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Fragilidad y Cirugía Cardiovascular Programada (EcoSarco) (EcoSarco)

30 de septiembre de 2019 actualizado por: José Ríos-Díaz, Universidad Antonio de Nebrija

Fragilidad y Cirugía Cardiovascular Programada: Desarrollo de Biomarcadores Ultrasonográficos Musculares de Sarcopenia y Resultados Posquirúrgicos

Objetivos: Caracterizar biomarcadores ultrasonográficos texturales de la musculatura braquial bíceps, flexores de la muñeca, cuádriceps y músculo tibial anterior que permitan reconocer el estado muscular y funcional de pacientes sometidos a cirugía cardiovascular programada y relacionarlos con la mortalidad, estancia hospitalaria y resultados de funcionalidad tras la intervención. intervención.

Diseño: Una primera fase de estudio observacional transversal y una segunda fase de estudio prospectivo observacional longitudinal. Participantes: Pacientes con cirugía cardiovascular programada hasta reemplazo valvular aórtico. Desenlaces: Variables sociodemográficas y antropométricas, escalas de gravedad y riesgo clínico, escalas de discapacidad, fragilidad y calidad de vida, estado nutricional y biomarcadores texturales musculares con ultrasonografía.

Resultados esperados: fuerte asociación entre biomarcadores musculares ecográficos y UCI y estancia hospitalaria, discapacidad, fragilidad y calidad de vida después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28036
        • José Ríos-Díaz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que estén ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVAM) y del Hospital Universitario del Vinalopó de Elche (HUVE) para cirugía programada cardiovascular, en concreto sustitución valvular aórtica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en lista de espera con cirugía cardiovascular programada para recarga de válvula aórtica

Criterio de exclusión:

  • Urgencia en lista de espera
  • Pacientes sin evaluación por comité prequirúrgico
  • Diagnóstico previo de neuropatías, radiculopatía, polineuropatía congénita o adquirida o patologías con afectación muscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la variación de la ecografía muscular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
La variación ultrasonográfica es una medida del grado de heterogeneidad de una imagen ultrasonográfica que proporciona información sobre los cambios en la estructura del tejido (músculos).
6 meses
Cambios en la ecointensidad muscular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
La ecointensidad es el promedio de la ecogenicidad de una imagen ultrasonográfica que proporciona información sobre los cambios en la estructura del tejido.
6 meses
Cambios en la textura muscular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
La textura muscular se puede caracterizar mediante algoritmos avanzados de análisis de imágenes, como matrices de coocurrencia de nivel de gris. En este caso, se utilizan 5 parámetros texturales (uniformidad, contraste, homogeneidad, correlación y entropía) utilizados en conjunto para caracterizar el tejido.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ECOSARCO_CARDIO v0.2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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