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Fragilità e Chirurgia Cardiovascolare Programmata (EcoSarco) (EcoSarco)

30 settembre 2019 aggiornato da: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Fragilità e chirurgia cardiovascolare programmata: sviluppo di biomarcatori ecografici muscolari della sarcopenia e risultati post-chirurgici

Obiettivi: Caratterizzare i biomarcatori ecografici tessiturali della muscolatura bicipite brachiale, flessori del polso, quadricipite e muscolo tibiale anteriore che consentono il riconoscimento dello stato muscolare e funzionale dei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare programmata e metterli in relazione con i risultati di mortalità, degenza ospedaliera e funzionalità dopo il intervento.

Disegno: una prima fase di studio osservazionale trasversale e una seconda fase di studio prospettico osservazionale longitudinale. Partecipanti: Pazienti con chirurgia cardiovascolare programmata per sostituzione della valvola aortica Risultati: variabili sociodemografiche e antropometriche, scale di gravità e rischio clinico, scale di disabilità, fragilità e qualità della vita, stato nutrizionale e biomarcatori muscolari tessiturali con ecografia.

Risultati attesi: forte associazione tra biomarcatori muscolari ecografici e terapia intensiva e degenza ospedaliera, disabilità, fragilità e qualità della vita dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28036
        • José Ríos-Díaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva dell'Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) e dell'Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) per interventi chirurgici cardiovascolari programmati, in particolare la sostituzione della valvola aortica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in lista d'attesa con interventi cardiovascolari programmati per la ricarica della valvola aortica

Criteri di esclusione:

  • Urgenza in lista d'attesa
  • Pazienti senza valutazione da parte del comitato prechirurgico
  • Pregressa diagnosi di neuropatie, radicolopatie, polineuropatie congenite o acquisite o patologie ad interessamento muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella variazione dell'ecografia muscolare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
La variazione ecografica è una misura del grado di eterogeneità di un'immagine ecografica che fornisce informazioni sui cambiamenti nella struttura dei tessuti (muscoli).
6 mesi
Cambiamenti nell'ecointensità muscolare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ecointensità è la media dell'ecogenicità di un'immagine ecografica che fornisce informazioni sui cambiamenti nella struttura del tessuto
6 mesi
Cambiamenti nella struttura muscolare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
La struttura muscolare può essere caratterizzata da algoritmi avanzati di analisi delle immagini come matrici di co-occorrenza del livello di grigio. In questo caso vengono utilizzati 5 parametri tessiturali (uniformità, contrasto, omogeneità, correlazione ed entropia) usati insieme per caratterizzare il tessuto.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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