Bräcklighet och programmerad kardiovaskulär kirurgi (EcoSarco) (EcoSarco)
Bräcklighet och programmerad kardiovaskulär kirurgi: utveckling av muskelultraljudsbiomarkörer för sarkopeni och postkirurgiska resultat
Mål: Att karakterisera texturella ultraljudsbiomarkörer av biceps-armmuskulaturen, handledsböjare, quadriceps och främre tibialmuskeln som tillåter erkännande av muskel- och funktionsstatus hos patienter som genomgår programmerad kardiovaskulär kirurgi och relaterar dem till dödlighet, sjukhusvistelse och funktionsresultat efter intervention.
Design: En första fas av tvärsnittsobservationsstudie och en andra fas av longitudinell observationell prospektiv studie. Deltagare: Patienter med programmerad kardiovaskulär kirurgi till aortaklaffsersättning Utfall: Sociodemografiska och antropometriska variabler, svårighetsgrad och kliniska riskskalor, funktionsnedsättning, skörhet och livskvalitetsskalor, näringsstatus och strukturella muskulära biomarkörer med ultraljud.
Förväntade resultat: starkt samband mellan ultraljudsmuskelbiomarkörer och intensivvård och sjukhusvistelse, funktionshinder, skörhet och livskvalitet efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28036
- José Ríos-Díaz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Väntelista patienter med kardiovaskulär kirurgi planerad för aortaklaffpåfyllning
Exklusions kriterier:
- Brådskande på väntelistan
- Patienter utan utvärdering av förberedande kommitté
- Tidigare diagnos av neuropatier, radikulopati, polyneuropati medfödd eller förvärvad eller patologier med muskelpåverkan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelultraljudsvariation efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Ultraljudsvariation är ett mått på graden av heterogenitet hos en ultraljudsbild som ger information om förändringar i vävnadsstruktur (muskler).
|
6 månader
|
|
Förändringar i muskelekointensitet efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Ekointensitet är genomsnittet av ekogenicitet för en ultraljudsbild som ger information om förändringar i vävnadsstruktur
|
6 månader
|
|
Förändringar i muskelstruktur efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Muskelstruktur kan kännetecknas av avancerade bildanalysalgoritmer såsom samförekomstmatriser på grånivåer.
I detta fall används 5 texturparametrar (likformighet, kontrast, homogenitet, korrelation och entropi) som används tillsammans för att karakterisera vävnaden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningens syndrom
-
CytoSorbents, IncRekryteringSepsis | Brännskador | Septisk chock | Trauma | Smittsam sjukdom | Pankreatit | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Levertransplantation; Komplikationer | Drogöverdos | Akut leversvikt | Kardiogen chock | Rabdomyolys | Akut vid kronisk leversvikt | Hemofagocytiska lymfohistiocytoser | Utomkroppsligt livstöd | Postoperativt... och andra villkorSpanien, Italien, Tyskland, Portugal