Effet du delta de sodium sur les résultats postopératoires chez les receveurs de greffe de foie (SOLT)
29 septembre 2019 mis à jour par: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effet du delta de sodium périopératoire sur les résultats chez les receveurs de greffe de foie
Nous avons analysé l'association des niveaux de delta de sodium avec leur effet sur les résultats post-transplantation hépatique chez des patients consécutifs subissant une transplantation hépatique.
Les dossiers ont été analysés pour les électrolytes et les mesures des résultats, et les données ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une hyponatrémie préopératoire a été identifiée chez les patients.
La variation moyenne du sodium chez les patients hyponatrémiques a été comparée à celle des patients hospitalisés ayant des taux de sodium normaux.
L'impact des niveaux de delta de sodium sur les résultats à court terme, tels que la durée de l'intubation, la durée du séjour en unité de soins intensifs, a été analysé avec des analyses de régression logistique univariées et multivariées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
342
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Transplantés hépatiques âgés de plus de 18 ans en ILBS pendant la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les receveurs de greffe du foie entre janvier 2011 et janvier 2017
- Dossiers disponibles
Critère d'exclusion:
- Insuffisance hépatique aiguë fulminante
- Tous les patients de moins de 18 ans
- Cas réopérés
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bénéficiaires d'une greffe de foie
Tous les receveurs d'une greffe de foie élective entre la période d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification du sodium sérique chez les receveurs de greffe de foie
Délai: Un jour
|
différence entre le sodium initial et le sodium postopératoire chez les receveurs de greffe du foie
|
Un jour
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mortalité post-greffe
Délai: 1 mois
|
mortalité post-greffe après transplantation hépatique
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications neurologiques post opératoires
Délai: 1 mois
|
Complications neurologiques post-opératoires après transplantation hépatique
|
1 mois
|
|
durée de la ventilation mécanique
Délai: 1 mois
|
durée de la ventilation mécanique après transplantation hépatique
|
1 mois
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
|
Séjour hospitalier après transplantation hépatique
|
1 mois
|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 mois
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Durée du séjour en réanimation après transplantation hépatique
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2019
Première publication (Réel)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS - Liver Transplant-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .