Efecto del delta de sodio en los resultados posoperatorios en receptores de trasplante de hígado (SOLT)
29 de septiembre de 2019 actualizado por: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Efecto del delta de sodio perioperatorio en los resultados de los receptores de trasplante de hígado
Analizamos la asociación de los niveles de delta de sodio con su efecto sobre los resultados posteriores al trasplante de hígado en pacientes consecutivos sometidos a trasplante de hígado.
Se analizaron los registros de electrolitos y medidas de resultado, y se analizaron los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identificó hiponatremia preoperatoria en los pacientes.
El cambio medio en sodio en pacientes hiponatrémicos se comparó con pacientes hospitalizados con niveles normales de sodio.
El impacto de los niveles delta de sodio con los resultados a corto plazo, como la duración de la intubación, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, se analizó con análisis de regresión logística univariados y multivariados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
342
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante de hígado de más de 18 años en ILBS durante el período de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los receptores de trasplante de hígado entre enero de 2011 y enero de 2017
- Registros disponibles
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia hepática aguda fulminante
- Todos los pacientes menores de 18 años
- Casos reoperados
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Receptores de trasplante de hígado
Todos los receptores de trasplante hepático electivo realizados entre el período de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el sodio sérico en receptores de trasplante hepático
Periodo de tiempo: 1 día
|
diferencia entre el sodio basal y el posoperatorio en receptores de trasplante hepático
|
1 día
|
|
mortalidad post trasplante
Periodo de tiempo: 1 mes
|
mortalidad postrasplante después del trasplante hepático
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones neurologicas post operatorias
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Complicaciones neurológicas postoperatorias después del trasplante hepático
|
1 mes
|
|
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
duración de la ventilación mecánica después del trasplante de hígado
|
1 mes
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Estancia hospitalaria tras trasplante hepático
|
1 mes
|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Duración de la estancia en la UCI después del trasplante hepático
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS - Liver Transplant-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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