Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie radiochirurgii stereotaktycznej pojedynczej frakcji z radiochirurgią frakcyjną stereotaktyczną w leczeniu pacjentów z wyciętymi przerzutami do mózgu

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Badanie fazy III pooperacyjnej radiochirurgii stereotaktycznej (SRS) z pojedynczą frakcją w porównaniu z frakcjonowaną SRS w przypadku resekcji przerzutów do mózgu

To badanie fazy III ma na celu zbadanie, jak skuteczna jest stereotaktyczna radiochirurgia pojedynczej frakcji w porównaniu z frakcjonowaną radiochirurgią stereotaktyczną w leczeniu pacjentów z rakiem, który rozprzestrzenił się do mózgu z innych części ciała i został usunięty chirurgicznie. Radiochirurgia stereotaktyczna pojedynczej frakcji jest specjalistyczną radioterapią, która dostarcza pojedynczą, wysoką dawkę promieniowania bezpośrednio do guza i może powodować mniejsze uszkodzenia prawidłowej tkanki. Frakcjonowana radiochirurgia stereotaktyczna zapewnia wielokrotne, mniejsze dawki radioterapii w czasie. To badanie może pomóc lekarzom dowiedzieć się, czy frakcyjna radiochirurgia stereotaktyczna jest lepsza czy gorsza niż zwykłe podejście z jednofrakcyjną radiochirurgią stereotaktyczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie, czy czas do wystąpienia niewydolności łóżka chirurgicznego jest dłuższy po zastosowaniu frakcjonowanej radiochirurgii stereotaktycznej (FSRS) w porównaniu z radiochirurgią stereotaktyczną pojedynczej frakcji (SSRS) u pacjentów z usuniętymi przerzutami do mózgu.

CELE DODATKOWE:

I. Ustalenie, czy istnieje lepszy stan emocjonalny po 9 miesiącach, oceniany za pomocą FACT-BR (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Mózgu) u pacjentów z usuniętymi przerzutami do mózgu poddawanych FSRS w porównaniu z SSRS (pierwotna jakość życia [QOL] cel).

II. Aby upewnić się, czy istnieje poprawa całkowitego przeżycia u pacjentów z wyciętymi przerzutami do mózgu, którzy przechodzą FSRS w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują SSRS.

III. Ustalenie u pacjentów z usuniętymi przerzutami do mózgu, czy nastąpiła poprawa ogólnej QOL ocenianej za pomocą FACT-BR i samooceny liniowej analogowej (LASA) u pacjentów otrzymujących FSRS w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS (drugorzędny cel QOL).

IV. Porównanie niezależności funkcjonalnej u pacjentów otrzymujących FSRS z pacjentami otrzymującymi SSRS.

V. Zestawienie i opisowe porównanie zdarzeń niepożądanych po leczeniu związanych z interwencjami, w tym potencjalnego wpływu immunoterapii i terapii celowanej.

VI. Porównanie wskaźników martwicy popromiennej po 12 miesiącach u pacjentów otrzymujących FSRS z pacjentami otrzymującymi SSRS.

VII. Ocena, czy istnieje jakakolwiek różnica we wzorcach niewydolności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (miejscowa, odległa niewydolność mózgu, miejscowa choroba opon mózgowo-rdzeniowych, rozległa choroba opon mózgowo-rdzeniowych) u pacjentów otrzymujących FSRS w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS po resekcji przerzutów do mózgu.

VIII. Ustalenie u pacjentów po resekcji przerzutów do mózgu, czy czas do radioterapii całego mózgu (WBRT) jest dłuższy u pacjentów otrzymujących FSRS w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS.

IX. Określenie u osób długoterminowych (pacjentów, którzy przeżyli ponad 12 miesięcy od momentu randomizacji) czy istnieje lepszy stan emocjonalny i ogólna jakość życia oceniana za pomocą FACT-BR i LASA u pacjentów otrzymujących FSRS na łóżku operacyjnym w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS (drugorzędny cel QOL).

X. Ocena różnic we wzorcach niewydolności OUN (chirurgiczna, miejscowa, odległa niewydolność mózgu, choroba opon mózgowo-rdzeniowych) oraz częstości martwicy popromiennej ocenianej w ramach przeglądu centralnego u pacjentów otrzymujących FSRS w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS po resekcji przerzutów do mózgu .

XI. Ustalenie u pacjentów z usuniętymi przerzutami do mózgu, czy nastąpiła poprawa QOL oceniana na podstawie wszystkich innych całkowitych i indywidualnych pozycji FACT-BR i LASA oraz wartości podskali u pacjentów otrzymujących FSRS w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS (cel eksploracyjny QOL).

XII. Określenie u pacjentów z usuniętymi przerzutami do mózgu, czy postęp poznawczy u pacjentów otrzymujących FSRS na łóżku operacyjnym jest mniejszy w porównaniu z pacjentami otrzymującymi SSRS (eksploracyjny cel poznawczy).

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci przechodzą SSRS w ciągu 1 sesji.

ARM II: Pacjenci przechodzą FSRS w ciągu 3 lub 5 codziennych sesji.

Po zakończeniu badania pacjenci są kontrolowani przez 30 dni, po 3, 6, 9, 12, 16 i 24 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy do 5 lat od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Banner Thunderbird Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner-University Medical Center Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bonne Terre, Missouri, Stany Zjednoczone, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stany Zjednoczone, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • Oneida, New York, Stany Zjednoczone, 13421
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oneida
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Furlong, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

WSTĘPNA REJESTRACJA:

  • Patologia wyciętego przerzutu do mózgu musi być zgodna z pierwotną lokalizacją poza ośrodkowym układem nerwowym. Pacjenci z lub bez aktywnej choroby poza układem nerwowym kwalifikują się (w tym pacjenci z nieznanymi pierwotnymi chorobami), o ile patologia z mózgu jest zgodna z pierwotną lokalizacją poza ośrodkowym układem nerwowym.

  • Trzy lub mniej (tj. 0 do 3) nieresekcyjne przerzuty do mózgu (jak określono w pooperacyjnym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego [MRI]) w czasie badania przesiewowego.

    o Uwaga: przerzuty do opony twardej (np. często obserwowane w raku piersi) kwalifikują się.

  • Nieusunięte zmiany muszą mierzyć maksymalnie < 4,0 cm w obrazie MRI mózgu po leczeniu kontrastowym. Nieusunięte zmiany będą leczone SRS zgodnie z opisem w części poświęconej leczeniu.

    o Uwaga: Ograniczenie wielkości przerzutów nie dotyczy wyciętych przerzutów do mózgu.

  • Jeden przerzut do mózgu musi być całkowicie usunięty (całkowita resekcja) =< 30 dni przed rejestracją wstępną.

    o UWAGA: Nie można mieć resekcji więcej niż jednego przerzutu do mózgu.

  • Wycięty przerzut do mózgu musi mierzyć 2 cm lub więcej na przedoperacyjnym MRI.
  • Jama po resekcji musi mieć maksymalny rozmiar < 5,0 cm, a resekcja musi być zakończona (całkowita resekcja brutto) na pooperacyjnym MRI uzyskanym =< 30 dni przed rejestracją wstępną.
  • Stan sprawności Karnofsky'ego >= 60.

  • Tylko w przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy wykonanego =< 7 dni przed rejestracją wstępną.

    • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętni do stosowania odpowiedniej antykoncepcji przez cały czas trwania badania, aw przypadku mężczyzn przez okres do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
    • Kobieta zdolna do zajścia w ciążę to dojrzała płciowo kobieta, która: 1) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 2) nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w jakimkolwiek momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).
  • Możliwość wykonania rezonansu magnetycznego głowy z kontrastem.
  • Przerzut do mózgu musi być zlokalizowany > 5 mm od skrzyżowania nerwów wzrokowych; przerzut do mózgu musi znajdować się poza pniem mózgu (tj. nie w pniu mózgu).
  • Nie może mieć żadnej wcześniejszej radioterapii całego mózgu.

  • Dozwolona jest wcześniejsza radiochirurgia innych zmian.

    o UWAGA: Wycięta chirurgicznie zmiana nie może być tą samą lokalizacją, która była leczona w przeszłości radiochirurgią (tj. powtórzenie radiochirurgii w tym samym miejscu/zmianie jest niedozwolone w tym protokole).

  • Może nie mieć pierwotnego guza zarodkowego, raka drobnokomórkowego lub chłoniaka.

  • Brak dowodów na przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych (LMD).

    o UWAGA: Do celów wykluczenia LMD jest rozpoznaniem klinicznym zdefiniowanym jako dodatni wynik badania cytologicznego płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) i/lub niejednoznaczne radiologiczne lub kliniczne dowody zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych. U pacjentów z objawami opon mózgowo-rdzeniowych po wzmocnieniu opon mózgowo-rdzeniowych za pomocą obrazowania (MRI) można by uznać, że mają LMD nawet przy braku dodatniego wyniku cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego, chyba że zmiana miąższowa może odpowiednio wyjaśnić objawy i/lub oznaki neurologiczne. W przeciwieństwie do tego, pacjent bezobjawowy lub z minimalnymi objawami z łagodnym lub niespecyficznym wzmocnieniem opon mózgowo-rdzeniowych (MRI) nie byłby uważany za chorego na LMD. U tego pacjenta pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego nie jest wymagane w celu formalnego wykluczenia LMD, ale może być wykonane według uznania badacza na podstawie poziomu podejrzenia klinicznego.

  • Musi biegle mówić po angielsku, hiszpańsku lub francusku.

REJESTRACJA:

• Ukończenie wszystkich podstawowych elektronicznych pomiarów jakości życia zgłaszanych przez pacjentów (ePRO) (lub broszurowych pomiarów jakości życia) oraz Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (SSRS)
Pacjenci przechodzą SSRS w ciągu 1 sesji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Radiochirurgia stereotaktyczna pojedynczej frakcji
Poddaj się SSRS
Inne nazwy:
  • Radiochirurgia stereotaktyczna
Eksperymentalny: Ramię II (FSRS)
Pacjenci przechodzą FSRS w ciągu 3 lub 5 codziennych sesji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Frakcjonowana radiochirurgia stereotaktyczna
Poddaj się FSRS
Inne nazwy:
  • Radiochirurgia stereotaktyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów w łóżku operacyjnym (SB-RFS)
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do 2 lat po napromieniowaniu
Kontrola łóżka operacyjnego jest zdefiniowana jako brak nowego guzkowego wzmocnienia kontrastowego w łóżku operacyjnym. Innymi słowy, przeżycie bez nawrotów w łóżku chirurgicznym (SB-RFS) definiuje się jako radiograficzny dowód nowej zmiany wzmacniającej się po wzmocnieniu kontrastowym (w szczególności każdej nowej, postępującej guzkowatości) w miejscu resekcji chirurgicznej. Użyje warstwowego testu log-rank, który porówna i przedstawi medianę czasów SB-RFS między ramionami radiochirurgii stereotaktycznej pojedynczej frakcji (SSRS) i frakcjonowanej radiochirurgii stereotaktycznej (FSRS), dostosowując się do czynników stratyfikacji.
Od czasu randomizacji do 2 lat po napromieniowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie funkcjonalnej terapii nowotworowej-mózg (FACT-BR) Wynik podskali emocjonalnej
Ramy czasowe: W wieku 9 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy w podskali oceny funkcjonalnej terapii raka mózgu (FACT-BR) Emocjonalna zostanie porównana pomiędzy ramionami randomizacji.
W wieku 9 miesięcy
Całkowity wynik FACT-BR (Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Mózgu).
Ramy czasowe: W wieku 9 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy w całkowitym wyniku oceny funkcjonalnej terapii raka mózgu (FACT-BR) zostanie porównana między ramionami randomizacji.
W wieku 9 miesięcy
Liniowa Analogowa Samoocena (LASA) ogólna jakość życia
Ramy czasowe: W wieku 9 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej do 9 miesięcy w całkowitym całkowitym wyniku samooceny liniowej analogowej (LASA) zostanie porównana między ramionami randomizacji.
W wieku 9 miesięcy
Ocena funkcjonalna terapii nowotworowej-mózg (FACT-BR) Wynik podskali emocjonalnej dla osób, które przeżyły długoterminowo
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Pacjenci, którzy przeżyli długoterminowo, zdefiniowani jako pacjenci, którzy żyją dłużej niż 12 miesięcy od czasu randomizacji. Średnia zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy w podskali emocjonalnej oceny funkcjonalnej terapii raka mózgu (FACT-BR) dla osób, które przeżyły długoterminowo, zostanie porównana między ramionami randomizacji.
W wieku 12 miesięcy
Całkowity wynik oceny funkcjonalnej terapii raka mózgu (FACT-BR) dla osób, które przeżyły długoterminowo
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Pacjenci, którzy przeżyli długoterminowo, zdefiniowani jako pacjenci, którzy żyją dłużej niż 12 miesięcy od czasu randomizacji. Średnia zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy w całkowitym wyniku oceny funkcjonalnej terapii raka mózgu (FACT-BR) dla osób, które przeżyły długoterminowo, zostanie porównana między ramionami randomizacji.
W wieku 12 miesięcy
Liniowa analogowa samoocena (LASA) ogólna jakość życia osób, które przeżyły długoterminowo
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Pacjenci, którzy przeżyli długoterminowo, zdefiniowani jako pacjenci, którzy żyją dłużej niż 12 miesięcy od czasu randomizacji. Średnia zmiana od punktu początkowego do 9 miesięcy w ogólnym całkowitym wyniku samooceny liniowej analogowej (LASA) dla osób, które przeżyły długoterminowo, zostanie porównana między ramionami randomizacji.
W wieku 12 miesięcy
Status wydajności Karnofsky'ego (KPS)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas trwania niezależności funkcjonalnej statusu sprawności Karnofsky'ego (KPS) będzie czasem, do którego wyniki KPS na pacjenta spadną poniżej ich poziomu wyjściowego i zostaną porównane między grupami leczenia za pomocą testu log-rank. Mediana czasu trwania niezależności funkcjonalnej KPS zostanie zgłoszona i porównana między ramionami randomizacji.
Do 24 miesięcy
Indeks codziennych czynności Bartela (ADL).
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas trwania niezależności funkcjonalnej Barthel w zakresie czynności życia codziennego (ADL) będzie czasem, do którego wyniki ADL na pacjenta spadną poniżej ich poziomu wyjściowego i zostaną porównane między grupami leczenia za pomocą testu logrank. Mediana czasu trwania niezależności funkcjonalnej ADL zostanie zgłoszona i porównana między ramionami randomizacji.
Do 24 miesięcy
Karnofsky Performance Status (KPS) dla osób, które przeżyły długoterminowo
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Pacjenci, którzy przeżyli długoterminowo, zdefiniowani jako pacjenci, którzy żyją dłużej niż 12 miesięcy od czasu randomizacji. Czas trwania niezależności funkcjonalnej statusu sprawności Karnofsky'ego (KPS) będzie czasem, do którego wyniki KPS na pacjenta spadną poniżej ich poziomu wyjściowego i zostaną porównane między grupami leczenia za pomocą testu log-rank. Mediany czasu trwania niezależności funkcjonalnej KPS dla osób, które przeżyły długoterminowo, zostaną zgłoszone i porównane między ramionami randomizacji.
Do 24 miesięcy
Indeks aktywności życia codziennego Barthel (ADL) dla osób, które przeżyły długoterminowo
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Pacjenci, którzy przeżyli długoterminowo, zdefiniowani jako pacjenci, którzy żyją dłużej niż 12 miesięcy od czasu randomizacji. Czas trwania niezależności funkcjonalnej Barthel w zakresie czynności życia codziennego (ADL) będzie czasem, do którego wyniki ADL na pacjenta spadną poniżej ich poziomu wyjściowego i zostaną porównane między grupami leczenia za pomocą testu logrank. Mediana czasu trwania niezależności funkcjonalnej ADL dla osób, które przeżyły długoterminowo, zostanie zgłoszona i porównana między ramionami randomizacji.
Do 24 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
Całkowity czas przeżycia zostanie porównany między ramionami leczenia przy użyciu stratyfikowanego testu log-rank. Jeśli założenie proporcjonalnego ryzyka zostanie naruszone, do porównania całkowitego czasu przeżycia między dwoma ramionami leczenia zostanie zastosowana analiza ograniczonych średnich. Podana zostanie mediana czasu przeżycia na ramiona leczenia.
Do 5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Stosowane będą wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0. Odsetek pacjentów, u których wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane, zostanie porównany między dwiema grupami leczenia przy użyciu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli jest to bardziej odpowiednie).
Do 24 miesięcy
Odsetek pacjentów z martwicą popromienną
Ramy czasowe: W wieku 24 miesięcy
Odsetek pacjentów z martwicą popromienną w ciągu 24 miesięcy od rozpoczęcia leczenia zostanie porównany pomiędzy grupami leczenia za pomocą testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera, jeśli jest to bardziej odpowiednie).
W wieku 24 miesięcy
Czas do radioterapii całego mózgu (WBRT) z dowolnego powodu (np. nawrót w łóżku operacyjnym, nawrót/progresja w innym miejscu w ośrodkowym układzie nerwowym [OUN])
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas do radioterapii całego mózgu (WBRT) zostanie porównany pomiędzy grupami leczenia przy użyciu stratyfikowanego testu log-rank. Zgłoszona zostanie mediana czasu do WBRT na ramiona leczenia.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paul D. Brown, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A071801
  • U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-02394 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj