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Fragilidade e Cirurgia Cardiovascular Programada (EcoSarco) (EcoSarco)

30 de setembro de 2019 atualizado por: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Fragilidade e Cirurgia Cardiovascular Programada: Desenvolvimento de Biomarcadores Ultrassonográficos Musculares de Sarcopenia e Resultados Pós-Cirúrgicos

Objetivos: Caracterizar biomarcadores ultrassonográficos texturais da musculatura do bíceps braquial, flexores do punho, quadríceps e músculo tibial anterior que permitam reconhecer o estado muscular e funcional de pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular programada e relacioná-los com mortalidade, internação e resultados de funcionalidade após a cirurgia. intervenção.

Projeto: Uma primeira fase de estudo observacional transversal e uma segunda fase de estudo prospectivo observacional longitudinal. Participantes: Pacientes com cirurgia cardiovascular programada para substituição da valva aórtica Desfechos: Variáveis ​​sociodemográficas e antropométricas, escalas de gravidade e risco clínico, escalas de incapacidade, fragilidade e qualidade de vida, estado nutricional e biomarcadores texturais musculares com ultrassonografia.

Resultados esperados: forte associação entre biomarcadores musculares ultrassonográficos e internação em UTI e hospital, incapacidade, fragilidade e qualidade de vida após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28036
        • José Ríos-Díaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) e do Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) para cirurgia cardiovascular programada, especificamente substituição da válvula aórtica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em lista de espera com cirurgia cardiovascular agendada para recarga da válvula aórtica

Critério de exclusão:

  • Urgência em lista de espera
  • Pacientes sem avaliação pela comissão pré-cirúrgica
  • Diagnóstico prévio de neuropatias, radiculopatia, polineuropatia congênita ou adquirida ou patologias com comprometimento muscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na variação da ultrassonografia muscular após a cirurgia
Prazo: 6 meses
A variação da ultrassonografia é uma medida do grau de heterogeneidade de uma imagem ultrassonográfica que fornece informações sobre alterações na estrutura do tecido (músculos).
6 meses
Alterações na ecointensidade muscular após a cirurgia
Prazo: 6 meses
A ecointensidade é a média de ecogenicidade de uma imagem ultrassonográfica que fornece informações sobre alterações na estrutura do tecido
6 meses
Alterações na textura muscular após a cirurgia
Prazo: 6 meses
A textura muscular pode ser caracterizada por algoritmos avançados de análise de imagem, como matrizes de co-ocorrência de nível de cinza. Neste caso, 5 parâmetros texturais (uniformidade, contraste, homogeneidade, correlação e entropia) usados ​​em conjunto são usados ​​para caracterizar o tecido.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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