Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden fraktion stereotaktinen radiokirurgia verrattuna fraktioituun stereotaktiseen radiokirurgiaan hoidettaessa potilaita, joilla on leikattu metastaattinen aivosairaus

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vaiheen III koe leikkauksen jälkeisestä yksifraktiosta stereotaktisesta radiokirurgiasta (SRS) verrattuna fraktioituun SRS:ään leikatun metastaattisen aivosairauden osalta

Tässä vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin yhden fraktion stereotaktinen radiokirurgia toimii fraktioituun stereotaktiseen radiokirurgiaan verrattuna potilaiden hoidossa, joilla on syöpä, joka on levinnyt aivoihin muualta kehosta ja on poistettu leikkauksella. Yhden fraktion stereotaktinen radiokirurgia on erikoistunut sädehoito, joka antaa yhden suuren säteilyannoksen suoraan kasvaimeen ja voi aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Fraktioitu stereotaktinen radiokirurgia tuottaa useita pienempiä annoksia sädehoitoa ajan myötä. Tämä tutkimus voi auttaa lääkäreitä selvittämään, onko fraktioitu stereotaktinen radiokirurgia parempi vai huonompi kuin tavallinen yhden fraktion stereotaktinen radiokirurgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Varmistetaan, piteneekö aika leikkauksen sänkyyn epäonnistumiseen fraktioidulla stereotaktisella radiokirurgialla (FSRS) verrattuna yhden fraktion stereotaktiseen radiokirurgiaan (SSRS) potilailla, joilla on resektoitu aivometastaasi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Varmistetaan, onko 9 kuukauden ikäisenä parempi emotionaalinen hyvinvointi, joka on arvioitu Cancer Therapy-Brainin toiminnallisella arvioinnilla (FACT-BR) potilailla, joilla on resektoitu aivometastaasi ja joille tehdään FSRS, verrattuna SSRS:ään (primary life quality [QOL]). tavoite).

II. Sen selvittämiseksi, paraneeko kokonaiseloonjääminen potilailla, joilla on resektoitu aivoetäpesäke ja joille tehdään FSRS, verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää.

III. Sen varmistamiseksi, että potilailla, joilla on resektoidut aivoetäpesäkkeet, on parantunut FACT-BR:n ja lineaarisen analogisen itsearvioinnin (LASA) perusteella arvioitu yleinen QOL potilailla, jotka saavat FSRS:ää verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää (toissijainen QOL-tavoite).

IV. Vertaa FSRS:ää saavien potilaiden toiminnallista riippumattomuutta SSRS:ää saaviin potilaisiin.

V. Taulukoida ja vertailla interventioihin liittyviä hoidon jälkeisiä haittatapahtumia, mukaan lukien immunoterapian ja kohdennetun hoidon mahdollinen vaikutus.

VI. Vertaile säteilynekroosin esiintymistiheyttä 12 kuukauden kohdalla potilailla, jotka saavat FSRS:ää, potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää.

VII. Arvioida, onko keskushermoston (CNS) vajaatoiminnan malleissa eroja (paikallinen, kaukainen aivojen vajaatoiminta, paikallinen leptomeningeaalinen sairaus, laajalle levinnyt leptomeningeaalinen sairaus) potilailla, jotka saavat FSRS:ää, verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää aivometastaasin resektion jälkeen.

VIII. Selvitetään potilailla, joilla on resektoidut aivoetäpesäkkeet, onko FSRS-hoitoa saavilla potilailla pidempi aika kokoaivojen sädehoitoon (WBRT) verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää.

IX. Pitkäaikaisten eloonjääneiden (potilaat, jotka ovat elossa yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) selvittämiseksi, onko FACT-BR:n ja LASA:n mukaan parempi emotionaalinen hyvinvointi ja yleinen elämänlaatu potilailla, jotka saavat FSRS:ää kirurgiseen sänkyyn verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää (Secondary QOL -tavoite).

X. Arvioida eroja keskushermoston vajaatoiminnassa (kirurginen, paikallinen, kaukainen aivojen vajaatoiminta, leptomeningeaalinen sairaus) sekä säteilynekroositiheys keskitetysti arvioituna potilailla, jotka saavat FSRS:ää verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää aivometastaasin resektion jälkeen .

XI. Selvitetään potilailla, joilla on resektoidut aivoetäpesäkkeet, parantunut elämänlaatu kaikkien muiden kokonais- ja yksittäisten FACT-BR- ja LASA-kohteiden sekä alaskaalan arvojen perusteella potilailla, jotka saavat FSRS:ää verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää (Exploratory QOL-tavoite).

XII. Selvittää potilailla, joilla on resektoituja aivometastaasseja, onko FSRS-hoitoa kirurgiselle vuodelle saavilla potilailla vähemmän kognitiivista etenemistä verrattuna potilaisiin, jotka saavat SSRS:ää (Exploratory kognitiivinen tavoite).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaille suoritetaan SSRS yhden istunnon aikana.

ARM II: Potilaille tehdään FSRS 3 tai 5 päivittäisenä hoitokertana.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän, 3, 6, 9, 12, 16 ja 24 kuukauden välein, sitten 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan satunnaistamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Glandale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
        • Banner Thunderbird Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner-University Medical Center Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oneida
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Furlong, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ENNAKKOILMOITTAUTUMINEN:

  • Resekoidun aivometastaasin patologian on oltava yhdenmukainen ei-keskushermoston ensisijaisen paikan kanssa. Potilaat, joilla on hermoston ulkopuolinen aktiivinen sairaus tai eivät, ovat kelvollisia (mukaan lukien potilaat, joilla on tuntematon ensisijainen sairaus), kunhan aivoista peräisin oleva patologia on yhdenmukainen ei-keskushermoston ensisijaisen paikan kanssa.

  • Kolme tai vähemmän (esim. 0–3) leikkaamattomat aivometastaasit (määritelty postoperatiivisessa magneettikuvauksessa [MRI]) seulonnan aikana.

    o Huomautus: Duraaliin perustuvat metastaasit (esim. rintasyövän hoidossa) ovat tukikelpoisia.

  • Resektoimattomien leesioiden tulee olla korkeimmillaan < 4,0 cm kontrastoidussa postoperatiivisessa magneettikuvauksessa. Resektoimattomat leesiot hoidetaan SRS:llä konseptin hoito-osiossa kuvatulla tavalla.

    o Huomautus: Etäpesäkkeiden kokorajoitus ei koske resektoituja aivometastaasseja.

  • Yksi aivometastaasi on leikattava kokonaan (kokonaisresektio) = < 30 päivää ennen esirekisteröintiä.

    o HUOMAA: Ei ehkä ole tehty useamman kuin yhden aivometastaasin resektiota.

  • Resektoidun aivometastaasin on oltava 2 cm tai suurempi ennen leikkausta magneettikuvauksessa.
  • Resektioontelon on oltava maksimaalinen < 5,0 cm ja resektion on oltava täydellinen (kokonaisresektio) leikkauksen jälkeisessä magneettikuvauksessa = < 30 päivää ennen esirekisteröintiä.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 60.

  • Vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti = < 7 päivää ennen ennakkoilmoittautumista.

    • Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja miesten 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
    • Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukukypsä nainen, jolle: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).
  • Kyky suorittaa pään MRI kontrastilla.
  • Aivometastaasin on sijaittava > 5 mm:n etäisyydellä optisesta kiasmista; aivometastaasin tulee sijaita aivorungon ulkopuolella (esim. ei aivorungon sisällä).
  • Hänellä ei saa olla aikaisempaa kokoaivojen sädehoitoa.

  • Aiempi radiokirurgia muihin vaurioihin on sallittu.

    o HUOMAA: Kirurgisesti poistettu leesio ei voi olla sama paikka, joka on aiemmin hoidettu radiokirurgialla (esim. toista radiokirurgia samaan paikkaan/leesioon ei sallita tässä protokollassa).

  • Ei saa olla primaarista sukusolukasvainta, pienisolusyöpää tai lymfoomaa.

  • Ei näyttöä leptomeningeaalisesta etäpesäkkeestä (LMD).

    o HUOMAUTUS: Poissulkemistarkoituksessa LMD on kliininen diagnoosi, joka määritellään positiiviseksi aivo-selkäydinnesteen (CSF) sytologiaksi ja/tai epäselväksi radiologiseksi tai kliiniseksi todisteeksi leptomeningeaalisesta osallisuudesta. Potilailla, joilla on leptomeningeaalisia oireita leptomeningeaalisen kuvantamisen (MRI) taustalla, katsotaan olevan LMD jopa ilman positiivista CSF-sytologiaa, ellei parenkymaalinen vaurio pysty riittävästi selittämään neurologisia oireita ja/tai merkkejä. Sitä vastoin oireettoman tai minimaalisen oireisen potilaan, jolla on lievä tai epäspesifinen leptomeningeaalinen vahvistuminen (MRI), ei katsota olevan LMD:tä. Tällä potilaalla CSF-näytteenottoa ei vaadita LMD:n muodollisen sulkemiseksi pois, mutta se voidaan suorittaa tutkijan harkinnan mukaan kliinisen epäilyn tason perusteella.

  • Sinun tulee puhua sujuvasti englantia, espanjaa tai ranskaa.

REKISTERÖINTI:

• Kaikkien lähtötason sähköisten potilaiden raportoimien tulosten (ePRO) elämänlaatumittausten (tai vihkoisen elämänlaatumittausten) ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) suorittaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm I (SSRS)
Potilaat käyvät läpi SSRS:n yhden istunnon aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Säteily: Yhden fraktion stereotaktinen radiokirurgia
Käy läpi SSRS
Muut nimet:
  • Stereotaktinen radiokirurgia
Kokeellinen: Arm II (FSRS)
Potilaille suoritetaan FSRS 3 tai 5 päivittäistä hoitokertaa.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Säteily: Fraktioitu stereotaktinen radiokirurgia
Suorita FSRS
Muut nimet:
  • Stereotaktinen radiokirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen sängyn uusiutumisesta vapaa selviytyminen (SB-RFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 2 vuoteen säteilytyksen jälkeen
Kirurginen sängyn hallinta määritellään uuden nodulaarisen kontrastin parantamisen puuttumiseksi kirurgisessa sängyssä. Toisin sanoen kirurgisen sängyn uusiutumisvapaa eloonjäämistapahtuma (SB-RFS) määritellään radiografiseksi todisteeksi uudesta kontrastia tehostavasta leesiosta (erityisesti kaikista uusista progressiivisista nodulaarisuudesta) kirurgisen resektiokohdassa. Käyttää ositettua log-rank-testiä, joka vertaa ja raportoi mediaani-SB-RFS-aikoja yhden fraktion stereotaktisen radiokirurgia (SSRS) ja fraktioidun stereotaktisen radiokirurgia (FSRS) välillä samalla kun mukautetaan kerrostustekijöitä.
Satunnaistamisesta 2 vuoteen säteilytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpähoidon aivojen toiminnallisessa arvioinnissa (FACT-BR) Emotionaalinen ala-asteikkopiste
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 9 kuukauteen Syöpäterapian aivojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-BR) tunneala-asteikossa verrataan satunnaistusryhmien välillä.
9 kuukauden iässä
Syöpäterapia-aivojen (FACT-BR) kokonaispistemäärän toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 9 kuukauteen Syöpäterapia-aivojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-BR) kokonaispistemäärässä verrataan satunnaistusryhmien välillä.
9 kuukauden iässä
Linear Analog Self-Assessment (LASA) - yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 9 kuukauteen lineaarisen analogisen itsearvioinnin (LASA) kokonaispistemäärässä verrataan satunnaistusryhmien välillä.
9 kuukauden iässä
Syöpäterapian aivojen toiminnallinen arviointi (FACT-BR) Emotionaalinen ala-asteikon pisteet pitkäaikaisille selviytyjille
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Pitkäaikaiset eloonjääneet määritellään potilaiksi, jotka ovat elossa yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen Syöpähoidon aivojen funktionaalisen arvioinnin (FACT-BR) tunneala-asteikossa pitkäkestoisille eloonjääneille verrataan satunnaistusryhmien välillä.
12 kuukauden iässä
Syöpäterapia-aivojen (FACT-BR) kokonaispistemäärän toiminnallinen arviointi pitkäaikaisille selviytyjille
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Pitkäaikaiset eloonjääneet määritellään potilaiksi, jotka ovat elossa yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen Syöpähoidon aivojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-BR) kokonaispistemäärässä pitkäaikaisissa eloonjääneissä verrataan satunnaistusryhmien välillä.
12 kuukauden iässä
Lineaarinen analoginen itsearviointi (LASA) pitkäkestoisten eloonjääneiden elämänlaadun kokonaisarvioinnista
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Pitkäaikaiset eloonjääneet määritellään potilaiksi, jotka ovat elossa yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Keskimääräistä muutosta lähtötilanteesta 9 kuukauteen lineaarisen analogisen itsearvioinnin (LASA) kokonaispistemäärässä pitkäaikaisissa eloonjääneissä verrataan satunnaistusryhmien välillä.
12 kuukauden iässä
Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Karnofsky Performance Status (KPS) -toiminnallisen riippumattomuuden kesto on aika, jolloin KPS-pisteet potilasta kohti laskevat alle perustason, ja sitä verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testillä. KPS:n toiminnallisen riippumattomuuden mediaanikestot raportoidaan ja niitä verrataan satunnaistushaarojen välillä.
Jopa 24 kuukautta
Barthel Activities of Daily Living (ADL) -indeksi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Barthel Activity of Daily Living (ADL) -toiminnallisen riippumattomuuden kesto on aika, jolloin ADL-pisteet potilasta kohti laskevat alle perustason, ja sitä verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testillä. ADL:n toiminnallisen riippumattomuuden mediaanikestot raportoidaan ja niitä verrataan satunnaistushaarojen välillä.
Jopa 24 kuukautta
Karnofsky Performance Status (KPS) pitkäaikaisille selviytyjille
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Pitkäaikaiset eloonjääneet määritellään potilaiksi, jotka ovat elossa yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Karnofsky Performance Status (KPS) -toiminnallisen riippumattomuuden kesto on aika, jolloin KPS-pisteet potilasta kohti laskevat alle perustason, ja sitä verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testillä. Pitkäaikaisten eloonjääneiden KPS:n toiminnallisen riippumattomuuden mediaanikestot raportoidaan ja niitä verrataan satunnaistusryhmien välillä.
Jopa 24 kuukautta
Barthel Activities of Daily Living (ADL) -indeksi pitkäaikaisille eloonjääneille
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Pitkäaikaiset eloonjääneet määritellään potilaiksi, jotka ovat elossa yli 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Barthel Activity of Daily Living (ADL) -toiminnallisen riippumattomuuden kesto on aika, jolloin ADL-pisteet potilasta kohti laskevat alle perustason, ja sitä verrataan hoitoryhmien välillä logrank-testillä. Pitkäaikaisten eloonjääneiden ADL-toiminnallisen riippumattomuuden mediaanikestot raportoidaan ja niitä verrataan satunnaistusryhmien välillä.
Jopa 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaikaa verrataan hoitoryhmien välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä. Jos suhteellisia vaaroja koskevaa oletusta rikotaan, kahden hoitohaaran kokonaiseloonjäämistä verrataan rajoitetun keskiarvon analyysillä. Keskimääräiset eloonjäämisajat hoitoryhmiä kohti raportoidaan.
Jopa 5 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien versiota 5.0 käytetään. Niiden potilaiden osuutta, jotka kokevat haittavaikutuksia, verrataan kahden hoitohaaran välillä khin-neliön avulla (tai Fisherin tarkkaa testiä, jos se on sopivampaa).
Jopa 24 kuukautta
Säteilynekroosipotilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Niiden potilaiden osuutta, joilla on säteilynekroosi 24 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta, verrataan hoitoryhmien välillä khin neliötestillä (tai Fisherin tarkalla testillä, jos se on sopivampaa).
24 kuukauden iässä
Aika kokoaivojen sädehoitoon (WBRT) mistä tahansa syystä johtuen (esim. leikkauksen uusiutuminen, uusiutuminen/eteneminen toisessa keskushermostokohdassa)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kokoaivojen sädehoitoon (WBRT) kuluvaa aikaa verrataan hoitoryhmien välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä. Keskimääräinen aika WBRT:hen kuluvaa hoitohaaraa kohti raportoidaan.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paul D. Brown, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A071801
  • U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-02394 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa