Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjørhet og programmert kardiovaskulær kirurgi (EcoSarco) (EcoSarco)

30. september 2019 oppdatert av: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Skjørhet og programmert kardiovaskulær kirurgi: utvikling av muskelultrasonografiske biomarkører for sarkopeni og resultater etter kirurgi

Mål: Å karakterisere teksturelle ultrasonografiske biomarkører av biceps-armmuskulaturen, håndleddsbøyerne, quadriceps og fremre tibialmuskel som gjør det mulig å gjenkjenne den muskulære og funksjonelle statusen til pasienter som gjennomgår programmert kardiovaskulær kirurgi og relatere dem til dødelighet, sykehusopphold og funksjonsresultater etter innblanding.

Design: En første fase av tverrsnittsobservasjonsstudie og en andre fase av longitudinell observasjonsprospektiv studie. Deltakere: Pasienter med programmert kardiovaskulær kirurgi til aortaklafferstatning Utfall: Sosiodemografiske og antropometriske variabler, alvorlighetsgrad og kliniske risikoskalaer, funksjonshemming, skjørhet og livskvalitetsskalaer, ernæringsstatus og teksturelle muskulære biomarkører med ultralyd.

Forventede resultater: sterk assosiasjon mellom ultralyd muskelbiomarkører og intensivavdeling og sykehusopphold, funksjonshemming, skjørhet og livskvalitet etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28036
        • José Ríos-Díaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen ved Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) og Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) for kirurgiprogrammert kardiovaskulær, spesielt aortaklafferstatning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ventelistepasienter med kardiovaskulær kirurgi planlagt for aortaklaffpåfylling

Ekskluderingskriterier:

  • Haster på venteliste
  • Pasienter uten vurdering av prekirurgisk komité
  • Tidligere diagnose av nevropatier, radikulopati, polynevropati medfødt eller ervervet eller patologier med muskelpåvirkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskel ultrasonografi variasjon etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
Ultralydvariasjon er et mål på graden av heterogenitet til et ultralydbilde som gir informasjon om endringer i vevsstruktur (muskler).
6 måneder
Endringer i muskelekkointensitet etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
Ekkointensitet er gjennomsnittet av ekkogenisiteten til et ultrasonografisk bilde som gir informasjon om endringer i vevsstruktur
6 måneder
Endringer i muskeltekstur etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder
Muskeltekstur kan karakteriseres av avanserte bildeanalysealgoritmer, som forekomstmatriser på grått nivå. I dette tilfellet brukes 5 teksturparametre (uniformitet, kontrast, homogenitet, korrelasjon og entropi) brukt sammen for å karakterisere vevet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere