A delta-nátrium hatása a májtranszplantált betegek posztoperatív eredményeire (SOLT)
2019. szeptember 29. frissítette: Karthik Ponnappan T, Institute of Liver and Biliary Sciences, India
A perioperatív delta-nátrium hatása a májtranszplantált betegek eredményeire
Elemeztük a delta-nátriumszintek összefüggését a májtranszplantáció utáni kimenetelre gyakorolt hatásával egymást követően, májátültetésen átesett betegeknél.
A feljegyzéseket elemezték az elektrolitokra és az eredménymutatókra vonatkozóan, és elemezték az adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeknél preoperatív hyponatraemiát azonosítottak.
A hyponatraemiás betegek nátriumszintjének átlagos változását a normál nátriumszintű fekvőbetegekkel hasonlították össze.
Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós elemzésekkel elemeztük a delta-nátriumszintek hatását a rövid távú kimenetelekre, például az intubáció időtartamára, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
342
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májátültetett betegek több mint 18 éve ILBS-ben szenvedtek a vizsgálati időszakban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden májátültetett beteg 2011 januárja és 2017 januárja között
- Feljegyzések elérhetők
Kizárási kritériumok:
- Akut fulmináns májelégtelenség
- Minden 18 évnél fiatalabb beteg
- Újraoperált tokok
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Májátültetettek
Minden elektív májátültetésben részesült beteg a vizsgálati időszak között történt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum nátriumszintjének változása májtranszplantált betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
különbség a kiindulási és a posztoperatív nátrium között májtranszplantált betegeknél
|
1 nap
|
|
transzplantáció utáni mortalitás
Időkeret: 1 hónap
|
transzplantáció utáni mortalitás májátültetés után
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív neurológiai szövődmények
Időkeret: 1 hónap
|
Műtét utáni neurológiai szövődmények májátültetés után
|
1 hónap
|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
a mechanikus lélegeztetés időtartama májátültetés után
|
1 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
Kórházi tartózkodás májátültetés után
|
1 hónap
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama májátültetés után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karthik T Ponnappan, DM, Institute of liver and Biliary Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS - Liver Transplant-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .