Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fragility a programovaná kardiovaskulární chirurgie (EcoSarco) (EcoSarco)

30. září 2019 aktualizováno: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Fragility a programovaná kardiovaskulární chirurgie: Vývoj svalových ultrasonografických biomarkerů sarkopenie a pooperační výsledky

Cíle: Charakterizovat texturní ultrasonografické biomarkery muskulatury brachiálního bicepsu, flexorů zápěstí, kvadricepsu a předního tibiálního svalu, které umožňují rozpoznání svalového a funkčního stavu pacientů podstupujících programovanou kardiovaskulární operaci a dát je do souvislosti s mortalitou, pobytem v nemocnici a výsledky funkčnosti po zásah.

Design: První fáze průřezové observační studie a druhá fáze longitudinální observační prospektivní studie. Účastníci: Pacienti s programovanou kardiovaskulární operací na náhradu aortální chlopně Výsledky: Sociodemografické a antropometrické proměnné, škály závažnosti a klinického rizika, škály invalidity, křehkosti a kvality života, nutriční stav a texturní svalové biomarkery s ultrasonografií.

Očekávané výsledky: silná souvislost mezi ultrazvukovými svalovými biomarkery a JIP a pobytem v nemocnici, invalidita, křehkost a kvalita života po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28036
        • José Ríos-Díaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou přijati na Jednotku intenzivní péče Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) a Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) pro chirurgicky programovanou kardiovaskulární, konkrétně náhradu aortální chlopně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Seznam čekatelů na pacienty s kardiovaskulárním chirurgickým zákrokem, u kterých je plánováno doplnění aortální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Naléhavost na čekací listině
  • Pacienti bez hodnocení předchirurgickou komisí
  • Předchozí diagnóza neuropatií, radikulopatií, polyneuropatií vrozených nebo získaných nebo patologií se svalovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny variace svalové ultrasonografie po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Ultrasonografická variace je mírou stupně heterogenity ultrasonografického obrazu, který poskytuje informaci o změnách ve struktuře tkáně (svalů).
6 měsíců
Změny svalové echointenzity po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Echointenzita je průměrem echogenity ultrasonografického obrazu, který poskytuje informaci o změnách ve struktuře tkáně
6 měsíců
Změny struktury svalů po operaci
Časové okno: 6 měsíců
Svalová textura může být charakterizována pokročilými algoritmy analýzy obrazu, jako jsou matice společného výskytu na úrovni šedé. V tomto případě se k charakterizaci tkáně používá dohromady 5 texturních parametrů (jednotnost, kontrast, homogenita, korelace a entropie).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Antonio de Nebrija

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit