- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04110509
Fragilité et Chirurgie Cardiovasculaire Programmée (EcoSarco) (EcoSarco)
Fragilité et chirurgie cardiovasculaire programmée : développement de biomarqueurs échographiques musculaires de la sarcopénie et résultats post-chirurgicaux
Objectifs : Caractériser les biomarqueurs texturaux échographiques de la musculature du biceps brachial, des fléchisseurs du poignet, du quadriceps et du muscle tibial antérieur qui permettent de reconnaître l'état musculaire et fonctionnel des patients subissant une chirurgie cardiovasculaire programmée et de les relier à la mortalité, à l'hospitalisation et aux résultats fonctionnels après la intervention.
Conception : Une première phase d'étude observationnelle transversale et une deuxième phase d'étude prospective observationnelle longitudinale. Participants : Patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire programmée jusqu'au remplacement valvulaire aortique Résultats : Variables sociodémographiques et anthropométriques, échelles de gravité et de risque clinique, échelles d'incapacité, de fragilité et de qualité de vie, état nutritionnel et biomarqueurs musculaires texturaux avec échographie.
Résultats attendus : forte association entre les biomarqueurs musculaires échographiques et les soins intensifs et la durée d'hospitalisation, le handicap, la fragilité et la qualité de vie après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28036
- José Ríos-Díaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en liste d'attente devant subir une chirurgie cardiovasculaire pour un remplissage valvulaire aortique
Critère d'exclusion:
- Urgence pendant la liste d'attente
- Patients sans évaluation par le comité préopératoire
- Diagnostic antérieur de neuropathies, radiculopathies, polyneuropathies congénitales ou acquises ou pathologies avec affectation musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la variation de l'échographie musculaire après la chirurgie
Délai: 6 mois
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La variation échographique est une mesure du degré d'hétérogénéité d'une image échographique qui fournit des informations sur les changements dans la structure des tissus (muscles).
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6 mois
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Modifications de l'échointensité musculaire après la chirurgie
Délai: 6 mois
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L'échointensité est la moyenne de l'échogénicité d'une image échographique qui fournit des informations sur les changements dans la structure des tissus
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6 mois
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Modifications de la texture musculaire après la chirurgie
Délai: 6 mois
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La texture musculaire peut être caractérisée par des algorithmes d'analyse d'image avancés tels que des matrices de cooccurrence de niveaux de gris.
Dans ce cas 5 paramètres texturaux (uniformité, contraste, homogénéité, corrélation et entropie) utilisés ensemble sont utilisés pour caractériser le tissu.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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