norm dotyczących PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Postrzegane normy dotyczące stosowania PrEP oceniano za pomocą 2-punktowej ankiety.
Obydwa elementy zostały ocenione w skali od 1 (w ogóle nie) do 4 (dużo).
Dla każdego uczestnika obliczono średnią z dwóch pozycji, uzyskując wynik w zakresie 1-4.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywnie postrzegane normy dotyczące stosowania PrEP.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana barier w używaniu prezerwatyw (BCU) oceniana przy użyciu podskali BCU skali SRBBS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Podskala BCU obejmuje sześć pozycji ocenianych w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Dla każdego uczestnika obliczono średni wynik, mieszczący się w przedziale 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzegane bariery w używaniu prezerwatyw.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana zachowań związanych z zakupem prezerwatyw
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestnicy opisali, czy kiedykolwiek kupili prezerwatywy (wartość bazowa) lub od czasu, gdy po raz pierwszy zagrali w grę wideo na platformie Zoom w ramach tego badania (1 miesiąc, 4 miesiące).
Opcje odpowiedzi brzmiały „tak” lub „nie”.
Przedstawione tutaj dane pokazują liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli TAK, spośród liczby osób w każdej grupie, które odpowiedziały na pytanie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana zachowania po wyszukaniu miejsca, w którym można wykonać test na HIV lub choroby przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestnicy opowiedzieli, czy kiedykolwiek szukali miejsca, w którym można wykonać test na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową (wartość bazowa) lub od czasu, gdy po raz pierwszy zagrali w grę wideo przez zoom w ramach tego badania (1 miesiąc, 4 miesiące).
Opcje odpowiedzi brzmiały „tak” lub „nie”.
Przedstawione tutaj dane pokazują liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli TAK, spośród liczby osób w każdej grupie, które odpowiedziały na pytanie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana zachowania po rozmowie z partnerem na temat poddania się testowi na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestnicy opowiedzieli, czy rozmawiali z partnerem na temat poddania się kiedykolwiek testowi na obecność wirusa HIV lub chorób przenoszonych drogą płciową (wartość bazowa) lub od czasu, gdy po raz pierwszy zagrali w grę wideo na platformie Zoom w ramach tego badania (1 miesiąc, 4 miesiące).
Opcje odpowiedzi brzmiały „tak” lub „nie”.
Przedstawione tutaj dane pokazują liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli TAK, spośród liczby osób w każdej grupie, które odpowiedziały na pytanie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana w stosowaniu kontroli urodzeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, czy stosowali antykoncepcję podczas ostatniego stosunku płciowego.
Do wyboru były odpowiedzi „tak”, „nie” i „nigdy nie uprawiałem seksu”.
Przedstawione tutaj dane pokazują liczbę uczestników, którzy odpowiedzieli TAK, spośród liczby osób w każdej grupie, które odpowiedziały na pytanie.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Zmiana zachowania w związku z odmową uprawiania seksu
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 4 miesiące
|
W 1. i 4. miesiącu życia uczestników badania zapytano, czy odmówili współżycia seksualnego z partnerem, ponieważ nie używał on prezerwatywy od czasu, gdy po raz pierwszy zagrali w grę wideo na zoomie w ramach tego badania.
Opcje odpowiedzi brzmiały „tak” lub „nie”.
|
1 miesiąc i 4 miesiące
|
Liczba uczestników odmawiających uprawiania seksu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku badania uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, czy odmówili współżycia z partnerem, ponieważ ten nigdy nie używał prezerwatywy.
Opcje odpowiedzi to „zawsze”, „przez większość czasu”, „mniej więcej w połowie przypadków”, „czasami” i „nigdy”.
|
Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy pytali partnera o wcześniejsze użycie prezerwatywy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku uczestnicy zostali zapytani, jak często pytają swoich partnerów seksualnych, czy używali prezerwatywy podczas poprzednich kontaktów seksualnych?
Opcje odpowiedzi to „zawsze”, „przez większość czasu”, „mniej więcej w połowie przypadków”, „czasami” i „nigdy”.
|
Linia bazowa
|
Liczba przypadków, w których uczestnicy pytali partnera o wcześniejsze użycie prezerwatywy
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 4 miesiące
|
W wieku 1 i 4 miesięcy uczestnicy zostali zapytani, ile razy rozmawiali o używaniu prezerwatyw z partnerem seksualnym od czasu, gdy po raz pierwszy zagrali w grę wideo na zoomie w ramach tego badania.
|
1 miesiąc i 4 miesiące
|
Liczba rozmów uczestników z rodziną lub dorosłymi na temat HIV
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestników zapytano, ile razy rozmawiali z rodziną lub innymi dorosłymi o HIV (wartość bazowa) lub odkąd grali w grę wideo na urządzeniu Zoom w ramach tego badania (1 miesiąc, 4 miesiące).
|
wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Liczba przypadków, w których uczestnicy odbywali stosunek seksualny
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestników zapytano, ile razy kiedykolwiek odbywali stosunek seksualny (punkt wyjściowy, po interwencji) lub od czasu, gdy grali w grę wideo na urządzeniu Zoom w ramach tego badania (1 miesiąc, 4 miesiące).
|
wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Liczba przypadków, w których uczestnicy uprawiali seks analny
Ramy czasowe: wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Uczestników zapytano, ile razy uprawiali seks analny (wartość bazowa) lub od czasu, gdy grali w grę wideo na zoomie w ramach tego badania (1 miesiąc, 4 miesiące).
|
wartość bazowa, 1 miesiąc i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Hieftje, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000026487
- 1R21HD098031-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna