- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110509
Fragilidad y Cirugía Cardiovascular Programada (EcoSarco) (EcoSarco)
Fragilidad y Cirugía Cardiovascular Programada: Desarrollo de Biomarcadores Ultrasonográficos Musculares de Sarcopenia y Resultados Posquirúrgicos
Objetivos: Caracterizar biomarcadores ultrasonográficos texturales de la musculatura braquial bíceps, flexores de la muñeca, cuádriceps y músculo tibial anterior que permitan reconocer el estado muscular y funcional de pacientes sometidos a cirugía cardiovascular programada y relacionarlos con la mortalidad, estancia hospitalaria y resultados de funcionalidad tras la intervención. intervención.
Diseño: Una primera fase de estudio observacional transversal y una segunda fase de estudio prospectivo observacional longitudinal. Participantes: Pacientes con cirugía cardiovascular programada hasta reemplazo valvular aórtico. Desenlaces: Variables sociodemográficas y antropométricas, escalas de gravedad y riesgo clínico, escalas de discapacidad, fragilidad y calidad de vida, estado nutricional y biomarcadores texturales musculares con ultrasonografía.
Resultados esperados: fuerte asociación entre biomarcadores musculares ecográficos y UCI y estancia hospitalaria, discapacidad, fragilidad y calidad de vida después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28036
- José Ríos-Díaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en lista de espera con cirugía cardiovascular programada para recarga de válvula aórtica
Criterio de exclusión:
- Urgencia en lista de espera
- Pacientes sin evaluación por comité prequirúrgico
- Diagnóstico previo de neuropatías, radiculopatía, polineuropatía congénita o adquirida o patologías con afectación muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la variación de la ecografía muscular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La variación ultrasonográfica es una medida del grado de heterogeneidad de una imagen ultrasonográfica que proporciona información sobre los cambios en la estructura del tejido (músculos).
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6 meses
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Cambios en la ecointensidad muscular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ecointensidad es el promedio de la ecogenicidad de una imagen ultrasonográfica que proporciona información sobre los cambios en la estructura del tejido.
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6 meses
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Cambios en la textura muscular después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La textura muscular se puede caracterizar mediante algoritmos avanzados de análisis de imágenes, como matrices de coocurrencia de nivel de gris.
En este caso, se utilizan 5 parámetros texturales (uniformidad, contraste, homogeneidad, correlación y entropía) utilizados en conjunto para caracterizar el tejido.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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