Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed og programmeret kardiovaskulær kirurgi (EcoSarco) (EcoSarco)

30. september 2019 opdateret af: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Skrøbelighed og programmeret kardiovaskulær kirurgi: Udvikling af muskelultralydsbiomarkører for sarkopeni og postkirurgiske resultater

Formål: At karakterisere teksturelle ultralydsbiomarkører af den brachiale biceps-muskulatur, håndledsbøjer, quadriceps og anterior tibialmuskel, der tillader genkendelse af den muskulære og funktionelle status hos patienter, der gennemgår programmeret kardiovaskulær kirurgi, og relaterer dem til dødelighed, hospitalsophold og funktionsresultater efter intervention.

Design: En første fase af tværsnitsobservationsstudie og en anden fase af longitudinel observationel prospektiv undersøgelse. Deltagere: Patienter med programmeret kardiovaskulær kirurgi til udskiftning af aortaklap. Udfald: Sociodemografiske og antropometriske variabler, sværhedsgrad og kliniske risikoskalaer, handicap, skrøbelighed og livskvalitetsskalaer, ernæringsstatus og teksturelle muskulære biomarkører med ultralyd.

Forventede resultater: stærk sammenhæng mellem ultralyds muskelbiomarkører og intensivafdeling og hospitalsophold, handicap, skrøbelighed og livskvalitet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28036
        • José Ríos-Díaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) og Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) til operation programmeret kardiovaskulær, specifikt aortaklapudskiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ventelistepatienter med kardiovaskulær kirurgi planlagt til aortaklapgenopfyldning

Ekskluderingskriterier:

  • Haster på venteliste
  • Patienter uden vurdering af prækirurgisk udvalg
  • Tidligere diagnose af neuropatier, radikulopati, polyneuropati medfødt eller erhvervet eller patologier med muskelpåvirkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelultralydsvariation efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Ultralydsvariation er et mål for graden af ​​heterogenitet af et ultralydsbillede, som giver information om ændringer i vævsstruktur (muskler).
6 måneder
Ændringer i muskelekkointensitet efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Ekkointensitet er gennemsnittet af ekkogenicitet af et ultralydsbillede, som giver information om ændringer i vævsstruktur
6 måneder
Ændringer i muskeltekstur efter operation
Tidsramme: 6 måneder
Muskeltekstur kan karakteriseres ved avancerede billedanalysealgoritmer som f.eks. grå-niveau co-forekomst matricer. I dette tilfælde bruges 5 teksturparametre (ensartethed, kontrast, homogenitet, korrelation og entropi) anvendt sammen til at karakterisere vævet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Antonio de Nebrija

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv afdelings syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner