Vliv delta sodíku na pooperační výsledky u příjemců transplantace jater (SOLT)
29. září 2019 aktualizováno: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Vliv perioperačního delta sodíku na výsledky u příjemců transplantace jater
Analyzovali jsme souvislost hladin delta sodíku s jejich účinkem na výsledky po transplantaci jater u po sobě jdoucích pacientů podstupujících transplantaci jater.
Záznamy byly analyzovány na elektrolyty a výsledná měření a data byla analyzována.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů byla zjištěna předoperační hyponatrémie.
Průměrná změna sodíku u hyponatremických pacientů byla srovnávána s hospitalizovanými pacienty s normálními hladinami sodíku.
Vliv hladin delta sodíku na krátkodobé výsledky, jako je délka intubace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče, byl analyzován pomocí jednorozměrných a vícerozměrných logistických regresních analýz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
342
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci transplantátu jater více než 18 let v ILBS během studijního období
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příjemci transplantovaných jater od ledna 2011 do ledna 2017
- Záznamy k dispozici
Kritéria vyloučení:
- Akutní fulminantní selhání jater
- Všichni pacienti mladší 18 let
- Reoperované případy
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Příjemci transplantace jater
Všichni příjemci elektivního transplantátu jater prodělali mezi obdobím studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna sérového sodíku u příjemců transplantátu jater
Časové okno: 1 den
|
rozdíl mezi výchozí hodnotou a pooperačním sodíkem u příjemců transplantátu jater
|
1 den
|
|
potransplantační úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
posttransplantační úmrtnost po transplantaci jater
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační neurologické komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
Pooperační neurologické komplikace po transplantaci jater
|
1 měsíc
|
|
trvání mechanické ventilace
Časové okno: 1 měsíc
|
trvání mechanické ventilace po transplantaci jater
|
1 měsíc
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 měsíc
|
Pobyt v nemocnici po transplantaci jater
|
1 měsíc
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 měsíc
|
Délka pobytu na JIP po transplantaci jater
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of Liver and Biliary Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS - Liver Transplant-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy