Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid en geprogrammeerde cardiovasculaire chirurgie (EcoSarco) (EcoSarco)

30 september 2019 bijgewerkt door: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Kwetsbaarheid en geprogrammeerde cardiovasculaire chirurgie: ontwikkeling van ultrasonografische spierbiomarkers van sarcopenie en postoperatieve resultaten

Doelstellingen: Het karakteriseren van texturale ultrasonografische biomarkers van de brachiale bicepsmusculatuur, polsflexoren, quadriceps en voorste scheenbeenspier die de herkenning van de musculaire en functionele status van patiënten die geprogrammeerde cardiovasculaire chirurgie ondergaan mogelijk maken en deze te relateren aan mortaliteit, ziekenhuisverblijf en functionele resultaten na de operatie. interventie.

Opzet: Een eerste fase van cross-sectioneel observationeel onderzoek en een tweede fase van longitudinaal observationeel prospectief onderzoek. Deelnemers: Patiënten met geprogrammeerde cardiovasculaire chirurgie voor aortaklepvervanging Uitkomsten: Sociodemografische en antropometrische variabelen, ernst- en klinische risicoschalen, invaliditeits-, fragiliteits- en kwaliteit van leven-schalen, voedingsstatus en textuurmusculaire biomarkers met echografie.

Verwachte resultaten: sterke associatie tussen ultrasone spierbiomarkers en ICU en ziekenhuisverblijf, invaliditeit, kwetsbaarheid en kwaliteit van leven na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28036
        • José Ríos-Díaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care van het Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) en het Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) voor geprogrammeerde cardiovasculaire chirurgie, in het bijzonder aortaklepvervanging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wachtlijstpatiënten met cardiovasculaire chirurgie gepland voor hervulling van de aortaklep

Uitsluitingscriteria:

  • Spoed tijdens wachtlijst
  • Patiënten zonder evaluatie door preoperatieve commissie
  • Eerdere diagnose van neuropathieën, radiculopathie, aangeboren of verworven polyneuropathie of pathologieën met spieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de variatie van spierechografie na een operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Echografische variatie is een maat voor de mate van heterogeniteit van een echografisch beeld dat informatie geeft over veranderingen in de weefselstructuur (spieren).
6 maanden
Veranderingen in spierecho-intensiteit na een operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Echo-intensiteit is het gemiddelde van echogeniciteit van een echografisch beeld dat informatie geeft over veranderingen in de weefselstructuur
6 maanden
Veranderingen in spierstructuur na een operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Spiertextuur kan worden gekarakteriseerd door geavanceerde algoritmen voor beeldanalyse, zoals matrices voor gelijktijdig voorkomen van grijswaarden. In dit geval worden 5 textuurparameters (uniformiteit, contrast, homogeniteit, correlatie en entropie) samen gebruikt om het weefsel te karakteriseren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Antonio de Nebrija

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren