脆弱性とプログラム心臓血管手術 (EcoSarco) (EcoSarco)
2019年9月30日 更新者：José Ríos-Díaz、Universidad Antonio de Nebrija
脆弱性とプログラムされた心臓血管手術: サルコペニアと術後結果の筋超音波バイオマーカーの開発
目的: 上腕二頭筋、手首屈筋、大腿四頭筋、および前脛骨筋のテクスチャ超音波バイオマーカーを特徴付け、プログラムされた心臓血管外科手術を受ける患者の筋肉および機能状態の認識を可能にし、それらを術後の死亡率、入院期間、および機能結果と関連付けます。介入。
デザイン: 横断的観察研究の第 1 段階と縦断的観察前向き研究の第 2 段階。 参加者: プログラムされた心血管手術から大動脈弁置換術を受けた患者 アウトカム: 社会人口統計学的および人体測定学的変数、重症度および臨床リスク尺度、身体障害、脆弱性および生活の質尺度、栄養状態、および超音波検査による組織的筋肉バイオマーカー。
期待される結果: 超音波筋バイオマーカーと ICU との強い関連性と、手術後の入院、身体障害、脆弱性、生活の質。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28036
- José Ríos-Díaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ムルシア病院の集中治療室 (HCUVAM) およびビナロポ デ エルチェ大学病院 (HUVE) の集中治療室にプログラムされた心血管、特に大動脈弁置換術のために入院している患者。
説明
包含基準:
- -大動脈弁の再充填が予定されている心臓血管手術の待機リストの患者
除外基準:
- 待機リスト中の緊急性
- 術前委員会による評価を受けていない患者
- -神経障害、神経根障害、先天性または後天性の多発性神経障害または筋肉の影響を伴う病理の以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の筋肉の超音波検査の変動の変化
時間枠：6ヵ月
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超音波検査の変動は、組織構造（筋肉）の変化に関する情報を提供する超音波画像の不均一性の程度の尺度です。
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6ヵ月
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手術後の筋エコー強度の変化
時間枠：6ヵ月
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エコー強度は、組織構造の変化に関する情報を提供する超音波画像のエコー原性の平均です
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6ヵ月
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手術後の筋肉組織の変化
時間枠：6ヵ月
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筋肉の質感は、グレーレベル共起行列などの高度な画像解析アルゴリズムによって特徴付けることができます。
この場合、一緒に使用される 5 つのテクスチャ パラメータ (均一性、コントラスト、均一性、相関、およびエントロピー) を使用して、組織を特徴付けます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月27日
最初の投稿 (実際)
2019年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月30日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ECOSARCO_CARDIO v0.2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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