Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensiivisen vasteen taustalla olevat mekanismit ARB/NEP-estoon - Tavoite 2

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Nancy J. Brown, MD, Vanderbilt University Medical Center

LCZ696, angiotensiinireseptorin salpaajan (ARB) valsartaanin ja neprilysiinin estäjän (NEP, neutraali endopeptidaasi-24.11) molekyylikompleksi Sakubitriili paransi kuolleisuutta enalapriiliin verrattuna potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminta (HF), vähentynyt ejektiofraktio (EF) ja lisääntynyt aivojen natriureettinen peptidi (BNP) tai N-terminaalinen pro-BNP (NT-proBNP) PARADIGM-HF-tutkimuksessa.1 PIONEER-HF-tutkimus osoitti LCZ696:n tehokkuuden estämään uudelleen sairaalahoitoa potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut HF.2

LCZ696:ta on käytetty vajaallisesti sydämen vajaatoiminnassa, osittain hypotensiosta johtuvan huolen vuoksi. NEP hajottaa useita verisuonia laajentavia peptidejä, mukaan lukien bradykiniini, substanssi P ja aivotyyppinen natriureettinen peptidi. Endogeenisen bradykiniinin vähentynyt hajoaminen voi edistää hypotensiota LCZ696:n alkaessa verisuonten laajentumisen tai lisääntyneen natriureesin ja diureesin kautta. Bradykiniini B2 -reseptorin eston ikatibantilla odotetaan estävän tämän vaikutuksen.

Tavoitteet

Tämän mekaanisen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, crossover-suunnittelututkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan endogeeninen bradykiniini vaikuttaa ARB/NEP:n eston vaikutuksiin verenpaineeseen, natriureesiin ja diureesiin aloitusvaiheessa.
  • Toissijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että endogeeninen bradykiniini vaikuttaa ARB/NEP:n eston vaikutuksiin verenpaineeseen, natriureesiin ja diureesiin korotetun titrauksen jälkeen.

Mukaan otetaan kahdeksankymmentä (80) potilasta, joilla on vakaa sydämen vajaatoiminta ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Kelpoiset koehenkilöt keräävät virtsansa 24 tuntia ennen jokaista tutkimuspäivää tilavuuden, natriumin ja kaliumin mittaamiseksi. Tutkimuksen alussa he lopettavat tavanomaisen angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjän tai ARB:n. 48 tunnin pesun jälkeen he käyvät läpi tutkimuspäivän, jonka aikana heille annetaan kerta-annos 50 mg LCZ696:ta. He saavat myös joko bradykiniini B2 -reseptorin antagonistia ikatibanttia tai plasebovehikkeliä satunnaisessa järjestyksessä (kaksoissokko). 96 tunnin pesun jälkeen he toistavat tutkimuspäivän ja saavat kerta-annoksen 50 mg LCZ696:ta ja vastakkaista tutkimuslääkettä (ikatibanttia tai lumelääkettä). Kahden akuutin tutkimuspäivän jälkeen koehenkilöt ottavat LCZ696:ta 50 mg kahdesti kahden viikon ajan, sen jälkeen LCZ696:ta 100 mg kahdesti kolmen viikon ajan ja sitten LCZ696:ta 200 mg kahdesti TITRATION-tutkimuksen konservatiivisen ylöstitrausprotokollan mukaisesti. Kriteerit titrauksen jatkamiselle näkyvät koko tutkimuspöytäkirjassa. 7. ja 10. päivänä 200 mg:n kahdesti päivässä tai suurimmalla siedetyllä annoksella koehenkilöt käyvät uudelleen läpi vielä kaksi tutkimuspäivää kolmen päivän välein, jolloin heidät satunnaistetaan saamaan joko ikatibanttia tai vehikkeliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mustavalkoiset miehet ja naiset

  2. Vakaat potilaat, joilla on vähentynyt ejektiofraktio (EF)

    1. EF ≤40 % ja
    2. New York Heart Associationin (NYHA) luokan I, II tai III sydämen vajaatoiminnan (HF) oireet historiassa
    3. vakaat kliiniset oireet, mukaan lukien ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
    4. jotka eivät jo käytä LCZ696:ta
  3. hoito vakaalla annoksella angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajaa (ARB) ja beetasalpaajaa (ellei se ole vasta-aiheista tai ei siedetty) vähintään neljän viikon ajan
  4. potilaille, joilla on NYHA-luokan II tai III HF, hoito vakaalla annoksella mineralokortikoidireseptorin (MR) antagonistia vähintään neljän viikon ajan, ellei se ole mahdollista munuaisten toiminnan tai seerumin kaliumin vuoksi.

  5. Naispuolisten koehenkilöiden on täytettävä seuraavat ehdot:

    1. postmenopausaalinen tila vähintään vuoden ajan, tai
    2. leikkauksen jälkeinen sterilointi
    3. tai jos olet hedelmällisessä iässä, ehkäisymenetelmien tai suun kautta otettavan ehkäisymenetelmän käyttö ja halukkuus virtsan β- ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) testaukseen jokaisena tutkimuspäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaisten kemiallisten luokkien lääkkeille, ACEi:lle, ARB:ille tai neutraalille endopeptidaasin estäjille (NEPi) sekä tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet tutkimuslääkkeille
  2. Angioedeeman historia
  3. Anamneesi dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta viimeisen kolmen kuukauden aikana (kroonisen HF:n paheneminen, joka ilmenee merkeistä ja oireista, jotka vaativat suonensisäistä hoitoa tai sairaalahoitoa)
  4. Sydämensiirtohistoria tai siirtoluettelossa tai vasemman kammion apulaitteella
  5. Oireinen hypotensio ja/tai systolinen verenpaine (SBP) <100 mmHg seulonnassa tai <95 mmHg tutkimuksen aikana
  6. Seerumin kalium >5,2 mmol/L seulonnassa tai >5,4 mmol/L tutkimuksen aikana

  7. Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) määritettynä neljän muuttujan ruokavalion muutos munuaissairaudessa (MDRD) -yhtälöllä, jossa seerumin kreatiniini (Scr) ilmaistaan ​​mg/dl:na ja ikä vuosina:

    eGFR (ml/min/1,73 m2) = 175 • Scr-1,154 • ikä-0,203 • (1,212, jos musta) • (0,742, jos nainen)

  8. Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sydän-, kaulavaltimo- tai muu suuri sydän- ja verisuonikirurgia, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai kaulavaltimon angioplastia kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa
  9. Sepelvaltimo- tai kaulavaltimotauti, joka todennäköisesti vaatii kirurgista tai perkutaanista toimenpidettä kuuden kuukauden kuluessa seulonnasta
  10. Aiemmin vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus, kohtaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  11. Historiallinen kammiorytmihäiriö ja synkopaaliset jaksot
  12. Oireinen bradykardia tai toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta
  13. Hemodynaamisesti merkittävä mitraali- ja/tai aorttaläppäsairaus, lukuun ottamatta vasemman kammion (LV) laajentumisen aiheuttamaa mitraalista regurgitaatiota
  14. Muiden hemodynaamisesti merkittävien LV-ulosvirtausteiden obstruktiivisten leesioiden esiintyminen, mukaan lukien aortan ja subaortan ahtauma
  15. Tyypin 1 diabetes
  16. Huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joka määritellään HgbA1c:ksi >9 %
  17. T2DM:ssä dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjän käyttö kuukauden ajan ennen ilmoittautumista suljetaan pois mahdollisen yhteisvaikutuksen vuoksi LCZ696:n kanssa.
  18. Hematokriitti <35 %
  19. Imetys ja raskaus
  20. Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
  21. Aiempi pahanlaatuisuus ei tunnu parantuneen, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  22. Inhaloitavan beeta-agonistin käyttöä useammin kuin kerran viikossa edellyttävän astman diagnoosi
  23. Aiempi yliherkkyysreaktio kontrastille
  24. Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
  25. Haimatulehdus tai tunnetut haimavauriot
  26. Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 3,0 x normaalialueen yläraja]
  27. Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti aiheuttaa uhan tutkittavalle tai vaikeuttaa tutkimussuunnitelman toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa, kuten ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettu niveltulehdus
  28. Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla viimeisen vuoden aikana
  29. Käsittely litiumsuoloilla
  30. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  31. Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  32. Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  33. Kyvyttömyys noudattaa protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lumelääke, ikatibantti, lumelääke, ikatibantti
48 tunnin pesun jälkeen tämän haaran osallistujille annetaan LCZ696 50 mg ja lumelääkettä (vehikkeli). 96 tunnin pesujakson jälkeen koehenkilöille annetaan 50 mg LCZ696:ta ja ikatibanttia. Osallistujille suoritetaan sitten LCZ696:n titraus seitsemän viikon aikana. LCZ696:n 200 mg kahdesti päivässä tai suurimman siedetyn annoksen 7. ja 10. päivänä tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä ja ikatibanttia, vastaavasti.
Lääke: LCZ 696
Hoito LCZ696:lla on sokkoutettu tässä tutkimuksessa. Kahden akuutin tutkimuspäivän jälkeen koehenkilöille annetaan LCZ696 50 mg kahdesti kahden viikon ajan. Näiden kahden viikon lopussa koehenkilöt ilmoittautuvat Clinical Research Centeriin (CRC) annoksen korotuskäynnille. Jos toleranssi, verenpaine, kalium ja eGFR täyttävät eskalaatiokriteerit, heille annetaan LCZ696:ta 100 mg kahdesti kolmen viikon ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointiehtoja, niitä jatketaan LCZ696:lla 50 mg bid.) Kolmen viikon kuluttua he palaavat CRC:hen seuraavaa eskalaatiokäyntiä varten. Jos he täyttävät eskaloinnin kriteerit, heille annetaan LCZ 200 mg bid kymmenen päivän ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointikriteerejä, niitä jatketaan suurimmalla siedetyllä annoksella).
Muut nimet:
  • Entresto
Lääke: Ikatibantti
Ikatibanttia annetaan suonensisäisesti 100 µg/kg yhden tunnin aikana ja sen jälkeen 20 µg/kg/h jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: plasebo
Plaseboa (vehikkeliä) annetaan samalla nopeudella kuin ikatibanttia.
Lääke: Para-aminohippuraatti
Para-aminohippuraattia (PAH) annetaan annoksella 8 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 12 mg/min vakaan tilan infuusio jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: Iohexol
Joheksolia annetaan 5 ml:na joheksoliliuosta (3,235 g joheksolia) suonensisäisesti jokaisena tutkimuspäivänä.
Kokeellinen: lumelääke, ikatibantti, ikatibantti, lumelääke
48 tunnin pesun jälkeen tämän haaran osallistujille annetaan LCZ696 50 mg ja lumelääkettä (vehikkeli). 96 tunnin pesujakson jälkeen koehenkilöille annetaan 50 mg LCZ696:ta ja ikatibanttia. Osallistujille suoritetaan sitten LCZ696:n titraus seitsemän viikon aikana. LCZ696:n 200 mg bid tai suurimman siedetyn annoksen 7. ja 10. päivänä tämän ryhmän osallistujat saavat ikatibanttia ja lumelääkettä.
Lääke: LCZ 696
Hoito LCZ696:lla on sokkoutettu tässä tutkimuksessa. Kahden akuutin tutkimuspäivän jälkeen koehenkilöille annetaan LCZ696 50 mg kahdesti kahden viikon ajan. Näiden kahden viikon lopussa koehenkilöt ilmoittautuvat Clinical Research Centeriin (CRC) annoksen korotuskäynnille. Jos toleranssi, verenpaine, kalium ja eGFR täyttävät eskalaatiokriteerit, heille annetaan LCZ696:ta 100 mg kahdesti kolmen viikon ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointiehtoja, niitä jatketaan LCZ696:lla 50 mg bid.) Kolmen viikon kuluttua he palaavat CRC:hen seuraavaa eskalaatiokäyntiä varten. Jos he täyttävät eskaloinnin kriteerit, heille annetaan LCZ 200 mg bid kymmenen päivän ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointikriteerejä, niitä jatketaan suurimmalla siedetyllä annoksella).
Muut nimet:
  • Entresto
Lääke: Ikatibantti
Ikatibanttia annetaan suonensisäisesti 100 µg/kg yhden tunnin aikana ja sen jälkeen 20 µg/kg/h jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: plasebo
Plaseboa (vehikkeliä) annetaan samalla nopeudella kuin ikatibanttia.
Lääke: Para-aminohippuraatti
Para-aminohippuraattia (PAH) annetaan annoksella 8 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 12 mg/min vakaan tilan infuusio jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: Iohexol
Joheksolia annetaan 5 ml:na joheksoliliuosta (3,235 g joheksolia) suonensisäisesti jokaisena tutkimuspäivänä.
Kokeellinen: ikatibantti, lumelääke, lumelääke, ikatibantti
48 tunnin pesun jälkeen tämän käsivarren osallistujille annetaan 50 mg LCZ696:ta ja ikatibanttia. 96 tunnin pesujakson jälkeen koehenkilöille annetaan 50 mg LCZ696:ta ja lumelääkettä. Osallistujille suoritetaan sitten LCZ696:n titraus seitsemän viikon aikana. LCZ696:n 200 mg kahdesti päivässä tai suurimman siedetyn annoksen 7. ja 10. päivänä tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä ja ikatibanttia, vastaavasti.
Lääke: LCZ 696
Hoito LCZ696:lla on sokkoutettu tässä tutkimuksessa. Kahden akuutin tutkimuspäivän jälkeen koehenkilöille annetaan LCZ696 50 mg kahdesti kahden viikon ajan. Näiden kahden viikon lopussa koehenkilöt ilmoittautuvat Clinical Research Centeriin (CRC) annoksen korotuskäynnille. Jos toleranssi, verenpaine, kalium ja eGFR täyttävät eskalaatiokriteerit, heille annetaan LCZ696:ta 100 mg kahdesti kolmen viikon ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointiehtoja, niitä jatketaan LCZ696:lla 50 mg bid.) Kolmen viikon kuluttua he palaavat CRC:hen seuraavaa eskalaatiokäyntiä varten. Jos he täyttävät eskaloinnin kriteerit, heille annetaan LCZ 200 mg bid kymmenen päivän ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointikriteerejä, niitä jatketaan suurimmalla siedetyllä annoksella).
Muut nimet:
  • Entresto
Lääke: Ikatibantti
Ikatibanttia annetaan suonensisäisesti 100 µg/kg yhden tunnin aikana ja sen jälkeen 20 µg/kg/h jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: plasebo
Plaseboa (vehikkeliä) annetaan samalla nopeudella kuin ikatibanttia.
Lääke: Para-aminohippuraatti
Para-aminohippuraattia (PAH) annetaan annoksella 8 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 12 mg/min vakaan tilan infuusio jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: Iohexol
Joheksolia annetaan 5 ml:na joheksoliliuosta (3,235 g joheksolia) suonensisäisesti jokaisena tutkimuspäivänä.
Kokeellinen: ikatibantti, lumelääke, ikatibantti lumelääke
48 tunnin pesun jälkeen tämän käsivarren osallistujille annetaan 50 mg LCZ696:ta ja ikatibanttia. 96 tunnin pesujakson jälkeen koehenkilöille annetaan 50 mg LCZ696:ta ja lumelääkettä. Osallistujille suoritetaan sitten LCZ696:n titraus seitsemän viikon aikana. LCZ696:n 200 mg bid tai suurimman siedetyn annoksen 7. ja 10. päivänä tämän ryhmän osallistujat saavat ikatibanttia ja lumelääkettä.
Lääke: LCZ 696
Hoito LCZ696:lla on sokkoutettu tässä tutkimuksessa. Kahden akuutin tutkimuspäivän jälkeen koehenkilöille annetaan LCZ696 50 mg kahdesti kahden viikon ajan. Näiden kahden viikon lopussa koehenkilöt ilmoittautuvat Clinical Research Centeriin (CRC) annoksen korotuskäynnille. Jos toleranssi, verenpaine, kalium ja eGFR täyttävät eskalaatiokriteerit, heille annetaan LCZ696:ta 100 mg kahdesti kolmen viikon ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointiehtoja, niitä jatketaan LCZ696:lla 50 mg bid.) Kolmen viikon kuluttua he palaavat CRC:hen seuraavaa eskalaatiokäyntiä varten. Jos he täyttävät eskaloinnin kriteerit, heille annetaan LCZ 200 mg bid kymmenen päivän ajan. (Jos ne eivät täytä eskalointikriteerejä, niitä jatketaan suurimmalla siedetyllä annoksella).
Muut nimet:
  • Entresto
Lääke: Ikatibantti
Ikatibanttia annetaan suonensisäisesti 100 µg/kg yhden tunnin aikana ja sen jälkeen 20 µg/kg/h jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: plasebo
Plaseboa (vehikkeliä) annetaan samalla nopeudella kuin ikatibanttia.
Lääke: Para-aminohippuraatti
Para-aminohippuraattia (PAH) annetaan annoksella 8 mg/kg kyllästysannos, jota seuraa 12 mg/min vakaan tilan infuusio jokaisena tutkimuspäivänä.
Lääke: Iohexol
Joheksolia annetaan 5 ml:na joheksoliliuosta (3,235 g joheksolia) suonensisäisesti jokaisena tutkimuspäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Arterial Pressure
Aikaikkuna: Eight hours
Mean arterial pressure (MAP) will be measured before and after administration of LCZ696 on each of the four study days.
Eight hours
Urine Sodium Excretion
Aikaikkuna: Total urine output from drug administration to six hours following drug administration
Urine sodium excretion will be measured for six hours following study LCZ696 on each of the four study days.
Total urine output from drug administration to six hours following drug administration

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heart Rate
Aikaikkuna: Over six hours on each of four study days
Heart rate (HR) will be measured before and after LCZ696 on each of the four study days.
Over six hours on each of four study days
Urine Volume
Aikaikkuna: Over six hours on each of four study days
Urine volume will be measured for six hours following LCZ696 on each of the four study days.
Over six hours on each of four study days
Renal Plasma Flow
Aikaikkuna: Over six hours on each of four study days
Renal plasma flow (RPF) will be calculated from para-aminohippurate clearance prior to and following LCZ696.
Over six hours on each of four study days
Glomerular Filtration Rate
Aikaikkuna: Over six hours on each of four study days
Glomerular filtration rate (GFR) will be calculated from the clearance of iohexol prior to and following LCZ66 on each of the four study days.
Over six hours on each of four study days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy J. Brown, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #191228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa