Étude d'efficacité et d'innocuité du nab-paclitaxel associé au cisplatine dans le traitement de deuxième ligne ou de traitement ultérieur des cancers avancés des voies biliaires

Critère d'intégration:

• L'âge varie de 18 à 75 ans
• Cholangiocarcinome intrahépatique, cholangiocarcinome extrahépatique ou cancer de la vésicule biliaire diagnostiqué radiographiquement, histologiquement ou/et cytologiquement.
• A reçu au moins un traitement systémique de première ligne pour les maladies avancées ou métastatiques et a échoué, avec des preuves d'imagerie de la progression de la maladie.
• Statut de performance ECOG 0-1
• Selon la norme RECIST1.1, au moins une lésion objective mesurable doit être jugée.
• Espérance de survie supérieure à 12 semaines
• Le test de laboratoire répond aux exigences suivantes :

Fonction de la moelle osseuse : neutrophiles ≥ 1,5 × 10(9)/L, plaquettes ≥ 100 × 10(9)/L, hémoglobine ≥ 90 g/L Fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN ; AST et ALT) ≤ 2,5 x LSN Fonction rénale：Cr ≤ 1,5x LSN，Ccr ≥ 45 ml/min Fonction de coagulation：INR≤1,5×LSN, PT≤1.5ULN, APTT dans la plage normale

• Non concomitant avec d'autres maladies bénignes incontrôlables avant le recrutement (par exemple, l'infection des reins, des poumons et du foie).
• En dehors de la période de lactation, des mesures contraceptives doivent être prises chez les patientes en âge de procréer au cours de cet essai. Le test de β-HCG était négatif.
• Le patient respecte bien le traitement prévu, comprend le processus de recherche de l'étude et signe un formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Avec contre-indication à la chimiothérapie, connue pour être allergique, très sensible ou intolérable aux médicaments ou excipients liés à la recherche.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Refuser ou omettre de signer un consentement éclairé pour participer à l'essai
• Neuropathie périphérique ou hémorragie de grade 2 ou supérieur selon NCI CTCAE 4.03
• Associé à une maladie cardiovasculaire sévère, y compris une hypertension non maîtrisable par un traitement médical (TA ≥ 160/95 mmHg), un angor instable, des antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, une insuffisance cardiaque congestive > NYHA grade II, une arythmie sévère, un épanchement péricardique , etc.
• Patients atteints d'infections systémiques graves ou d'autres maladies graves.
• Combiné avec d'autres tumeurs primitives
• Patients non adaptés au groupe selon le jugement du chercheur, atteints de maladie mentale.
• Patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) qui nécessitent une radiothérapie, une intervention chirurgicale ou une utilisation prolongée de corticostéroïdes, et des métastases cérébrales non traitées qui provoquent des symptômes
• Exposition antérieure au nab-paclitaxel
• L'investigateur a déterminé qu'il était incapable de terminer l'étude pour des raisons médicales, sociales ou psychologiques ou qu'il était incapable de signer un consentement éclairé valide.