Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av deltanatrium på postoperative utfall hos levertransplantasjonsmottakere (SOLT)

29. september 2019 oppdatert av: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Effekt av perioperativt deltanatrium på resultater hos levertransplantasjonsmottakere

Vi analyserte assosiasjonen av deltanatriumnivåer med deres effekt på utfall etter levertransplantasjon hos påfølgende pasienter som gjennomgikk levertransplantasjon. Registreringer ble analysert for elektrolytter og utfallsmål, og data ble analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ hyponatremi ble identifisert hos pasienter. Gjennomsnittlig endring i natrium hos pasienter med hyponatremi ble sammenlignet med innlagte pasienter med normale natriumnivåer. Effekten av deltanatriumnivåene med kortsiktige utfall, som varighet av intubasjon, intensivavdelingens liggetid ble analysert med univariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver and Biliary Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Levertransplantasjonsmottakere mer enn 18 år i ILBS i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle levertransplanterte mellom januar 2011 og januar 2017
  • Records tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt fulminant leversvikt
  • Alle pasienter under 18 år
  • Re opererte tilfeller
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levertransplantasjonsmottakere
Alle elektive levertransplanterte mottakere utført mellom studieperioden
Annen: Innsamling av natriumrapporter og resultatmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i serumnatrium hos levertransplanterte
Tidsramme: 1 dag
forskjell mellom baseline og postoperativ natrium hos levertransplanterte
1 dag
dødelighet etter transplantasjon
Tidsramme: 1 måned
dødelighet etter transplantasjon etter levertransplantasjon
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative nevrologiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Postoperative nevrologiske komplikasjoner etter levertransplantasjon
1 måned
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 1 måned
varighet av mekanisk ventilasjon etter levertransplantasjon
1 måned
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned
Sykehusopphold etter levertransplantasjon
1 måned
Varighet av ICU-oppholdet
Tidsramme: 1 måned
Varighet av intensivavdelingen etter levertransplantasjon
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of Liver and Biliary Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILBS - Liver Transplant-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon; Komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere