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Fragilité et Chirurgie Cardiovasculaire Programmée (EcoSarco) (EcoSarco)

30 septembre 2019 mis à jour par: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Fragilité et chirurgie cardiovasculaire programmée : développement de biomarqueurs échographiques musculaires de la sarcopénie et résultats post-chirurgicaux

Objectifs : Caractériser les biomarqueurs texturaux échographiques de la musculature du biceps brachial, des fléchisseurs du poignet, du quadriceps et du muscle tibial antérieur qui permettent de reconnaître l'état musculaire et fonctionnel des patients subissant une chirurgie cardiovasculaire programmée et de les relier à la mortalité, à l'hospitalisation et aux résultats fonctionnels après la intervention.

Conception : Une première phase d'étude observationnelle transversale et une deuxième phase d'étude prospective observationnelle longitudinale. Participants : Patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire programmée jusqu'au remplacement valvulaire aortique Résultats : Variables sociodémographiques et anthropométriques, échelles de gravité et de risque clinique, échelles d'incapacité, de fragilité et de qualité de vie, état nutritionnel et biomarqueurs musculaires texturaux avec échographie.

Résultats attendus : forte association entre les biomarqueurs musculaires échographiques et les soins intensifs et la durée d'hospitalisation, le handicap, la fragilité et la qualité de vie après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28036
        • José Ríos-Díaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) et de l'hôpital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) pour une chirurgie programmée cardiovasculaire, en particulier le remplacement de la valve aortique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en liste d'attente devant subir une chirurgie cardiovasculaire pour un remplissage valvulaire aortique

Critère d'exclusion:

  • Urgence pendant la liste d'attente
  • Patients sans évaluation par le comité préopératoire
  • Diagnostic antérieur de neuropathies, radiculopathies, polyneuropathies congénitales ou acquises ou pathologies avec affectation musculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la variation de l'échographie musculaire après la chirurgie
Délai: 6 mois
La variation échographique est une mesure du degré d'hétérogénéité d'une image échographique qui fournit des informations sur les changements dans la structure des tissus (muscles).
6 mois
Modifications de l'échointensité musculaire après la chirurgie
Délai: 6 mois
L'échointensité est la moyenne de l'échogénicité d'une image échographique qui fournit des informations sur les changements dans la structure des tissus
6 mois
Modifications de la texture musculaire après la chirurgie
Délai: 6 mois
La texture musculaire peut être caractérisée par des algorithmes d'analyse d'image avancés tels que des matrices de cooccurrence de niveaux de gris. Dans ce cas 5 paramètres texturaux (uniformité, contraste, homogénéité, corrélation et entropie) utilisés ensemble sont utilisés pour caractériser le tissu.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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