- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04110509
Hauraus ja ohjelmoitu sydän- ja verisuonikirurgia (EcoSarco) (EcoSarco)
Hauraus ja ohjelmoitu sydän- ja verisuonikirurgia: Sarkopenian lihasten ultraäänibiomarkkerien kehittäminen ja leikkauksen jälkeiset tulokset
Tavoitteet: Luonnehtia olkavartalon hauislihasten, ranteen koukistajien, nelipäisten ja anterioristen säärilihasten teksturaalisia ultraäänibiomarkkereita, jotka mahdollistavat ohjelmoidun sydän- ja verisuonileikkauksen saaneiden potilaiden lihas- ja toiminnallisen tilan tunnistamisen ja liittämisen kuolleisuuteen, sairaalahoitoon ja toimintatuloksiin leikkauksen jälkeen. väliintuloa.
Suunnittelu: Poikkileikkaushavainnointitutkimuksen ensimmäinen vaihe ja pitkittäishavainnointiprospektiivisen tutkimuksen toinen vaihe. Osallistujat: Potilaat, joille on ohjelmoitu sydän- ja verisuonikirurgia aorttaläpän korvaamiseen. Tulokset: Sosiodemografiset ja antropometriset muuttujat, vakavuus ja kliiniset riskit, vammaisuus, hauraus ja elämänlaatuasteikot, ravitsemustila ja lihaskudoksen biomarkkerit ultraäänitutkimuksella.
Odotetut tulokset: vahva yhteys ultraäänilihasten biomarkkerien ja teho-osaston ja sairaalahoidon välillä, vammaisuus, hauraus ja elämänlaatu leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28036
- José Ríos-Díaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jonotuslistalla olevat potilaat, joilla on sydän- ja verisuonileikkaus aorttaläpän täyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellisyys jonotuslistalla
- Potilaat, joilla ei ole esikirurgiakomitean arviointia
- Aiempi diagnoosi: neuropatiat, radikulopatia, synnynnäinen tai hankittu polyneuropatia tai sairaudet, joihin liittyy lihasvaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasten ultraäänitutkimuksessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraäänivaihtelu on ultraäänikuvan heterogeenisyyden mitta, joka antaa tietoa kudosrakenteen (lihasten) muutoksista.
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset lihasten kaikuintensiteetissä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikuintensiteetti on ultraäänikuvan kaikugeenisyyden keskiarvo, joka antaa tietoa kudosrakenteen muutoksista
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset lihasten rakenteessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasten rakennetta voidaan luonnehtia kehittyneillä kuva-analyysialgoritmeilla, kuten harmaan tason yhteisesiintymämatriiseilla.
Tässä tapauksessa kudoksen karakterisoimiseen käytetään yhdessä käytettyä viittä tekstuuriparametria (tasaisuus, kontrasti, homogeenisuus, korrelaatio ja entropia).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .