- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04112004
Deltanatriumin vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin maksasiirron saajilla (SOLT)
sunnuntai 29. syyskuuta 2019 päivittänyt: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Perioperatiivisen deltanatriumin vaikutus maksansiirron saajien tuloksiin
Analysoimme delta-natriumtasojen yhteyttä niiden vaikutukseen maksansiirron jälkeisiin tuloksiin peräkkäisillä potilailla, joille tehdään maksansiirto.
Tietueista analysoitiin elektrolyyttejä ja tulosmittauksia, ja tiedot analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla todettiin ennen leikkausta hyponatremia.
Keskimääräistä natriumin muutosta hyponatremiapotilailla verrattiin potilaisiin, joilla oli normaali natriumpitoisuus.
Deltanatriumtasojen vaikutusta lyhytaikaisiin tuloksiin, kuten intubaation kestoon, tehohoitoyksikön oleskelun kestoon, analysoitiin yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistisilla regressioanalyyseillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirron saajat yli 18 vuotta ILBS:ssä tutkimusjakson aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki maksansiirron saajat tammikuun 2011 ja tammikuun 2017 välisenä aikana
- Levyt saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti fulminantti maksan vajaatoiminta
- Kaikki potilaat alle 18-vuotiaat
- Uudelleen leikatut kotelot
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksansiirron saajat
Kaikki valinnaiset maksansiirron saajat tehty tutkimusjaksojen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin natriumin muutos maksansiirron saajilla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ero lähtötilanteen ja leikkauksen jälkeisen natriumin välillä maksansiirron saajilla
|
1 päivä
|
|
elinsiirron jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
siirtokuolleisuus maksansiirron jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Leikkauksen jälkeiset neurologiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mekaanisen ventilaation kesto maksansiirron jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalahoito maksansiirron jälkeen
|
1 kuukausi
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tehohoitojakson kesto maksansiirron jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS - Liver Transplant-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .