Effect van Delta-natrium op de postoperatieve resultaten bij ontvangers van levertransplantaties (SOLT)
29 september 2019 bijgewerkt door: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effect van peri-operatief delta-natrium op de resultaten bij ontvangers van levertransplantaties
We analyseerden de associatie van delta-natriumspiegels met hun effect op de resultaten na levertransplantatie bij opeenvolgende patiënten die een levertransplantatie ondergingen.
Records werden geanalyseerd op elektrolyten en uitkomstmaten, en gegevens werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Preoperatieve hyponatriëmie werd vastgesteld bij patiënten.
De gemiddelde verandering in natrium bij hyponatriëmische patiënten werd vergeleken met intramurale patiënten met normale natriumspiegels.
De impact van de delta-natriumspiegels op kortetermijnuitkomsten, zoals duur van intubatie, verblijfsduur op de intensive care, werd geanalyseerd met univariate en multivariate logistische regressieanalyses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
342
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers van levertransplantaties meer dan 18 jaar in ILBS tijdens de studieperiode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ontvangers van een levertransplantatie tussen januari 2011 en januari 2017
- Opnames beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Acuut fulminant leverfalen
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar
- Opnieuw geopereerde koffers
- Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontvangers van levertransplantaties
Alle electieve levertransplantatie-ontvangers gedaan tussen de studieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in serumnatrium bij ontvangers van een levertransplantatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
verschil tussen basislijn en postoperatief natrium bij ontvangers van een levertransplantatie
|
1 dag
|
|
sterfte na transplantatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
posttransplantatiemortaliteit na levertransplantatie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve neurologische complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Postoperatieve neurologische complicaties na levertransplantatie
|
1 maand
|
|
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
duur van mechanische beademing na levertransplantatie
|
1 maand
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 maand
|
Ziekenhuisverblijf na levertransplantatie
|
1 maand
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 1 maand
|
Duur van IC-verblijf na levertransplantatie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS - Liver Transplant-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .