Efeito do Delta Sodium nos resultados pós-operatórios em receptores de transplante de fígado (SOLT)
29 de setembro de 2019 atualizado por: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Efeito do Delta Sódio Perioperatório nos Resultados em Receptores de Transplante de Fígado
Analisamos a associação dos níveis de sódio delta com seu efeito nos resultados pós-transplante de fígado em pacientes consecutivos submetidos a transplante de fígado.
Registros foram analisados para eletrólitos e medidas de resultado, e os dados foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hiponatremia pré-operatória foi identificada nos pacientes.
A alteração média no sódio em pacientes hiponatrêmicos foi comparada com pacientes internados com níveis normais de sódio.
O impacto dos níveis de delta de sódio com resultados de curto prazo, como duração da intubação, tempo de internação na unidade de terapia intensiva, foram analisados com análises de regressão logística univariada e multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
342
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante de fígado com mais de 18 anos em ILBS durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os receptores de transplante de fígado entre janeiro de 2011 a janeiro de 2017
- Registros disponíveis
Critério de exclusão:
- Insuficiência hepática aguda fulminante
- Todos os pacientes com menos de 18 anos
- casos reoperados
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Receptores de Transplante de Fígado
Todos os receptores de transplante hepático eletivo realizados entre o período do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no sódio sérico em receptores de transplante de fígado
Prazo: 1 dia
|
diferença entre sódio basal e pós-operatório em receptores de transplante de fígado
|
1 dia
|
|
mortalidade pós-transplante
Prazo: 1 mês
|
mortalidade pós-transplante após transplante hepático
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações neurológicas pós operatórias
Prazo: 1 mês
|
Complicações neurológicas pós-operatórias após transplante hepático
|
1 mês
|
|
duração da ventilação mecânica
Prazo: 1 mês
|
duração da ventilação mecânica após transplante hepático
|
1 mês
|
|
Duração da internação
Prazo: 1 mês
|
Internação hospitalar após transplante hepático
|
1 mês
|
|
Duração da internação na UTI
Prazo: 1 mês
|
Tempo de permanência na UTI após transplante hepático
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS - Liver Transplant-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .