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Fragilität und programmierte Herz-Kreislauf-Chirurgie (EcoSarco) (EcoSarco)

30. September 2019 aktualisiert von: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Fragilität und programmierte Herz-Kreislauf-Chirurgie: Entwicklung von Muskel-Ultraschall-Biomarkern für Sarkopenie und postoperative Ergebnisse

Ziele: Charakterisierung von strukturellen ultrasonographischen Biomarkern der brachialen Bizepsmuskulatur, der Handgelenkbeuger, des Quadrizeps und des vorderen Schienbeinmuskels, die es ermöglichen, den muskulären und funktionellen Status von Patienten zu erkennen, die sich einer programmierten kardiovaskulären Operation unterziehen, und sie mit Mortalität, Krankenhausaufenthalt und Funktionsergebnissen nach der zu verknüpfen Intervention.

Design: Eine erste Phase einer Querschnitts-Beobachtungsstudie und eine zweite Phase einer Längsschnitt-Beobachtungsstudie. Teilnehmer: Patienten mit programmierter kardiovaskulärer Operation zum Aortenklappenersatz Ergebnisse: Soziodemografische und anthropometrische Variablen, Schweregrad und klinische Risikoskalen, Behinderung, Fragilität und Lebensqualitätsskalen, Ernährungszustand und strukturelle muskuläre Biomarker mit Ultraschall.

Erwartete Ergebnisse: starke Assoziation zwischen Ultraschall-Muskelbiomarkern und Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus, Behinderung, Zerbrechlichkeit und Lebensqualität nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28036
        • José Ríos-Díaz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation des Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) und des Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) für eine kardiovaskuläre Operation, insbesondere einen Aortenklappenersatz, aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wartelistenpatienten mit kardiovaskulärer Operation, die für eine Wiederauffüllung der Aortenklappe geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Dringlichkeit während der Warteliste
  • Patienten ohne Bewertung durch das präoperative Komitee
  • Frühere Diagnose von Neuropathien, Radikulopathie, angeborener oder erworbener Polyneuropathie oder Pathologien mit Muskelbeteiligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Muskel-Sonographie-Variation nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ultraschallvariation ist ein Maß für den Grad der Heterogenität eines Ultraschallbildes, das Aufschluss über Veränderungen in der Gewebestruktur (Muskeln) gibt.
6 Monate
Veränderungen der Muskelechointensität nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Echointensität ist der Mittelwert der Echogenität eines Ultraschallbildes, das Informationen über Veränderungen in der Gewebestruktur liefert
6 Monate
Veränderungen der Muskelstruktur nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Muskeltextur kann durch fortschrittliche Bildanalysealgorithmen wie Graustufen-Co-Occurrence-Matrizen charakterisiert werden. In diesem Fall werden 5 Texturparameter (Gleichmäßigkeit, Kontrast, Homogenität, Korrelation und Entropie) zusammen verwendet, um das Gewebe zu charakterisieren.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Antonio de Nebrija

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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