- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04110509
Skjørhet og programmert kardiovaskulær kirurgi (EcoSarco) (EcoSarco)
Skjørhet og programmert kardiovaskulær kirurgi: utvikling av muskelultrasonografiske biomarkører for sarkopeni og resultater etter kirurgi
Mål: Å karakterisere teksturelle ultrasonografiske biomarkører av biceps-armmuskulaturen, håndleddsbøyerne, quadriceps og fremre tibialmuskel som gjør det mulig å gjenkjenne den muskulære og funksjonelle statusen til pasienter som gjennomgår programmert kardiovaskulær kirurgi og relatere dem til dødelighet, sykehusopphold og funksjonsresultater etter innblanding.
Design: En første fase av tverrsnittsobservasjonsstudie og en andre fase av longitudinell observasjonsprospektiv studie. Deltakere: Pasienter med programmert kardiovaskulær kirurgi til aortaklafferstatning Utfall: Sosiodemografiske og antropometriske variabler, alvorlighetsgrad og kliniske risikoskalaer, funksjonshemming, skjørhet og livskvalitetsskalaer, ernæringsstatus og teksturelle muskulære biomarkører med ultralyd.
Forventede resultater: sterk assosiasjon mellom ultralyd muskelbiomarkører og intensivavdeling og sykehusopphold, funksjonshemming, skjørhet og livskvalitet etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28036
- José Ríos-Díaz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ventelistepasienter med kardiovaskulær kirurgi planlagt for aortaklaffpåfylling
Ekskluderingskriterier:
- Haster på venteliste
- Pasienter uten vurdering av prekirurgisk komité
- Tidligere diagnose av nevropatier, radikulopati, polynevropati medfødt eller ervervet eller patologier med muskelpåvirkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskel ultrasonografi variasjon etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ultralydvariasjon er et mål på graden av heterogenitet til et ultralydbilde som gir informasjon om endringer i vevsstruktur (muskler).
|
6 måneder
|
|
Endringer i muskelekkointensitet etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ekkointensitet er gjennomsnittet av ekkogenisiteten til et ultrasonografisk bilde som gir informasjon om endringer i vevsstruktur
|
6 måneder
|
|
Endringer i muskeltekstur etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Muskeltekstur kan karakteriseres av avanserte bildeanalysealgoritmer, som forekomstmatriser på grått nivå.
I dette tilfellet brukes 5 teksturparametre (uniformitet, kontrast, homogenitet, korrelasjon og entropi) brukt sammen for å karakterisere vevet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .