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Effetto del delta sodio sugli esiti postoperatori nei destinatari del trapianto di fegato (SOLT)

29 settembre 2019 aggiornato da: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Effetto del delta di sodio perioperatorio sui risultati nei destinatari del trapianto di fegato

Abbiamo analizzato l'associazione dei livelli di sodio delta con il loro effetto sugli esiti post trapianto di fegato in pazienti consecutivi sottoposti a trapianto di fegato. I record sono stati analizzati per gli elettroliti e le misure di esito ei dati sono stati analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iponatriemia preoperatoria è stata identificata nei pazienti. La variazione media del sodio nei pazienti iponatremici è stata confrontata con i pazienti ricoverati con livelli normali di sodio. L'impatto dei livelli di sodio delta con esiti a breve termine, come la durata dell'intubazione, la durata della degenza in unità di terapia intensiva sono stati analizzati con analisi di regressione logistica univariata e multivariata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

342

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di fegato di età superiore a 18 anni in ILBS durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i destinatari di trapianto di fegato tra gennaio 2011 e gennaio 2017
  • Record disponibili

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica acuta fulminante
  • Tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Casi rioperati
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari di trapianto di fegato
Tutti i destinatari elettivi di trapianto di fegato eseguiti tra il periodo di studio
Altro: Raccolta di rapporti sul sodio e misure di esito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del sodio sierico nei riceventi di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 giorno
differenza tra sodio al basale e postoperatorio nei riceventi di trapianto di fegato
1 giorno
mortalità post trapianto
Lasso di tempo: 1 mese
mortalità post-trapianto dopo trapianto di fegato
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze neurologiche postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese
Complicanze neurologiche postoperatorie dopo trapianto di fegato
1 mese
durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 mese
durata della ventilazione meccanica dopo trapianto di fegato
1 mese
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 mese
Degenza ospedaliera dopo trapianto di fegato
1 mese
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
Durata della degenza in terapia intensiva dopo il trapianto di fegato
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Investigatori

  • Investigatore principale: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of Liver and Biliary Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS - Liver Transplant-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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