白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂用于晚期胆道癌二线或后线治疗的疗效和安全性研究

纳入标准：

• 年龄范围从 18 岁到 75 岁
• 经放射学、组织学或/和细胞学诊断为肝内胆管癌、肝外胆管癌或胆囊癌。
• 至少接受过一次晚期或转移性疾病的一线全身治疗失败，有疾病进展的影像学证据。
• ECOG 体能状态 0-1
• 根据RECIST1.1标准，至少应判断一处可测量的客观病灶。
• 预期生存期超过 12 周
• 实验室测试满足以下要求：

骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×10(9)/L，血小板≥100×10(9)/L，血红蛋白≥90g/L肝功能：总胆红素≤1.5x ULN；AST和ALT)≤2.5x ULN肾功能：Cr ≤ 1.5x ULN，Ccr ≥ 45 ml/min 凝血功能：INR≤1.5×ULN, PT≤1.5ULN, APTT在正常范围内

• 入组前未合并其他无法控制的良性疾病（如肾、肺、肝的感染）。
• 在非哺乳期，育龄患者在本试验期间应采取避孕措施。 β-HCG检测阴性。
• 患者对计划治疗的依从性良好，了解本研究的研究过程并签署书面知情同意书

排除标准：

• 有化疗禁忌症，已知对研究相关药物或赋形剂过敏、高度敏感或不能耐受。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 拒绝或未签署参与试验的知情同意书
• 根据 NCI CTCAE 4.03 的 2 级或以上周围神经病变或出血
• 合并严重心血管疾病，包括药物治疗不能控制的高血压（BP≥160/95mmHg）、不稳定型心绞痛、近6个月有心肌梗死病史、充血性心力衰竭>NYHA II级、严重心律失常、心包积液， ETC。
• 患有严重全身感染或其他严重疾病的患者。
• 合并其他原发性肿瘤
• 根据研究者判断不适合入组的患者，患有精神疾病。
• 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移患者需要放疗、手术或持续使用皮质类固醇，以及未经治疗的脑转移导致任何症状
• 先前接触过白蛋白结合型紫杉醇
• 研究者确定由于医学、社会或心理原因无法完成研究或无法签署有效的知情同意书。