- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04112004
Effekten af deltanatrium på de postoperative resultater hos levertransplantationsmodtagere (SOLT)
29. september 2019 opdateret af: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effekt af perioperativt deltanatrium på resultater hos levertransplantationsmodtagere
Vi analyserede sammenhængen mellem deltanatriumniveauer og deres effekt på resultaterne efter levertransplantation hos på hinanden følgende patienter, der gennemgår levertransplantation.
Registreringer blev analyseret for elektrolytter og resultatmål, og data blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ hyponatriæmi blev identificeret hos patienter.
Den gennemsnitlige ændring i natrium hos hyponatriemiske patienter blev sammenlignet med indlagte patienter med normale natriumniveauer.
Virkningen af delta-natriumniveauerne med kortsigtede resultater, såsom varighed af intubation, intensivafdelingens opholdslængde blev analyseret med univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
342
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Levertransplantationsmodtagere mere end 18 år i ILBS i løbet af undersøgelsesperioden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle levertransplanterede modtagere mellem januar 2011 og januar 2017
- Optegnelser tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- Akut fulminant leversvigt
- Alle patienter under 18 år
- Genopererede tilfælde
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantationsmodtagere
Alle elektive levertransplantationsmodtagere udført mellem undersøgelsesperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i serumnatrium hos levertransplanterede modtagere
Tidsramme: 1 dag
|
forskel mellem baseline og postoperativt natrium hos levertransplanterede modtagere
|
1 dag
|
|
dødelighed efter transplantation
Tidsramme: 1 måned
|
dødelighed efter transplantation efter levertransplantation
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative neurologiske komplikationer
Tidsramme: 1 måned
|
Postoperative neurologiske komplikationer efter levertransplantation
|
1 måned
|
|
varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 1 måned
|
varighed af mekanisk ventilation efter levertransplantation
|
1 måned
|
|
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
|
Hospitalsophold efter levertransplantation
|
1 måned
|
|
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: 1 måned
|
Varighed af intensivophold efter levertransplantation
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of Liver and Biliary Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2019
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS - Liver Transplant-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation; Komplikationer
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater