- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04110509
Fragilità e Chirurgia Cardiovascolare Programmata (EcoSarco) (EcoSarco)
Fragilità e chirurgia cardiovascolare programmata: sviluppo di biomarcatori ecografici muscolari della sarcopenia e risultati post-chirurgici
Obiettivi: Caratterizzare i biomarcatori ecografici tessiturali della muscolatura bicipite brachiale, flessori del polso, quadricipite e muscolo tibiale anteriore che consentono il riconoscimento dello stato muscolare e funzionale dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare programmata e metterli in relazione con i risultati di mortalità, degenza ospedaliera e funzionalità dopo il intervento.
Disegno: una prima fase di studio osservazionale trasversale e una seconda fase di studio prospettico osservazionale longitudinale. Partecipanti: Pazienti con chirurgia cardiovascolare programmata per sostituzione della valvola aortica Risultati: variabili sociodemografiche e antropometriche, scale di gravità e rischio clinico, scale di disabilità, fragilità e qualità della vita, stato nutrizionale e biomarcatori muscolari tessiturali con ecografia.
Risultati attesi: forte associazione tra biomarcatori muscolari ecografici e terapia intensiva e degenza ospedaliera, disabilità, fragilità e qualità della vita dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28036
- José Ríos-Díaz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in lista d'attesa con interventi cardiovascolari programmati per la ricarica della valvola aortica
Criteri di esclusione:
- Urgenza in lista d'attesa
- Pazienti senza valutazione da parte del comitato prechirurgico
- Pregressa diagnosi di neuropatie, radicolopatie, polineuropatie congenite o acquisite o patologie ad interessamento muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella variazione dell'ecografia muscolare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La variazione ecografica è una misura del grado di eterogeneità di un'immagine ecografica che fornisce informazioni sui cambiamenti nella struttura dei tessuti (muscoli).
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6 mesi
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Cambiamenti nell'ecointensità muscolare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ecointensità è la media dell'ecogenicità di un'immagine ecografica che fornisce informazioni sui cambiamenti nella struttura del tessuto
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6 mesi
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Cambiamenti nella struttura muscolare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La struttura muscolare può essere caratterizzata da algoritmi avanzati di analisi delle immagini come matrici di co-occorrenza del livello di grigio.
In questo caso vengono utilizzati 5 parametri tessiturali (uniformità, contrasto, omogeneità, correlazione ed entropia) usati insieme per caratterizzare il tessuto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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