Teho- ja turvallisuustutkimus Nab-paklitakselista yhdistettynä sisplatiiniin toisen tai myöhemmän linjan hoidossa pitkälle edenneissä sappiteiden syövissä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikähaitari on 18-75 vuotta
• Radiografisesti, histologisesti ja/tai sytologisesti diagnosoitu intrahepaattinen kolangiokarsinooma, ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma tai sappirakon syöpä.
• Sai ainakin yhden ensilinjan systeemisen hoidon edenneiden tai metastaattisten sairauksien hoitoon, mutta epäonnistui, ja kuvantaminen osoittaa taudin etenemistä.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• RECIST1.1-standardin mukaan tulee arvioida vähintään yksi mitattavissa oleva objektiivinen leesio.
• Odotettu eloonjääminen yli 12 viikkoa
• Laboratoriotesti täyttää seuraavat vaatimukset:

Luuytimen toiminta: neutrofiilit ≥ 1,5×10(9)/l, verihiutaleet ≥ 100×10(9)/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l Maksan toiminta: Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5x ULN；AST ja ALT) ≤ ULN2.5x Munuaisten toiminta: Cr ≤ 1,5 x ULN, Ccr ≥ 45 ml/min Hyytymistoiminto: INR ≤ 1,5 x ULN, PT≤1,5 ULN, APTT normaalialueella

• Ei samanaikaisesti muiden hallitsemattomien hyvänlaatuisten sairauksien kanssa ennen värväystä (esim. munuaisten, keuhkojen ja maksan infektio).
• Hedelmällisessä iässä olevilla potilailla tulee käyttää ehkäisyä ei-imetyksen aikana tämän tutkimuksen aikana. β-HCG testi oli negatiivinen.
• Potilas noudattaa hyvin suunniteltua hoitoa, ymmärtää tutkimuksen tutkimusprosessin ja allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Kemoterapian vasta-aiheena, tiedetään olevan allerginen, erittäin herkkä tai sietämätön tutkimukseen liittyville lääkkeille tai apuaineille.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Kieltäytyä tai jättää allekirjoittamatta tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
• Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia tai verenvuoto NCI CTCAE 4.03:n mukaan
• Yhdistettynä vakavaan sydän- ja verisuonisairauteen, mukaan lukien verenpainetauti, jota ei voida hallita lääkehoidolla (BP≥160/95mmHg), epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa > NYHA-aste II, vaikea rytmihäiriö, sydänpussin effuusio , jne.
• Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä infektioita tai muita vakavia sairauksia.
• Yhdistettynä muihin primaarisiin kasvaimiin
• Tutkijan harkinnan mukaan ryhmään sopimattomat potilaat, joilla on mielisairaus.
• Potilaat, joilla on oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä, jotka tarvitsevat sädehoitoa, leikkausta tai jatkuvaa kortikosteroidien käyttöä, ja hoitamattomia aivoetäpesäkkeitä, jotka aiheuttavat oireita
• Aiempi altistus nab-paklitakselille
• Tutkija totesi, että he eivät pystyneet saattamaan tutkimusta päätökseen lääketieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä tai he eivät kyenneet allekirjoittamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.