Wirkung von Delta-Natrium auf die postoperativen Ergebnisse bei Empfängern von Lebertransplantationen (SOLT)
29. September 2019 aktualisiert von: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Einfluss von perioperativem Delta-Natrium auf die Ergebnisse bei Lebertransplantationsempfängern
Wir analysierten den Zusammenhang zwischen Delta-Natriumspiegeln und ihrer Auswirkung auf die Ergebnisse nach einer Lebertransplantation bei aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen.
Die Aufzeichnungen wurden auf Elektrolyte und Ergebnismessungen analysiert und die Daten analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei den Patienten wurde präoperativ eine Hyponatriämie festgestellt.
Die mittlere Natriumveränderung bei hyponatrimischen Patienten wurde mit stationären Patienten mit normalen Natriumspiegeln verglichen.
Der Einfluss des Delta-Natriumspiegels auf kurzfristige Ergebnisse wie die Dauer der Intubation und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wurde mit univariaten und multivariaten logistischen Regressionsanalysen analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Lebertransplantationsempfänger, die während des Studienzeitraums mehr als 18 Jahre in ILBS waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Empfänger einer Lebertransplantation zwischen Januar 2011 und Januar 2017
- Aufzeichnungen verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Akutes fulminantes Leberversagen
- Alle Patienten unter 18 Jahren
- Reoperierte Fälle
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Empfänger einer Lebertransplantation
Alle Empfänger einer elektiven Lebertransplantation wurden zwischen dem Studienzeitraum durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Serumnatriums bei Lebertransplantatempfängern
Zeitfenster: 1 Tag
|
Unterschied zwischen dem Ausgangswert und dem postoperativen Natriumspiegel bei Lebertransplantatempfängern
|
1 Tag
|
|
Mortalität nach Transplantation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Posttransplantationsmortalität nach Lebertransplantation
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative neurologische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Postoperative neurologische Komplikationen nach Lebertransplantation
|
1 Monat
|
|
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dauer der mechanischen Beatmung nach Lebertransplantation
|
1 Monat
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 1 Monat
|
Krankenhausaufenthalt nach Lebertransplantation
|
1 Monat
|
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation nach Lebertransplantation
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of Liver and Biliary Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS - Liver Transplant-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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