Kruchość i programowana chirurgia sercowo-naczyniowa (EcoSarco) (EcoSarco)
Kruchość i programowana chirurgia sercowo-naczyniowa: rozwój biomarkerów ultrasonograficznych mięśni sarkopenii i wyników pooperacyjnych
Cele: Scharakteryzowanie teksturalnych biomarkerów ultrasonograficznych mięśnia dwugłowego ramienia, zginaczy nadgarstka, mięśnia czworogłowego i mięśnia piszczelowego przedniego, które pozwalają na rozpoznanie stanu mięśniowego i funkcjonalnego pacjentów poddawanych programowanym zabiegom kardiochirurgicznym oraz powiązanie ich ze śmiertelnością, pobytem w szpitalu i wynikami funkcjonalnymi po operacji interwencja.
Projekt: pierwsza faza przekrojowych badań obserwacyjnych i druga faza podłużnych obserwacyjnych badań prospektywnych. Uczestnicy: Pacjenci po zaprogramowanej operacji sercowo-naczyniowej w celu wymiany zastawki aortalnej Wyniki: Zmienne socjodemograficzne i antropometryczne, skale ciężkości i ryzyka klinicznego, skale niepełnosprawności, kruchości i jakości życia, stan odżywienia i teksturalne biomarkery mięśniowe z ultrasonografią.
Oczekiwane wyniki: silny związek między ultrasonograficznymi biomarkerami mięśniowymi a OIT a pobytem w szpitalu, niesprawnością, kruchością i jakością życia po operacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28036
- José Ríos-Díaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lista oczekujących pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych zaplanowanych do ponownego wypełnienia zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- Pilność podczas listy oczekujących
- Pacjenci bez oceny przez komisję przedoperacyjną
- Wcześniejsze rozpoznanie neuropatii, radikulopatii, polineuropatii wrodzonej lub nabytej lub patologii z zajęciem mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zmienności ultrasonografii mięśni po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmienność ultrasonograficzna jest miarą stopnia niejednorodności obrazu ultrasonograficznego, która dostarcza informacji o zmianach w strukturze tkanki (mięśni).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w echointensywności mięśni po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Echointensywność to średnia z echogeniczności obrazu ultrasonograficznego, która dostarcza informacji o zmianach w strukturze tkanki
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany w strukturze mięśni po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Teksturę mięśni można scharakteryzować za pomocą zaawansowanych algorytmów analizy obrazu, takich jak macierze współwystępowania na poziomie szarości.
W tym przypadku 5 parametrów tekstury (jednolitość, kontrast, jednorodność, korelacja i entropia) używanych razem służy do scharakteryzowania tkanki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .