Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset tulehduskipulääkkeet aikuisille, joilla on aksiaalinen spondylartriitti: sarja N-yhdestä kokeesta

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Mark C Hwang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata selektiivisiä syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) ja ei-selektiivisiä COX-estäjiä sen suhteen, missä määrin sairauden aktiivisuus paranee ilman itse raportoituja, ei-hyväksyttäviä sivuvaikutuksia yksittäisillä potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti (AxSpA), vertailla selektiivisten COX-2:n ja ei-selektiivisten COX-estäjien vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HrQOL) ja miten tämä liittyy muutoksiin sairauden aktiivisuudessa ja suorittaa proteominen arviointi ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vasteen ennustavista biomarkkereista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on täytettävä muutetut New Yorkin luokituksen ja/tai Assessment of Spondyloarthritis International Societyn (ASAS) kriteerit AxSpA:n luokituskriteerien osalta.
  • Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 2,1.

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustabiologisten/sairautta muokkaavien reumaattisten lääkkeiden vaihtaminen alle 3 kuukauden sisällä.
  • Opioidilääkkeiden käyttö
  • Nykyinen tai odotettu raskaus
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (aiempi aivohalvaus, sydäninfarkti tai perkutaaninen interventio).
  • Loppuvaiheen maksasairaus
  • Krooninen munuaissairaus, joka on suurempi kuin vaihe IIIb

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selekoksibi, sitten meloksikaami, sitten naprokseeni, sitten A, sitten B
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Selekoksibi, sitten meloksikaami, sitten naprokseeni, sitten B, sitten A
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Selekoksibi, sitten naprokseeni, sitten meloksikaami, sitten A, sitten B
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Selekoksibi, sitten naprokseeni, sitten meloksikaami, sitten B, sitten A
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Meloksikaami, sitten selekoksibi, sitten naprokseeni, sitten A, sitten B
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Meloksikaami, sitten selekoksibi, sitten naprokseeni, sitten B, sitten A
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Meloksikaami, sitten naprokseeni, sitten selekoksibi, sitten A, sitten B
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Meloksikaami, sitten naprokseeni, sitten selekoksibi, sitten B, sitten A
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti vuorokaudessa (BID), meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti vuorokaudessa ja selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti vuorokaudessa. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Naprokseeni, sitten selekoksibi, sitten meloksikaami, sitten A, sitten B
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Naprokseeni, sitten selekoksibi, sitten meloksikaami, sitten B, sitten A
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Naprokseeni, sitten meloksikaami, sitten selekoksibi, sitten A, sitten B
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Kokeellinen: Naprokseeni, sitten meloksikaami, sitten selekoksibi, sitten B, sitten A
Jokainen osallistuja satunnaistetaan eri alkuperäiseen lääkesarjaan (6 vaihtoehtoa: ABC, ACB, BAC, BCA, CBA, CAB) seuraavista kolmesta lääkkeestä: Naprokseeni 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID), Meloksikaami 7,5 mg tabletit BID ja selekoksibi 200 mg kapselit BID. Näiden kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahden parhaiten suoriutuneen lääkkeen joukkoon kahdelle lisähoitokerralle [satunnaistettu joko aakkosjärjestykseen (A sitten B) tai käänteiseen aakkosjärjestykseen (B ja sitten A)] Huuhtelujaksoja ei ole. . Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin.
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibi 200 mg kapselit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Naprokseeni
Naproxen 500 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin
Lääke: Meloksikaami
Meloksikaami 7,5 mg tabletit kahdesti päivässä (BID) Kaikki 3 lääkettä ylikapseloidaan identtisiin läpinäkymättömiin kapseleihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauden aktiivisuudessa mitattuna selkärankareumataudin aktiivisuuspisteellä (ASDAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa

ASDAS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa taudin aktiivisuutta. Pistemäärän muutos ilmoitetaan muodossa [(ASDAS-pisteet lähtötilanteessa) - (ASDAS-pisteet 4 viikon kohdalla)] - positiivinen arvo osoittaa, että pisteet (ja sairauden aktiivisuus) vähenivät ajan myötä.

"Hajonnan/tarkkuuden mitta", joka on merkitty "95 %:n luottamusväliksi", viittaa itse asiassa "95 %:n uskottavuusväliin".
Perustaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kylpyselkärankareuman metrologisessa indeksissä (BASMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa

BASMI-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 10. Mitä korkeampi BASMI-pistemäärä on, sitä vakavampi on potilaan selkärankareumasta johtuva liikkumisrajoitus. Pistemäärän muutos raportoidaan muodossa [(BASMI-pisteet lähtötilanteessa) - (BASMI-pisteet 4 viikon kohdalla)] - positiivinen arvo osoittaa, että pisteet (ja liikkumisen rajoitukset) pienenivät ajan myötä.

"Hajonnan/tarkkuuden mitta", joka on merkitty "95 %:n luottamusväliksi", viittaa itse asiassa "95 %:n uskottavuusväliin".
Perustaso, 4 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos vakiona pelaamisen apuohjelman arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Tavallinen uhkapeli-apuohjelman arviointi pisteytetään välillä 0-1, ja 0 on pahin tulos ja 1 on paras lopputulos. Pisteiden muutos ilmoitetaan nimellä [(vakio pelaamisen pistemäärä lähtötilanteessa)-(vakiopelipistemäärä 4 viikossa)]-negatiivinen arvo osoittaa, että terveyteen liittyvä elämänlaatu lisääntyi ajan myötä. "Dispersion/tarkkuuden mitta", joka on osoitettu "95%: n luottamusvälillä", viittaa tosiasiassa "95%: n uskottavaan aikaväliin.
Perustaso, 4 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos, sellaisena kuin se on arvioitu Promis-Preference (PROPR) -pistemäärällä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Raportoidut potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmän preference (PROPR) -pistemäärä vaihtelee välillä 0-1, 0: n pahin lopputulos ja 1 on paras lopputulos. Pisteiden muutos ilmoitetaan nimellä [(propr -pistemäärä lähtötilanteessa) - (propr -pistemäärä 4 viikossa)] - negatiivinen arvo osoittaa, että henkilön terveyteen liittyvä elämänlaatu kasvoi ajan myötä. "Dispersion/tarkkuuden mitta", joka on osoitettu "95%: n luottamusvälillä", viittaa tosiasiassa "95%: n uskottavaan aikaväliin".
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos kyvyssä suorittaa tehtäviä, jotka on arvioitu kylpy -ankyloivan spondyliitin funktionaalisen indeksin (BASFI) avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa

BASFI-pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, 0 on helppoa ja 10 on mahdotonta. Pisteiden muutos ilmoitetaan [BASFI -pistemäärä lähtötilanteessa) - (BASFI -pistemäärä 4 viikossa)], ja positiivinen arvo osoittaa, että pistemäärä (ja tehtävien vaikeudet) laskivat ajan myötä.

"Dispersion/tarkkuuden mitta", joka on osoitettu "95%: n luottamusvälillä", viittaa tosiasiassa "95%: n uskottavaan aikaväliin".
Perustaso, 4 viikkoa
Kylvyn ankyloivassa spondyliitisairauden aktiivisuusindeksi (BASDAI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Basdai koostuu 0 - 10 asteikon, joka mittaa epämukavuutta, kipua ja väsymystä (0 ei ole ongelma ja 10 on pahin ongelma). Pisteiden muutos ilmoitetaan [(Basdai -pistemäärä lähtötilanteessa) - (Basdai -pistemäärä 4 viikossa)] - positiivinen arvo osoittaa, että pistemäärä (ja sairauden aktiivisuus) laski ajan myötä. "Dispersion/tarkkuuden mitta", joka on osoitettu "95%: n luottamusvälillä", viittaa tosiasiassa "95%: n uskottavaan aikaväliin".
Perustaso, 4 viikkoa
Kivun muutos, sellaisena kuin se on arvioitu visuaalisen analogisen asteikon kipulla (Vas-Pain)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
VAS -kipun kokonaispistemäärä on 0 - 100, ja 0 ei ole kipua ja 100 sietämätöntä kipua. Pisteiden muutos ilmoitetaan [Vas-kipupistemäärä lähtötilanteessa)- (vas-kipupistemäärä 4 viikossa)]- positiivinen arvo osoittaa, että pistemäärä (ja kiputaso) laski ajan myötä. "Dispersion/tarkkuuden mitta", joka on osoitettu "95%: n luottamusvälillä", viittaa tosiasiassa "95%: n uskottavaan aikaväliin".
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikolla-globaalissa (VAS-Global)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
VAS-globaali pisteytetään 0-100: sta, 0 ei ole aktiivinen ja 100 on erittäin aktiivinen. Pisteiden muutos ilmoitetaan nimellä [(VAS-globaali pistemäärä lähtötilanteessa)- (VAS-globaali pistemäärä 4 viikossa)]- negatiivinen arvo osoittaa, että pistemäärä (ja aktiivisuus) nousi ajan myötä. "Dispersion/tarkkuuden mitta", joka on osoitettu "95%: n luottamusvälillä", viittaa tosiasiassa "95%: n uskottavaan aikaväliin".
Perustaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark C Hwang, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-19-0677
  • KL2TR003168 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa