- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04112004
Влияние дельты натрия на послеоперационные результаты у реципиентов трансплантата печени (SOLT)
29 сентября 2019 г. обновлено: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Влияние периоперационного дельта натрия на исходы у реципиентов трансплантата печени
Мы проанализировали связь уровней дельта натрия с их влиянием на исходы после трансплантации печени у последовательных пациентов, перенесших трансплантацию печени.
Записи были проанализированы на электролиты и показатели исхода, а данные были проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У больных была выявлена предоперационная гипонатриемия.
Среднее изменение уровня натрия у пациентов с гипонатриемией сравнивали с таковым у стационарных пациентов с нормальным уровнем натрия.
Влияние дельта-уровня натрия на краткосрочные результаты, такие как продолжительность интубации, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, анализировали с помощью одномерного и многомерного логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
342
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты трансплантата печени более 18 лет в ILBS в течение периода исследования
Описание
Критерии включения:
- Все реципиенты печени в период с января 2011 г. по январь 2017 г.
- Доступные записи
Критерий исключения:
- Острая фульминантная печеночная недостаточность
- Все пациенты моложе 18 лет
- Повторно оперированные случаи
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реципиенты трансплантации печени
Все плановые реципиенты трансплантации печени, сделанные между периодом исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке у реципиентов печени
Временное ограничение: 1 день
|
разница между исходным и послеоперационным уровнем натрия у реципиентов трансплантата печени
|
1 день
|
|
посттрансплантационная смертность
Временное ограничение: 1 месяц
|
посттрансплантационная смертность после трансплантации печени
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные неврологические осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Послеоперационные неврологические осложнения после трансплантации печени
|
1 месяц
|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 1 месяц
|
продолжительность ИВЛ после трансплантации печени
|
1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
|
Пребывание в больнице после трансплантации печени
|
1 месяц
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после трансплантации печени
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS - Liver Transplant-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .