Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хрупкость и запрограммированная сердечно-сосудистая хирургия (EcoSarco) (EcoSarco)

30 сентября 2019 г. обновлено: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Хрупкость и программируемая сердечно-сосудистая хирургия: разработка мышечных ультразвуковых биомаркеров саркопении и послеоперационных результатов

Цели: Охарактеризовать текстурные ультразвуковые биомаркеры двуглавой мышцы плеча, сгибателей запястья, четырехглавой мышцы и передней большеберцовой мышцы, которые позволяют распознавать мышечный и функциональный статус пациентов, перенесших запрограммированную сердечно-сосудистую операцию, и связывать их со смертностью, пребыванием в стационаре и функциональными результатами после операции. вмешательство.

Дизайн: первая фаза перекрестного обсервационного исследования и вторая фаза продольного обсервационного проспективного исследования. Участники: Пациенты с запрограммированной сердечно-сосудистой хирургией для замены аортального клапана. Исходы: Социально-демографические и антропометрические переменные, шкалы тяжести и клинического риска, шкалы инвалидности, хрупкости и качества жизни, статус питания и текстурные мышечные биомаркеры по данным УЗИ.

Ожидаемые результаты: сильная связь между ультразвуковыми биомаркерами мышц и ОИТ и пребыванием в больнице, инвалидностью, хрупкостью и качеством жизни после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Вирхен-де-ла-Арриксака-де-Мурсия (HCUVAM) и Университетской больницы Виналопо-де-Эльче (HUVE) для хирургического вмешательства по запрограммированной сердечно-сосудистой системе, в частности по замене аортального клапана.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты из листа ожидания с сердечно-сосудистыми операциями, которым запланировано повторное заполнение аортального клапана

Критерий исключения:

  • Срочность в листе ожидания
  • Пациенты без оценки предоперационным комитетом
  • Наличие в анамнезе невропатий, радикулопатии, врожденной или приобретенной полинейропатии или патологий с мышечным поражением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в вариации УЗИ мышц после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Ультразвуковая вариация — это мера степени неоднородности ультразвукового изображения, которая дает информацию об изменениях в структуре ткани (мышц).
6 месяцев
Изменения эхоинтенсивности мышц после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Эхоинтенсивность — это среднее значение эхогенности ультразвукового изображения, которое дает информацию об изменениях в структуре ткани.
6 месяцев
Изменения мышечной ткани после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
Мышечная текстура может быть охарактеризована с помощью передовых алгоритмов анализа изображений, таких как матрицы совпадения уровней серого. В этом случае для характеристики ткани используются 5 текстурных параметров (однородность, контрастность, гомогенность, корреляция и энтропия).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Antonio de Nebrija

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться