- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04112004
Effekten av deltanatrium på de postoperativa resultaten hos levertransplantationsmottagare (SOLT)
29 september 2019 uppdaterad av: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effekt av perioperativt deltanatrium på resultat hos levertransplantationsmottagare
Vi analyserade sambandet mellan deltanatriumnivåer med deras effekt på resultat efter levertransplantation hos på varandra följande patienter som genomgår levertransplantation.
Rekord analyserades för elektrolyter och resultatmått, och data analyserades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preoperativ hyponatremi identifierades hos patienter.
Den genomsnittliga förändringen av natrium hos patienter med hyponatremi jämfördes med slutenvårdspatienter med normala natriumnivåer.
Effekten av deltanatriumnivåerna med kortsiktiga utfall, såsom varaktighet av intubation, intensivvårdsavdelningens vistelsetid analyserades med univariat och multivariat logistisk regressionsanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplantationsmottagare mer än 18 år i ILBS under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla levertransplanterade mellan januari 2011 och januari 2017
- Records tillgängliga
Exklusions kriterier:
- Akut fulminant leversvikt
- Alla patienter under 18 år
- Återopererade fall
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantationsmottagare
Alla elektiva levertransplantationsmottagare gjordes mellan studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i serumnatrium hos levertransplanterade mottagare
Tidsram: 1 dag
|
skillnaden mellan baslinje och postoperativ natrium hos levertransplanterade
|
1 dag
|
|
dödlighet efter transplantation
Tidsram: 1 månad
|
dödlighet efter transplantation efter levertransplantation
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa neurologiska komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
Postoperativa neurologiska komplikationer efter levertransplantation
|
1 månad
|
|
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 1 månad
|
varaktigheten av mekanisk ventilation efter levertransplantation
|
1 månad
|
|
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: 1 månad
|
Sjukhusvistelse efter levertransplantation
|
1 månad
|
|
Varaktighet av ICU-vistelsen
Tidsram: 1 månad
|
Varaktighet av ICU-vistelse efter levertransplantation
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2019
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS - Liver Transplant-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .